Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Nasdaq: TEVA) angekündigt, die den Eingang der eine positive Stellungnahme des CHMP, der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur ( "EMEA"), für seine menschlichen Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor ( " G-CSF ") Produkt. Teva-Produkt ist das erste Biosimilar-G-CSF, um eine positive Stellungnahme in der Europäischen Union.
Die Europäische Kommission wird nun erwartet, dass gewähren Genehmigung für das Inverkehrbringen für dieses Produkt, die den Verkehr gebracht werden, in der EU durch Teva unter dem Markennamen TevaGrastim ®.
G-CSF, vor allem für die Behandlung von Chemotherapie-induzierter Neutropenie, wurde von Teva in Zusammenarbeit mit einem Partner. Die innovativen Produkts, Neupogen ® Filgrastim, hatte jährlichen Umsatz von ca. $ 300 Millionen in der EU für die zwölf Monate per 30. September 2007, basierend auf IMS-Verkaufsdaten.
Amir Elstein, Executive Vice President, Global Resources von Teva, erklärte heute: "Wir sind sehr erfreut, die erste positive Stellungnahme für ein Biosimilar G-CSF Produkt in der EU und glaube, es zeigt die Stärke unserer Biotechnologie-F & E-Fähigkeiten. Unsere erfolgreiche Entwicklung dieses Produktes spiegelt unser Engagement für die hohe Qualität und erschwinglichen biopharmazeutische Produkte für die Patienten und Zahler. Gekoppelt mit unseren jüngsten Erwerb von CoGenesys, die erheblich verbessert unsere Fähigkeiten, unsere starke Biogenerika-Pipeline spiegelt unsere Entschlossenheit, um die erheblichen langfristigen Aussichten Wir glauben, dass die Biogenerika-Markt bietet. "
Teva Märkte derzeit ein Portfolio von biopharmazeutischen Produkten einschließlich der menschlichen Wachstumshormon (hGH ") in den Vereinigten Staaten, sowie Interferon Alpha-2b, G-CSF und hGH außerhalb der Vereinigten Staaten. Teva's Biogenerika-Pipeline umfasst viele andere Produkte in den USA und der EU, wie auch in anderen Märkten.
Über Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, mit Sitz in Israel, gehört zu den Top 20 Pharma-Unternehmen in der Welt und ist der führende generische Pharma-Unternehmen. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Generika und innovative Pharmazeutika und menschlichen aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe. Mehr als 80 Prozent der Teva seines Umsatzes in Nordamerika und Europa.
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