CYBERONICS, Inc (Nasdaq: CYBX) gab heute bekannt, viel versprechende erste Pilotstudie ergibt sich aus einer Studie der VNS Therapie in Patienten mit Bulimia nervosa an der University of Minnesota's Neuroscience Research Center. Die Pilotstudie ist so konzipiert, bewerten, ob oder nicht VNS Therapie reduziert die Episoden der binging und Erbrechen, dass sind die Markenzeichen der Bulimie durch Umkehr des physiologischen Veränderungen, die auftreten, in der Funktion des N. vagus. Die National Institutes of Health vorausgesetzt, ein 300.000 Dollar Zuschuss an die Universität von Minnesota zur Finanzierung der Studie. Bis heute, sechs Patienten behandelt wurden, VNS Therapie. Alle gemeldete erhebliche Kürzungen in Episoden von binging / Erbrechen.
Nach Patricia Faris, Ph.D., Associate Professor und die Studie des Principal Investigator, "Alle sechs Patienten haben erlebt dramatische Ergebnisse.
Was gibt's beeindruckendsten über diese frühen Ergebnisse ist, dass die Frauen, die Teil hatten schwere Bulimie und hatte nicht auf zahlreichen traditionellen Behandlungen.
Wenn diese Ergebnisse halten in einer größeren Studie, wird dies die erste wirkliche Hoffnung für schwer kranke Menschen haben ein komplettes Remission der Symptome. "
"CYBERONICS" Mission ist die Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen berührt von Epilepsie, Depressionen und anderen Behandlung-resistent chronischen Erkrankungen, "kommentiert Robert P. (" Skip ") Cummins, Präsident des Verwaltungsrates und Chief Executive Officer." Teil der CYBERONICS 'Plan, um dieser Aufgabe und werden die Neuromodulation Marktführer Depression nach der endgültigen Genehmigung ist die Beschleunigung der Entwicklung mehrerer neuer Patent-geschützten VNS Angaben. Bis heute haben wir abgeschlossen haben oder derzeit mehrere Pilotstudien in potenzielle neue VNS Angaben wie z. B. Alzheimer-Krankheit, Angst, chronische Kopfschmerzen und Bulimie. Wir planen, beginnen eine zentrale Prozess in ein neues VNS Angabe im nächsten Jahr und eine zweite neue Angabe des Jahres nach. Schätzungsweise eine Million Amerikaner leiden unter Behandlung-resistenten Bulimia nervosa und heute haben keine sichere und wirksame Behandlung für ihre chronische Krankheit und Invalidität. Wir sind sehr ermutigt durch Dr. Faris' wichtig Erkenntnisse. "
Über VNS Therapie und CYBERONICS
CYBERONICS, Inc. wurde im Jahr 1987 auf Design, Entwicklung und Vermarktung medizinischer Geräte für die langfristige Behandlung von Epilepsie, Depressionen und anderen chronischen neurologischen Störungen mit Hilfe einer einzigartigen Therapie, Vagusnervstimulation (VNS).
Stimulation wird durch die VNS Therapy System, eine implantierbare Generator ähnlich wie ein Herzschrittmacher. Die VNS Therapie System liefert vorprogrammiert intermittierende leichte elektrische Impulse an den Vagus-Nerv im Nacken des Patienten 24 Stunden am Tag. Der am weitesten in der ersten Markt ist Epilepsie, eine Störung zeichnet sich durch wiederkehrende Anfälle. Epilepsie ist die zweitwichtigste weit verbreitete neurologische Erkrankung.
Die CYBERONICS VNS Therapy System wurde von der FDA am 16. Juli 1997 zur Verwendung als Zusatzbehandlung bei der Verringerung der Häufigkeit der Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren mit partiellen Anfällen, die refraktär Antiepileptika Medikamente. Die VNS Therapy System ist auch für den Verkauf als eine Behandlung für Epilepsie in allen Mitglied Länder des Europäischen Wirtschaftsraums, Kanada, Australien und anderen Märkten. Bis heute, mehr als 30.000 Epilepsie-Patienten in 24 Ländern haben sich über 79.000 Patienten Jahre Erfahrung mit VNS Therapie.
