Patienten, die freiwillig zur Teilnahme an klinischen Studien werden derzeit links ohne ausreichende rechtliche Schutz im Falle von Verletzungen, warnt ein leitender Arzt in dieser Woche auf dem BMJ.
Professor Desmond Laurence argumentiert, dass, wenn Patienten werden aufgefordert, in klinischen Studien, sie sind derzeit induziert, zu glauben, dass der Prozess Sponsor wird eine rechtliche Verpflichtung zum Ausgleich ihnen im Falle von Verletzungen, wenn in der Tat, dass ist nicht wahr.
Patienten, die freiwillig für klinische Studien geben Sie einen Verbraucher Vertrag mit der Studie Sponsor. Verbraucherrecht eine solche Verträge werden in verständlicher Sprache.
Aber Professor Laurence macht geltend, dass die Worte, die in klinischen Prüfung Verdingungsunterlagen über Verletzungen für die Patienten sind nicht einfache Sprache und daher nicht die gesetzliche Verpflichtung der Fairness und Offenheit unter Verbraucherrecht.
"Wenn das Gesetz waren zu beachten, Patienten wäre offen gesagt, in Worten Laien könnte leicht zu verstehen, dass sie möglicherweise schwer verletzt, aber mit nur Ermessen Entschädigung", sagt er. "Der Prozess Sponsor natürlich Mai immer bezahlen ex gratia Entschädigung, wenn sie Sorgen zu", fügt er hinzu. "Aber wenn das nicht zutrifft, dann die Kosten für die Entschädigung für die nicht-fahrlässig Schaden fällt auf den Patienten selbst verletzt."
Er fordert das Ministerium für Gesundheit zu gehorchen dem Gesetz. "Wenn Patienten wurde gesagt, die Wahrheit, die sich daraus ergebenden Mangel an Freiwilligen könnte auch dazu führen, dass die Einführung von mehr humane Regelungen für die Entschädigung verletzte Patienten", sagt er. "Wenn es einfach nicht, dann das Office of Fair Trading sollte nun Durchsetzung der Gesetze."
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Artikel angepasst von Medical News Today aus Original-Pressetext.
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Kontakt: Emma Dickinson
edickinson@bmj.com
BMJ-British Medical Journal