OSAKA, Japan --- Takeda Pharmaceutical Company Limited ( "Takeda") gab heute bekannt, dass TAP Pharmaceutical Products Inc. ( "TAP"), die 50:50-Joint-Venture mit Abbott Laboratories, eine New Drug Application ( "NDA") am 14. Dezember mit dem US Food and Drug Administration für febuxostat 80 mg und 120mg Filmtablette für die Verwaltung der Hyperurikämie bei Patienten mit chronischer Gicht.
Febuxostat, ein oraler, einmal täglich Medikamente, ist eine neuartige nicht-Purin, selektiver Inhibitor der Xanthin-Oxidase (NP-SIXO), studierte für seine Auswirkungen auf die Senkung der Serum-Harnsäure (SUA) bei Patienten mit Gicht. TAP lizenziert febuxostat aus Teijin Pharma Limited, mit Sitz in Tokio, Japan.
Gicht ist eine chronische Zustand zeichnet sich durch Angriffe, oder "Flares", gekennzeichnet durch intensive Schmerzen, Rötung, Entzündung und Wärme in dem betroffenen Gelenk. Das am häufigsten verwendete Behandlung in der chronischen Gicht ist, Allopurinol, das auf dem Markt fast 40 Jahren in den Vereinigten Staaten.
"Wir freuen uns auf Einreichung einer NDA für eine Substanz hin, könnte diesen Patienten mit einer neuen Option", sagte Alan MacKenzie, Präsident von TAP. "Außerdem werden durch dieses Einreichung ist ein wichtiger Meilenstein in Richtung unseres Engagements für Rheumatologie."
"Neben der Behandlung akuter Attacken von Arthritis, die Verwaltung der chronischen Gicht beinhaltet die Kontrolle des Serum-urate Ebene. In den klinischen Studien, mehr Patienten, die febuxostat als Allopurinol erreicht das Ziel von weniger als 6,0 mg / dL ", sagte Michael A. Becker, MD, Professor der Medizin, University of Chicago.
Takeda ist ein Forschungs-basiertes globales Unternehmen mit seinen Schwerpunkt auf Arzneimittel. Da die größten Pharma-Unternehmen in Japan und ein von der Industrie Staats-und Regierungschefs weltweit, Takeda hat sich verpflichtet, streben in Richtung einer besseren Gesundheit für den Einzelnen und Fortschritte in der Medizin durch die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten überlegen.
http://www.takeda.co.jp/english/press/04121601.htm