Wyeth Pharmaceuticals, einem Geschäftsbereich von Wyeth (NYSE: WYE), wird die Sicherheit der Roman Prüfpräparate rekombinante Antikörper MYO-029 in einer Phase ein / zwei klinischen Studie bei erwachsenen Patienten mit Muskeldystrophie (MD). Der Prozess ist offen für Erwachsene Patienten mit facioscapulohumeral MD (FSHD), Becker MD (BMD) und Gliedmaßen-Gürtel MD (LGMD); weitere Informationen sind zu finden unter http://www.clinicaltrials.gov. Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich verfügbar sein Ende 2006.
"Derzeit gibt es keine Heilung für Muskeldystrophie. Obwohl dieser Studie stellt einen frühen Stadium der Arzneimittelentwicklung Prozess, sind wir ermutigt durch die Einleitung dieses Prozesses, das könnte ein viel versprechender Schritt in Richtung einer Therapie für Muskel - Dystrophie ", sagt Robert Ross, Präsident und CEO der Muscular Dystrophy Association.
Die rekombinanten humanen Antikörper MYO-029 wurde entwickelt, um eine Bindung an und hemmen die Aktivität von Myostatin (Wachstum und Differenzierung Faktor 8 oder GDF-8), ein Protein, der verhindert, dass Muskel-Skelett-Bildung. Präklinische Studien wurden in ein Maus-Modell für die Muskeldystrophie Beitrag zur Entwicklung dieser klinischen Programm.
"Diese Phase ein / zwei Gerichtsverfahren ermöglicht Wyeth zu sammeln Daten, die Sicherheit dazu führen könnte, weiter fortgeschrittenen Studien zur untersuchen, ob MYO-029 hat keinen Einfluss auf die Behandlung von Muskeldystrophie. Wir sind entschlossen, weitere Fortschritte in diesem kritischen Bereich Therapie und entwickeln sich andere Produkte, die auf GDF-8 ", berichtet Robert R. Ruffolo, Ph.D., Präsident, Wyeth Forschungs-und Senior Vice President, Wyeth.
Zwölf klinischen Standorten wird sich in diesem Prozess. Informationen über aktive Websites finden Sie unter clinicaltrials.gov / ct / show / NC. Dies prospektiven, randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie werden insgesamt 108 Patienten, einschließlich der gleichen Anzahl von Patienten mit FSHD, BMD und LGMD.
Über Muscular Dystrophy
Muskeldystrophie ist charakterisiert durch eine progressive verschwenden und Schwächung der Muskelfasern. Die Krankheit kann klassifiziert werden in sechs wichtigsten Arten, die alle geerbt. Das gemeinsame Merkmal dieser Erkrankungen ist ein Fehlen von mehreren Proteine, die bei der Verbindung von F-Aktin (ein Muskelfaser-Komponente) an den Mantel der Gewebe rund um die Faser. Aufschlüsselung der diesen Link zu Interferenzen mit Muskelgewebe Integrität und Stärke. In den späten Phasen der Muskeldystrophien, Fett und Bindegewebe ersetzen kann Muskelfasern. Wyeth geht davon aus, dass Muskeldystrophien bei mehr als 110.000 Menschen in den Vereinigten Staaten.
Facioscapulohumeral MD (FSHD) ist der dritte häufigste genetische Erkrankung der Skelettmuskulatur und wirkt sich auf über 20.000 Menschen in den Vereinigten Staaten. Ein einziges anormales Gen kann dazu führen, dass in FSHD entweder Männer oder Frauen. In dieser Form der MD, der Gesichts-und Schulter Muskeln sind immer betroffen, was zu Schwierigkeiten bei der Pfeifen, schließen die Augen fest verschlossen, oder Erhöhung der Waffen, in einigen, Füße Mai Drop-down oder Flop. Viele Menschen sind nur leicht betroffen von FSHD, obwohl bei einigen Patienten kann sich abhängig von Rollstühle später in ihre Krankheit.
Becker MD wirkt sich auf die Skelett-Muskeln der Arme, Beine und Rumpf und tritt fast ausschließlich bei Jungen. Becker MD Ergebnisse aus der Herstellung von weniger Dystrophin, oder eines strukturell veränderte Version des Dystrophin, dass nicht ordnungsgemäß funktioniert. Becker MD, vergangen, von der Mutter auf den Sohn über ein defektes Gen auf dem X-Chromosom, wirkt sich auf ca. 5000 Menschen in den Vereinigten Staaten und erste erscheint bei etwa 12 Jahren. Patienten mit Becker MD überleben können in mittleren Jahren und darüber hinaus.
Limb-Gürtel MD ist ein Sammelbegriff für mindestens ein Dutzend Erkrankungen, die freiwillige Muskeln, vor allem rund um die Hüften und Schultern - die Becken-und Schulter-Gürtel, auch bekannt als der Teil Hüftgürtel. Über 20.000 Amerikaner haben eine Teil-Gürtel MD Störung. Limb-Gürtel MD beginnt in der Regel während der ersten zwei Jahrzehnte des Lebens, und die Krankheit ist in der Regel progressiv, verursacht Patienten zu verlieren die Fähigkeit, zu Fuß 10 bis 20 Jahre nach Beginn.
Über Wyeth Pharmaceuticals
Wyeth Pharmaceuticals, einem Geschäftsbereich von Wyeth, verfügt über führende Produkte in den Bereichen Frauen-Gesundheit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zentralen Nervensystems, Entzündungen, Hämophilie, Onkologie und Impfstoffe. Wyeth ist eines der weltweit größten Forschungs-driven Pharma-und Produkten für die Gesundheitsfürsorge-Unternehmen. Es ist führend in der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung, und Vermarktung von Arzneimitteln, Impfstoffen, biotechnologischen Produkten und nonprescription Arzneimittel, die Verbesserung der Lebensqualität für Menschen in der ganzen Welt. Der am weitesten in der großen Divisionen gehören Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare und Fort Dodge Tiergesundheit.
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Informationen über MYO-029 Clinical Trial Erhältlich bei http://www.clinicaltrials.gov
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