neue Daten vorgelegt kürzlich auf der Internationalen Konferenz über Alzheimer-Krankheit deuten darauf hin, dass Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit, die Fortsetzung der Behandlung mit REMINYL (reg) für ein sechs-Wochen-Frist beibehalten Verbesserung der kognitiven Funktion, im Vergleich zu Patienten, die die Behandlung und eine deutliche, rasche kognitive Rückgang im selben Zeitraum.
Diese Ergebnisse stammen aus einer post-hoc-Analysen von zwei doppelblinden, Placebo-kontrollierten Pivotal-Studien ein mit Patienten, die behandelt worden waren mit REMINYL (reg) für fünf Monate und eine weitere Studie mit dauerhaften Behandlung drei Monate. Eine Gruppe von Patienten aus beiden Studien, die sich seit REMINYL (reg), erhielten Placebo für sechs Wochen. Die Daten deuten darauf hin, dass der Abbruch der Behandlung führte zu einem raschen Rückgang der kognitiven Funktion, näherte sich, dass der Patienten, die Placebo.
"Leider sind einige Patienten die Behandlung vorzeitig für die Alzheimer-Krankheit, vielleicht, weil sie oder ihre Betreuungspersonen haben Schwierigkeiten sehen unmittelbare Vorteile. Sie können nicht verstehen, dass das Ziel der Behandlung ist es, verlangsamt das Fortschreiten der Symptome und pflegen Funktion so lange wie möglich", darauf hingewiesen, Stephen Aronson, MD, klinischer Assistant Professor, University of Michigan, und eine Studie Co-Autor. "Diese Studie legt nahe, die Vorteile aus behalten Sie den Überblick über die Behandlung mit REMINYL (reg) im Laufe der Zeit."
Die Forschung konzentrierte sich auf Patienten "kognitive Funktion, die auch die Fähigkeit zu denken, Grund und lernen. Der primäre Ergebnis Maßnahme im Rahmen der Untersuchung wurde die Alzheimer's Disease Assessment Scale-kognitiven Teilskala (ADAS-cog/11). In der ersten Studie, behandelten Patienten kontinuierlich mit REMINYL (reg) bei 16 mg / Tag beibehalten eine Verbesserung in ADAS-cog/11 Ergebnis von 1,6 Punkten auf sechs Wochen im Vergleich zu einer Verschlechterung von 0,8 Punkten in der Gruppe eingeschaltet zu Placebo und 1,4 Punkten in die kontinuierliche Placebo-Gruppe. Diese Studie umfasste insgesamt 723 Patienten, von denen 95 Prozent beendeten die Studie. Die Patienten wurden randomisiert in Gruppen, die Placebo erhielten oder REMINYL (reg) auf 8, 16 oder 24 mg / Tag für fünf Monate; der Gruppe erhalten 24 mg / Tag wurden aus REMINYL (reg) und auf Placebo für sechs Wochen.
Ähnliche Ergebnisse wurden in der zweiten Studie. In Woche sechs, behandelten Patienten kontinuierlich mit REMINYL (reg) bei 24 oder 32 mg / Tag (32mg pro Tag ist nicht einem zugelassenen Dosis) erhalten eine Verbesserung in ADAS-cog/11 Ergebnis von 1,5 Punkten, während die Werte in der Gruppe auf Placebo verschlechterte sich um 0,1 Punkte, und die Noten in die kontinuierliche Placebo-Gruppe um 0,9 Punkte. Während die Patienten aus REMINYL (reg) erlitten Verschlechterung der kognitiven Funktion, es war nicht so ausgeprägt wie die der Patienten kontinuierlich mit Placebo behandelt wurden. Diese Studie umfasste 118 Patienten, von denen 94 Prozent beendeten die Studie. Die Patienten wurden in zwei Placebo oder REMINYL (reg) bei 24 oder 32 mg / Tag für drei Monate. Nach dieser Zeit, Patienten, die REMINYL (reg) wurden dann entweder Placebo, oder auf der Medikation für sechs Wochen mit derselben Dosierung. Die Studien wurden unterstützt von Janssen Medizinische Angelegenheiten, LLC.
Zusammen, die Studien nicht gefunden haben alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen bei Patienten, die aus REMINYL (reg). Unerwünschte Ereignisse waren ähnlich wie Patienten, die Placebo erhielten kontinuierlich oder REMINYL (reg). Diese unerwünschten Ereignisse, die Depression, Unruhe, Harnwegsinfektion, Angst, Kopfschmerzen, Verwirrtheit und Schwindel.
Wie bei anderen Alzheimer-Krankheit Behandlungen, die Acetylcholinesterase-Hemmer, REMINYL (reg) erhöht Ebenen des Neurotransmitters Acetylcholin, einem chemischen "Messenger" verantwortlich für das Senden von Signalen zwischen Nervenzellen im Gehirn, die Gedanken zu spielen eine Schlüsselrolle bei der Erinnerung und des Lernens, und wird in der Regel mangelhaft in der Alzheimer-Krankheit. Die Daten deuten darauf hin, dass REMINYL (REG) hat auch eine modulierende Wirkung auf das Gehirn des Nikotinsäure-Rezeptoren. Während die klinische Bedeutung dieses Mechanismus ist nicht bekannt, Nikotinsäure-Rezeptoren sind Gedanken zu spielen eine wichtige Rolle bei der Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Lernen.
REMINYL (reg) ist indiziert zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust. Sie sind in der Regel mild und vorübergehend. Für weitere Informationen, beziehen sich auf die vollständige Fachinformation für REMINYL (reg) oder besuchen Sie http://www.reminyl.com.
Janssen Pharmaceutica Products, LP, das Unternehmen, produziert und vermarktet REMINYL (reg), bietet eine kostenlose Support-Programm für beide Betreuer und Fachkräfte des Gesundheitswesens gefordert SharingCare. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.SharingCare.com.
REMINYL? wurde von Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development im Rahmen eines Entwicklungs-und Lizenzvertrag mit Sitz im Vereinigten Königreich Shire Pharmaceuticals Group plc. Das Produkt ist für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit in 66 Ländern.