Kontakt: Anne A. Oplinger
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NIH / Nationales Institut für Allergien und Infektionskrankheiten
Ein neuer Impfstoff, mit mehreren Proteinen aus, dass das Bakterium verursacht Tuberkulose (TB), wird bald in der ersten Phase der Sicherheit der Menschen getestet. Das Nationale Institut für Allergie-und Infektionskrankheiten (NIAID), Teil der National Institutes of Health, hat die Forschung über die Kandidaten-Impfstoff von seinen frühesten Stadien.
Der Prozess wird in den Vereinigten Staaten von Seattle Corixa-und Biotechnologie-Unternehmen GlaxoSmithKline Biologicals, ein Impfstoff Hersteller mit Sitz in Belgien.
"Dies ist die erste rekombinanten Tuberkulose-Impfstoff auf den menschlichen Studien in den Vereinigten Staaten", sagt NIAID Regisseur Anthony S. Fauci, MD
"Tatsächlich ist dies der erste neue Tuberkulose-Impfstoff zu testen in unserem Land in mehr als 60 Jahre. Dieser Kandidat-Impfstoff, sowie andere neuartige Produkte, die aus dem TB Forschungs-und Entwicklungs-Pipeline, bietet Hoffnung für die Verringerung der Belastung durch eine Krankheit, die Angaben etwa zwei Millionen Menschenleben pro Jahr. "
Der Impfstoff kombiniert zwei TB Proteine bekannt, um starke Immunantwort beim Menschen. Die Proteine wurden zunächst durch Screening Blut aus Freiwilligen, die nie krank mit Tuberkulose trotz Langzeit-Infektion mit Mycobacterium tuberculosis Bakterien.
Verwendung von rekombinanten DNA-Technologie, die TB-Proteine wurden fusioniert und dann in Kombination mit Adjuvantien, Stoffe, die weitere Stärkung des Immunsystems die Reaktion auf den Impfstoff. NIAID Zuschüsse in den späten 1990er Jahren die Forschung entdeckt, dass die effektivste adjuvante-Protein-Kombination.
NIAID der TB-Programm Officer, Christine Sizemore, Ph.D., stellt fest, "Diese Studie ist ein wunderbares Beispiel für die Fortschritte möglich durch eine nachhaltige Unterstützung und kreative Nutzung der Ressourcen in NIAID der TB-Programm." NIAID zunächst Corixa finanzierten Wissenschaftlern, unter der Leitung von Steven Reed, Ph.D., die Identifizierung der vielversprechendsten TB Proteine für die Verwendung in einem Impfstoff.
Versionen der Kandidat-Impfstoff wurden bei Tieren durch eine NIAID Vertrag Anlage in Colorado State University. Im Jahr 2000, Corixa, mit Dr. Reed als Ermittler, NIAID erhielt eine "Herausforderung" Zuschuss zur Verbesserung der staatlichen Industrie-Partnerschaften und zur Beschleunigung der Entwicklung neuer Produkte.
Diese Unterstützung konnten die Forscher eine weitere Förderung der vielversprechendsten Impfstoff-Adjuvans Kombinationen in Tier-Modelle, einschließlich der nicht-menschlichen Primaten, und die Vorbereitung und ein Impfstoff für Menschen geeignet Studien.
Schließlich, Dr. Reed und sein Team erfolgreich im Wettbewerb für die Unterstützung durch NIAID Millennium Vaccine Initiative. Diese laufenden Arbeiten ist es den Wissenschaftlern zu verfeinern und Adjuvans-Technologien zur Entwicklung besserer Methoden der Impfstoff wird.
Die Phase-I-Studie wird enroll 20 Freiwillige an einem Standort in den Vereinigten Staaten und wird die Sicherheit des Impfstoffs. Forscher wird das Blut von den Freiwilligen, um festzustellen, welche Dosis des Impfstoffs fördert die größte Anti-TB-Immunantwort.
Wenn der Impfstoff sicher beweist, in dieser ersten Phase der Prüfung, es wird weiter getestet Wirksamkeitsnachweis in größeren klinischen Studien.
Die derzeit verfügbaren Tuberkulose-Impfstoff, BCG genannt, bietet einen gewissen Schutz gegen die Form der TB meist um sehr junge Kinder. Aber der Impfstoff trägt die Wirksamkeit im Laufe der Zeit aus. Auch BCG ist nicht sehr wirksam gegen Lungen-Tuberkulose, die meisten ansteckenden Form der Krankheit.
NIAID ist eine Komponente von den National Institutes of Health (NIH), das ist eine Einrichtung des Department of Health and Human Services. NIAID unterstützt Grundlagen-und angewandte Forschung zur Verhütung, Diagnose und Behandlung von Infektions-und immun-vermittelten Erkrankungen, einschließlich HIV / AIDS und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten, Erkrankungen der potenziellen Akteure des Bioterrorismus, Tuberkulose, Malaria, Autoimmun-Erkrankungen, Asthma und Allergien.
Pressemitteilungen, Fact Sheets und anderen NIAID-Materialien sind auf der Website unter NIAID http://www.niaid.nih.gov.