Kontakt: Janet Basu
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University of California - San Francisco
Endoskopische fetale Behandlung steigert die Überlebensraten auf 73 Prozent für einen schweren Fehler, dass ein Hindernis für das Wachstum der Lunge - Vergleichsgruppe in einer randomisierten Studie erhöht das Überleben zu 77 Prozent mit Standard-Versorgung in ein Experte Natürliche Familienplanung
Neugeborene mit einer schweren Geburt, die Mangel behindert das Wachstum der Lunge die gleiche Chance haben zu überleben, ob sie behandelt werden, mit mütterlichen / fetalen Chirurgie oder erhalten ihre erste Operation nach der Geburt - wenn das Kind das Leben erhält Unterstützung vom Zeitpunkt der Geburt von einem sehr erfahrenen Neugeborenen Intensivstation Team.
Beide Behandlungen erzielt weitaus bessere Überlebenschancen als früher Standard-Therapie, nach einer NIH geförderten randomisierten klinischen Studie. Die Ergebnisse sind in der 13. November 2003 New England Journal of Medicine.
Kinder Chirurg Michael Harrison, MD, und seine Kollegen bei der Behandlung Fötales Center am UCSF Children's Hospital forderte eine baldige Einstellung der Verfahren, die für die Behandlung bewertet Kongenitale Zwerchfellhernie (CDH). Die Studie im Vergleich Patienten, die mit mütterlichen / fetalen Chirurgie mit einer Kontrollgruppe von Patienten, die eine erweiterte Form von Standard-postnatale Versorgung.
In beiden Gruppen, Feten wurden mit der Diagnose einer schweren Form der CDH, die bewirken, dass fetalen Lunge zu gefährlich untermaßige bei der Geburt. Die Probanden schnitten überraschend gut - und das Ergebnis unterstreicht die Notwendigkeit für randomisierte Studien der chirurgischen Innovationen, sagen die Forscher.
Die fetale CDH-Behandlung in der Studie wurde von der UCSF Kinder Chirurgen. Sie benutzten einen kleinen endoskopischen Rohr, synchronisiert fetoscope ein, um einen Ballon aufblasen in der Luftröhre des Feten schwimmende im Mutterleib, und fördern das Wachstum der fetalen Lunge.
Bei der Entbindung, des Neugeborenen war die Blockierung der Luftröhre und der Lunge, bevor der Nabelschnur wurde gekürzt. In diesem fetale Behandlung Gruppe, 73 Prozent der Kinder mit schweren CDH überlebt.
Die Gruppe von Neugeborenen mit vergleichsweise schweren CDH wurden am UCSF und behandelt ab dem Zeitpunkt der Geburt. UCSF Neonatologen Beschäftigten Fortschritte im Leben Unterstützung für alle Kinder in beiden Gruppen. In der Gruppe angesichts dieser fortgeschrittenen Form von Standard-postnatale Versorgung, die Überlebensrate bei 77 Prozent.
Beide Ergebnisse sind eine dramatische Änderung der bisherigen Forschung hat gezeigt, dass die Überlebensraten von weniger als 40 Prozent für Neugeborene nach der Geburt behandelt, für diese Schwere der CDH.
Mütter und Kinder aus beiden Gruppen erhielten Versorgung aus der gleichen Gruppe von Experten in der pränatalen Diagnostik, mit hohem Risiko der Schwangerschaft, Chirurgie, Neugeborenen-und Intensivstation. Mütter in der fetalen Behandlungsgruppen nicht dauerhaften gesundheitlichen Problemen leiden, und die Hoffnung auf mehr Kinder in der Lage gewesen späteren Schwangerschaften zu Begriff.
Neugeborenen in den fetalen Behandlung Gruppe geboren wurden, im Durchschnitt sechs Wochen der Schwangerschaft in jungen Jahren, aber das Überleben und die Gesundheit vorläufigen Ergebnisse wurden in beiden Gruppen ähnlich. Der stärkste Prädiktor war die Größe des Fötus' Lunge bei der Diagnose - die mit der kleinsten Lungen wurden am seltensten, um zu überleben.
"Diese Studie zeigt, wie weit sind wir gekommen, um bei dem Versuch, die Kinder mit angeborenen Zwerchfellhernie - und wie weit wir zu gehen", sagte Harrison, wer der Autor der Studie führen. Er ist Direktor und Mitbegründer der UCSF Fetal Treatment Center am UCSF Children's Hospital, ein Teil der UCSF Medical Center und Professor für Chirurgie, Pädiatrie und Geburtshilfe / Gynäkologie am UCSF.