Die VNS Therapy System wurde als approvable schriftlich von der FDA am 2. Februar 2005 als adjunktive Behandlung von chronischen Therapie-resistenten Depression für Erwachsene über 18 Jahren. Laut FDA's approvable Schreiben, endgültige Genehmigung wurde abhängig endgültige Beschriftung, endgültig Protokolle für eine post-Genehmigung Dosierung Optimierung Studien-und Patienten-Registrierung, zufriedenstellende Einhaltung der Qualitäts-System der Verordnungen (QSR) und zufrieden stellende Lösung für eventuell ausstehende bioresearch Überwachung Fragen. Die VNS Therapy System ist für den Verkauf in den Europäischen Wirtschaftsraum und in Kanada als Behandlung für Depressionen bei Patienten mit Therapie-resistenten oder-intoleranten Behandlung Episoden einer Major Depression, einschließlich der unipolaren Depressionen und bipolaren Störungen (manische Depression).
VNS Therapie ist auf verschiedenen Ebenen der Prüfpräparate klinischen Studie als potenzielle Behandlung von Angststörungen, Alzheimer-Krankheit, chronische Kopfschmerzen / Migräne und Bulimie. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Houston, Texas und hat ein Büro in Brüssel, Belgien. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte besuchen Sie uns auf http://www.cyberonics.com.
FORWARD LOOKING STATEMENTS
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Abschnitts 27A des Securities Act von 1933, als geändert und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung. Diese Aussagen können identifiziert werden durch die Verwendung von die Zukunft gerichtete Aussagen, Terminologie, einschließlich der "Mai", "glauben", "werden", "erwarten", "antizipieren", "einschätzen", "planen", "beabsichtigen", und "Prognose" oder andere ähnliche Wörter. Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den Erhalt der endgültigen FDA Genehmigung für die Behandlung-resistenten Depression Angabe, wird die Neuromodulation Marktführer, die Entwicklung Potenzial VNS neuen Indikationen wie z. B. Alzheimer-Krankheit, Angst, chronische Kopfschmerzen und Bulimie, und der Aufnahme neuer Pivotal-Studien für neue Indikationen und den Zeitplan für die neue Studien. Aussagen in dieser Pressemitteilung beruhen auf Informationen derzeit zur Verfügung zu uns und Annahmen, die unserer Meinung nach vernünftig. Wir sind nicht vorausgesetzt, jede Pflicht zur Aktualisierung dieser Informationen sollten diese Tatsachen ändern, oder sollten wir nicht mehr glauben, dass die Annahmen zu vernünftig. Unsere tatsächlichen Ergebnisse Mai erheblich abweichen.
Wichtige Faktoren, die möglicherweise dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse zu unterscheiden sind, sind aber nicht beschränkt auf: weitere Marktakzeptanz von VNS Therapie-und Verkauf unserer Produkte, die Entwicklung und erfolgreichem Abschluss der klinischen Studien und / oder Markt-Test und / oder Zulassung der VNS Therapie für die Behandlung von Depression, Alzheimer-Krankheit, Angst, oder andere Indikationen; nachteilige Veränderungen in der Abdeckung oder Erstattung Beträge durch Dritte; Schutz des geistigen Eigentums und potenzielle Verstoß gegen Ansprüche; Aufrechterhaltung Einhaltung der staatlichen Vorschriften und den Erhalt der erforderlichen staatlichen Genehmigungen für neue Anwendungen; Produkthaftung Ansprüche und potenziellen Rechtsstreitigkeiten; Rückgriff auf einzelne Lieferanten und Hersteller für bestimmte Komponenten, die Richtigkeit der Management-Schätzungen der zukünftigen Kosten und Umsatz; und andere Risiken in von Zeit zu Zeit in der Gesellschaft bei der SEC.
CYBERONICS, Inc.
http://www.cyberonics.com