Gentest versucht, die Patienten am ehesten zu reagieren
NEW YORK (USA) - Eine neue Anti-Krebs-Agent, gefinitib (Iressa), erhielt vor kurzem die FDA-Zulassung für Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) nach einer Reihe von klinischen Studien und einen erweiterten Zugang Programm unter Leitung von Forschern am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Die Verbindung ist für die Ziel-und blockieren die Aktivität des Enzyms Tyrosin-Kinase, dass Signale der epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR), sagen die Krebszellen wachsen, teilen und verbreiten. Gefinitib geschrumpft Tumoren in nur zehn Prozent der NSCLC-Patienten, obwohl das Enzym ist der Ansicht, anwesend zu sein und aktiv in den meisten NSCLC-Patienten.
Die Ergebnisse, die die Fragen - warum nicht das Medikament wirksam bei mehr Patienten und Ärzte vorhersagen können, die auf das Medikament?
Die MSKCC Forscher haben eine retrospektive Überprüfung der Merkmale ihrer Patienten in den drei Studien zur Analyse der Funktionen, die im Zusammenhang mit der Empfindlichkeit zum Präparat. Sie fanden heraus, dass gefitinib am besten in der Personen, die nie geraucht hatten, hatten eine Art von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom genannt bronchioloalveolar-Tumor, und weiblich.
Die Ergebnisse, veröffentlicht in der 15. März Ausgabe des Journal of Clinical Oncology, können die Hinweise auf die Mechanismen, die in den Drogen-und Tabak-möglich in Zusammenhang mit genetischen Veränderungen in Lungenkrebs.
Diese Informationen könnten Ärzte wählen Sie den Patienten, die den meisten Nutzen aus dem Drogenhandel und auch Informationen, die dazu führen könnte, dass die Entwicklung einer molekularen Bildschirm, um grade Ausdruck und mehr als Ausdruck der EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor, wie ein zur Messung von HER2 neu für Brustkrebspatientinnen.
"Wir haben ein breites Spektrum von Patienten mit Sensibilität und Nutzen gefinitib während unserer Versuche, und wir wollten verstehen, warum", sagte Vincent Miller, MD, eine medizinische Onkologin am MSKCC und die Studie der erste Autor.
"Es schien klar, dass es einen biologischen Unterschied zwischen den Patienten, die auf die Verbindung, und denen, die nicht. Nachdem einige klinische Merkmale zu verfeinern Entscheidungsfindung, während wir versuchen, eine endgültige molekularen Fingerabdruck, ist von zentraler Bedeutung für unsere Patienten. "
Ein interdisziplinäres Team von MSKCC Onkologen, Thorax-Chirurgen, Pathologen und Radiologen überprüft 139 Patienten mit NSCLC, die an drei verschiedenen klinischen Studien mit gefinitib im Zentrum. Sie fanden heraus, dass 21 Patienten oder 15 Prozent erfahren teilweise Antworten wie radiologisch.
Die Patienten wurden dann in Kategorien eingeteilt, dass auch: diejenigen, die mit Adenokarzinom bronchioloalveolar Funktionen im Vergleich zu denen, die andere Adenokarzinome; diejenigen, die Adenokarzinom im Vergleich zu Personen mit anderen NSCLC; diejenigen, die nie geraucht im Vergleich zu denen, die zum Rauchen auf einige Zeit-oder Rauch derzeit. Sie auch die Antwort nach dem Geschlecht des Patienten.
Es gab deutliche Unterschiede in der Aktivität des Medikaments, wenn durch diese bewertet Sub-Sets. Multivariablen Analysen finden sich zwei Faktoren als unabhängige Prädiktoren der Reaktion des Patienten. Sie wurden mit Adenokarzinom mit bronchioloalveolar Funktionen und mit noch nie geraucht.
"In diesem einzigen Studie, die klinische, pathologische, radiologische und Bewertungen wurden mehr kohärent und einheitlich, so dass wir erneut in einer Weise, die nicht möglich wäre, in einer Multi-Center-Studie", erklärte Robert Heelan, MD, einem Radiologen und Senior-Autor der Studie.
Mark Kris, MD, führen Prüfer der Phase II, multi-center-Studie von gefitinib und Chef der Thorax-Onkologie an MSK sagte der Analyse wird die künftige Untersuchung der Faktoren, die die molekularen Eigenschaften des NSCLC. "Dies wirft die Hoffnung, dass diese Krankheit bekämpft werden kann noch besser", sagte Dr. Kris.
Die Teilnahme an der Studie zusammen mit Drs. Miller, Heelan und Kris sind Drs. Neelam Shah; Jyoti Patel, Christopher Azzoli, Jorge Gomez, Lee Krug, William Poo, Naiyer Rizvi, Barbara Pizzo, Leslie Tyson, Ennapadam Venkatraman, Leah Ben-Parat, Natalie Memoli, Maureen Zakowski und Valerie Rusch. Die Studie wurde im Rahmen von AstraZeneca.
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