'Wir haben den Prozess so bald wie einen Zwischenbericht Daten Überprüfung hat gezeigt, dass erweiterte Neugeborenen-Betreuung ab dem Zeitpunkt der Geburt wird Föten mit einer Art von schwerer CDH eine ähnliche Chance des Überlebens als fetale Intervention, ohne die Notwendigkeit einer Operation für die Mutter, " Harrison sagte.
"Obwohl das Überleben in beiden Gruppen ist die Förderung, Langzeit-Follow-up der Überlebenden zeigt, dass, wie sie aufwachsen, einige Kinder aus beiden Gruppen Behandlung weiterhin erhebliche gesundheitliche Probleme."
Obwohl sehr intensive Behandlung entweder vor oder nach der Geburt können die meisten Babys überleben, die Hälfte der Babys Zusatzsauerstoff notwendig, da sie aus dem Krankenhaus, die meisten Babys ging nach Hause mit Magen-Darm-Probleme und Schwierigkeiten mit Fütterung. Die Studie wird fortgesetzt, im Anschluss an die langfristigen Folgen für die Überlebenden.
Harrison sagte, dass beide Ansätze Behandlung vorliegenden Dilemma für Ärzte und Patienten. Intervention vor der Geburt trägt zur Steigerung der Lunge, aber so weit, fetale Intervention auch Ursachen Frühgeburt, die zu Problemen führen kann für sich. Verbesserte Intensivstation für Neugeborene jetzt hat sich das Überleben, sondern auch für die am stärksten gefährdeten CDH Patienten, sondern auch langfristige Nebenwirkungen.
Die Studie zeigt die Bedeutung und die Durchführbarkeit von randomisierten klinischen Studien zu testen, die Wert auf viel versprechende chirurgische Verfahren gegen Fortschritte in der Standard-Versorgung, nach Sam Hawgood, MD, Leiter der Neonatologie am UCSF Children's Hospital und Interims-Vorsitzende der Abteilung für Pädiatrie am UCSF.
"Wenn ein Patient sich der Zustand ist sehr komplex, wie im Falle der Kongenitale Zwerchfellhernie, Betreuung auf allen Ebenen verbessert im Laufe der Zeit", sagte Hawgood.
"Diese Studie wurde konzipiert, um die besten verfügbaren laufende Pflege für jede Gruppe, und zu minimieren Confoundern Variablen durch die Behandlung der Patienten in der gleichen Einrichtung für die meisten Phasen der Pflege."
anderen Forschungseinrichtungen - darunter 1994 eine Studie bei NIH UCSF - fetale Chirurgie Mütter und Kinder haben alle ihre Pflege von einem sehr erfahrenen Ärzteteam, während vergleichbare Standard-Pflege Säuglinge erhalten dieses Know-how erst, nachdem sie transportiert wurden, um eine Reihe von verschiedenen tertiären Krankenhäusern.
Hawgood gesagt, dass die Studie zeigt, dass zur Verbesserung der Chancen für das Überleben der Feten mit schweren CDH, kann es von Bedeutung für die Mutter, um ihr Baby auf dem gleichen Krankenhaus, in dem Neugeborenen-Intensivstation Experten für die Pflege des Neugeborenen, um zu gewährleisten, Betreuung durch erfahrene Zur Zeit der Geburt.
Harrison sagte, dass ein sehr positives Ergebnis war, dass der Prozess könnte auf allen. "Wir finden, dass eine sehr neuartige Interventionsstelle für eine lebens-bedrohlichen fetalen Krankheit in der hoch dosierten Umstände der Schwangerschaft kann auf die Probe eines soliden randomisierten klinischen Studie", sagte er.
Viele Ärzte glauben, dass solche Studien nicht möglich ist, weil die Patienten sind nicht bereit zu akzeptieren, dass die Randomisierung kann sie mit bis zu Betreuung und nicht als eine innovative neue Behandlung. In dieser Studie, in Zusammenarbeit mit anderen US-fetalen Treatment Centers, UCSF war das einzige Zentrum, die diese Behandlung für CDH, und bot sie nur im Rahmen des Verfahrens.
Er Kredite den Mut von Müttern und Familien, die zu UCSF, die fetale Chirurgie. "Unsere Patienten gelernt, dass wir eine viel versprechende neue Therapie, aber wir wussten nicht, ob die fetale Intervention, die Risiken für die Gesundheit der Mutter, wäre die richtige Wahl für sie.
