Novartis Pharma AG gibt bekannt, dass Visudyne (reg) (verteporfin), die derzeit die einzige Behandlung für einige Formen der "feuchten" altersbedingten Makuladegeneration (AMD), wurde heute in Japan. AMD ist die Hauptursache für Blindheit bei Menschen über 50 Jahren. Visudyne wurde von dem japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) im Oktober 2003 für die "nasse" Form der altersbedingten Makuladegeneration mit allen Arten von subfoveal choroidal neovascularization (CNV).
"Wir sind sehr froh, dass wir in der Lage sind, die dieses Medikament auf den japanischen Markt", sagte Flemming Ornskov, MD, President und Chief Executive Officer von Novartis Ophthalmics, das Auge Gesundheit Einheit der Novartis Pharma AG. "Die fortschreitenden Verlust des zentralen Sehens im Zusammenhang mit AMD haben kann verheerende Auswirkungen auf die Patienten die Lebensqualität. Ohne diese Behandlung einer Person im Durchschnitt Mai werden rechtlich blind nach nur zwei Jahren ab Diagnose".
In Japan, den Verlust des Sehvermögens ist gesetzlich definiert als der Fall, wenn die korrigierte Vision der beiden Augen sind unter 0.1 oder, wenn die korrigierte Vision der ersten ein Auge ist unter 0,02 und mit der Vision des zweiten anderen Auge unter 0.6.
Die Zulassung erfolgte auf der Grundlage der Ergebnisse einer gut gestalteten 12-monatigen klinischen Studie, die in Japan, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit Profil von Visudyne. In der Tat etwa 3 Patienten von 4 Teilnahme an dieser Studie entweder beibehalten oder verbessert ihre Vision als Folge von Visudyne Therapie. Visudyne wurde in Japan als eine therapeutische Arzneimittel für die feuchten Form der AMD nach ihrer Ausweisung als Orphan Drug im Juni 1997.
AMD ist die führende Ursache von Blindheit in juristischen Personen über 50 Jahren. Die damit verbundenen Sehverlust Es hat sich gezeigt, deutlich Rückgang der Lebensqualität. Alltägliche Aufgaben wie zum Beispiel die Lenk-und Walking können schwerwiegend beeinträchtigt ist. Das Bewusstsein für den Zustand und die Behandlung in der Anfangsphase der Krankheit sind von wesentlicher Bedeutung für die Patienten, die erforderlichen Schritte, die zu einer frühen Diagnose und Behandlung zu stoppen Fortschreiten der AMD.
Vision Verlust von AMD tritt in zwei Formen: trocken und nass. Die trockene Form ist mit atrophische Zelltod der zentralen Netzhaut. Die feuchten Form wird durch das Wachstum von anormaler Blutgefäße (CNV) unter dem zentralen Teil der Netzhaut oder Makula. Diese Schiffe Leck Flüssigkeit und Blut und dazu führen, dass Narbengewebe zerstört, dass die zentrale Netzhaut. Dies führt zu einer Verschlechterung der Blick über einen Zeitraum von Monaten bis Jahren.
Visudyne Therapie ist ein zwei-Schritt-Verfahren. Nach intravenöser Verabreichung, Visudyne aktiviert ist von einem Nicht-Thermal-Laser-Licht. Der Prozess ist bekannt als die photodynamische Therapie. Visudyne selektiv Ziele abnorme Blutgefäße unter der Netzhaut, was zu einer Verringerung ihres Wachstums, ohne dass dies Auswirkungen auf normalen / gesunden Netzhaut Gewebe. Dies wiederum stoppt die Leckage im Zusammenhang mit der feuchten AMD. Es ist jedoch wichtig für die Patienten zu diagnostiziert und behandelt Anfang, wenn sie zu gewinnen maximalen Nutzen aus der Behandlung mit Visudyne.
Visudyne ist das einzige zugelassene Medikament für die Behandlung von bestimmten Formen der feuchten AMD, die führende Ursache von Blindheit bei Menschen über 50 Jahren, und wurde in mehr als 250.000 Patienten weltweit. Visudyne ist im Handel erhältlich in mehr als 70 Ländern vor allem für die Behandlung von vorwiegend klassischen CNV subfoveal und in über 40 Ländern für subfoveal okkulter CNV verursacht durch AMD. Es wird auch genehmigt, in mehr als 55 Ländern, einschließlich der EU, den USA und Kanada, für die Behandlung von subfoveal CNV aufgrund von pathologischen Myopie (schwere Kurzsichtigkeit). In einigen Ländern Visudyne ist auch für den mutmaßlichen Augenpunkte Histoplasmose oder andere Makula-Krankheiten.
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Mit weltweiten Hauptsitz in Basel, Schweiz, die Novartis Ophthalmics Business Unit ist weltweit führend in Forschung, Entwicklung und Herstellung von führenden ophthalmologischen Pharmazeutika, dass bei der Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration, Augen-Entzündung, Glaukom, okuläre Allergien und andere Krankheiten und Erkrankungen des Auges. Novartis Ophthalmics Produkte sind in mehr als 110 verschiedenen Ländern. . Novartis Ophthalmics Produkte werden in der Schweiz, Frankreich, den Vereinigten Staaten und Kanada. Für weitere Informationen, besuchen Sie www.novartisophthalmics.com oder www.novartisophthalmics.com / us.
Novartis AG (NYSE: NVS) ist ein weltweit führendes Unternehmen der Pharma-und die Gesundheit der Verbraucher. In 2003, der Konzern erzielte einen Umsatz von USD 24,9 Milliarden und einen Reingewinn von USD 5,0 Milliarden. Der Konzern investierte rund USD 3,8 Milliarden, in R & D. Mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen rund 78 500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 140 Ländern auf der ganzen Welt. Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte http://www.novartis.com.