Wenn die CDH sich stark genug, um eine fetale Intervention, die Familie dann zu entscheiden, ob die Annahme der Randomisierung. Überraschend, fast alle haben an der Studie. Jede dieser Mütter ein Geschenk des Wissens zu CDH Mütter in die Zukunft ", sagte er.
Während der klinischen Prüfung, UCSF angeboten Randomisierung entweder mütterlichen / fetalen Chirurgie oder postnatale Versorgung für 28 Mütter. Vier beschlossen, nicht teilzunehmen.
Die Standard-Behandlung für alle Babys mit CDH am UCSF (unabhängig davon, ob vor der Geburt behandelt oder nicht) ist für Neonatologen, um das Baby auf Atmung unterstützt ab dem Zeitpunkt der Geburt.
Beide Standard-Pflege und-fetalen Chirurgie Babys Atmung benötigen Unterstützung, um ihre unterentwickelten Lungen zu wachsen; Neonatologen eine Vielzahl von Techniken einschließlich Tensid, Stickoxid-, Hochfrequenz-Lüftungs-und ECMO (extra-Membran körperlichen Sauerstoffversorgung). Später, Pädiatrie Chirurgen Reparatur das Loch in der Membran-und Baby Rückkehr der Organe zu ihren richtigen Stellen.
Co-Autoren mit Harrison und Hawgood im NEJM Studie sind: Roberta L. Keller, MD, Joseph A. Kitterman, MD, Pro L. Sandberg, MD, Diana L. Bauer, MD, Hanmin Lee, MD, Roy A. Filly , MD, Jody A. Farrell, MSN, PNP-und Craig T. Albanese, MD.
Diese randomisierte klinische Studie wurde unterstützt durch das National Institute of Child Health and Human Development, National Institutes of Health, die Nicholson und der Glaser Pediatric Research Network.
Weitere Hintergrundinformationen:
Die Floating-Patient: Fetoscopic Fetale Chirurgie für CDH:
Kongenitale Zwerchfellhernie tritt auf, wenn der Fötus entwickelt mit einem Loch in der Membran - die flache Platten von Muskel unter der Lunge und des Herzens, dass sie von der Bauchorgane. Ohne diese Trennung Muskel Wand, Darm, Leber und andere Organe wandern in die Brusthöhle, besetzt den Raum, dass die Lungen müssen, wenn der Fötus ist geboren und beginnt zu atmen. Chirurgen reparieren kann ein Neugeborenes Zwerchfell und die Rückkehr der Organe zu ihren richtigen Stellen, aber wenn die Lunge stark unterentwickelt das Kind noch kann nicht überleben. Es war der Verlust des CDH Baby vor 30 Jahren, dass sich Harrison, dann ein junger Chirurg, um die Idee der Zwischenzeit vor der Geburt.
Die UCSF Fetal Treatment Center-Team entwickelten Techniken für die Reparatur der Membran vor der Geburt, und die Rückkehr des Patienten an den Mutterleib. Dann in den 1990er Jahren entwickelten sie eine weniger invasive Art und Weise, um zu vergrößern Die fetalen Lunge mit fetoscopy Techniken an die minimal-invasive endoskopische Chirurgie Pädiatrie. Mit Mutter und Fötus unter Vollnarkose und Beratung aus Ultraschall-und endoskopischen Kamera, die sie in einem einzigen kleinen endoskopischen Schlauch in die Gebärmutter und schieben Sie sie nach den Fötus' Hals. Ein Katheter wird verwendet, um einen Ballon aufblasen zu blockieren, die Trachea oder Luftröhre. Fluid erzeugt natürlich in der Lunge nicht entweichen kann über die Luftröhre, so dass es baut sich in der Lunge und fördert das Wachstum der Lunge.
Die UCSF Team von Chirurgen, Neonatologen, Geburtshelfern und Anästhesisten auch einen sicheren Weg, um ein Baby mit einer Luftröhre blockiert, das EXIT Verfahren. In diesem Verfahren, das Neugeborene ist teilweise aus der Gebärmutter und instand zu halten Mutter am Leben zu erhalten über die Nabelschnur. Die Luftröhre ist freigegeben, Flüssigkeit aus den Lungen, und das Baby intubierten für die Atmung unterstützen, bevor die Nabelschnur geschnitten.
Die Zahl der Kinder mit schweren CDH ist unklar; Neugeborenen mit unzureichenden Kapazität kann die Lunge, ohne diagnostiziert mit CDH und sehr schweren Fällen, die die in-utero führen oft zur Kündigung. Eine britische Studie veröffentlicht in der September 2003 Ausgabe der Zeitschrift Pediatrics gefunden ein fall von 5 pro 10.000 Lebendgeburten und geschätzt, dass nur 40 Prozent aller Feten mit CDH überleben, auch mit den Fortschritten in Atem Unterstützung für Neugeborene.
Die UCSF Fötales Behandlung Team entwickelt hat, wie zu erkennen, mit geringem Risiko und hohem Risiko Fälle von CDH vor der Geburt, die davon abhängt, ob die Leber ist in der Brust und wie groß der Lunge ist im Vergleich zu den Fötus' Kopf. Familien mit günstigen CDH kann nun beraten, dass Ergebnis ist sehr gut mit Standard-Versorgung. Während die meisten Fälle von CDH nicht brauchen pränatalen Chirurgie, Föten mit Leber in der Brust und kleinen Lungen sind immer noch ein Problem.
Pioniere in der fetalen Chirurgie und Neonatologie:
UCSF Children's Hospital ist die Heimat der weltweit ersten fetalen Chirurgie Team - Harrison und Roy UCSF Radiologen Filly, MD, führte die erste erfolgreiche Operation an einem Fötus, der zurück in den Mutterleib auf UCSF 1981. Einmal geboren, eine fetale Chirurgie Baby Betreuung liegt in den Händen von Hawgood Gruppe von erfahrenen Neonatologen auf einen der weltweit ersten neonatalen Intensivstation Einheiten (NICUs) - gegründet im Jahre 1964.
Seit mehr als zwei Jahrzehnten, die UCSF Fetal Treatment Center-Team hat die Know-how von Radiologen und Genetiker Experte in der pränatalen Diagnostik, perinatologists Experten mit hohem Risiko in der Schwangerschaft, Kinder und Chirurgen, Anästhesisten, Neonatologen und Experte in der Behandlung von Neugeborenen. Sie haben die Welt, in der Labor-und klinische Forschung zu Diagnose und Behandlung einer Reihe von Mängeln durch die Intervention der Geburt vor der Geburt oder die Planung für die optimale Behandlung von Geburt an. Jedes Jahr, das Zentrum bietet Beratung für mehr als 300 Familien mit pränatal diagnostiziert Geburtsfehler, und mehr als 100 Mütter an der UCSF Center für Mütter und Neugeborene mit hohem Risiko für die Lieferung und Behandlung von Anomalien in ihrer Neugeborenen.
Für einen Teil dieser Diagnosen, empfiehlt das Team der Mütter-fetalen Chirurgie - aber nur, wenn der Fötus hat nur eine nachweisbare Fehler Geburt, und Intervention vor der Geburt könnte das Kind das Leben oder die verhindern, dass ein sehr ernstes Gesundheitsproblem. Mütter und Familien erhalten umfangreiche Beratung und Unterstützung, ob sie wählen mütterlichen / fetalen Chirurgie. Etwa drei Dutzend solcher Operationen durchgeführt werden jedes Jahr, für Twin-Twin Transfusion-Syndrom, Spina bifida, CDH und einige andere seltene Anomalien.
Für weitere Informationen über die Behandlung Fötales UCSF Center am Children's Hospital, finden Sie auf der folgenden Web-Seiten:
www.fetus.ucsf.edu
www.ucsfhealth.org / fetalsurgery
http://www.ucsfhealth.org/childrens/edu/fetalFirsts.html
Randomisierten klinischen Studien: Die NIH hat Multi-Center randomisierten klinischen Studien mit zwei anderen fetalen Behandlung Verfahren: Open-Gebärmutter fetalen Chirurgie zur Behandlung von myelomeningocele (MMC, auch als Spina bifida) und eine fetoscopic Laser-Verfahren zur Behandlung von Twin-Twin Transfusion-Syndrom ( TTT;).
Die August-Ausgabe von Archives of Surgery umfasst einen Bericht von Diana Bauer, MD, UCSF Angaben der Forschung auf fetale Behandlung für Spina bifida und Entwicklung der klinischen Studien.
Für Informationen über die Spina bifida-Studie:
http://www.spinabifidamoms.com
Für Informationen über die TTT; Studie:
http://www.fetus.ucsf.edu/clinicaltrials.htm