Der Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) telmisartanb (Micardis? / Pritor?) verlangsamt das Fortschreiten der Nephropathie in hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes, nach pivotalen Studie heute veröffentlichten Ergebnisse in der New England Journal of Medicine.1 Telmisartan ist der erste ARB zu zeigen, Stabilisierung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) c Rückgang mehr als 5 Jahre, wobei langfristige renoprotection bei diabetischen Patienten.
Die fünf Jahre DETAILTM (Diabetiker ausgesetzt Telmisartan und Enalapril)-Studie randomisierte 250 Patienten mit Typ-2-Diabetes, Hypertonie und frühen Stadium Nephropathie auf einmal täglich 80 mg Telmisartan oder der ACE-Hemmer Enalapril 20mg. Der primäre Endpunkt der Studie war die Veränderung vom Ausgangswert in glomerulären Filtrationsrate (GFR) - allgemein anerkannt als die beste Maßnahme der gesamten Nierenfunktion im Gesundheits-und disease2 - nach fünf Jahren. Der Rückgang der GFR war ähnlich mit Telmisartan und enalapril.1 Die Studie zeigte, dass Telmisartan war genauso wirksam wie Enalapril in Schutz gegen das Fortschreiten der diabetischen Nephropathie.
DETAIL-Studie veröffentlicht in The New England Journal of Medicine
"DETAIL ist klinisch relevant. Wir sind der Meinung, es ist die einzige langfristige, harte End-Point-Vergleich eines ARB und ein ACE-Hemmer in der frühen Nephropathie. Die Ergebnisse bieten langfristige Daten, die die renoprotective Vorteile des ARB Klasse vorgeschlagen von früheren Studien. Diese Studie bestätigt, dass Telmisartan ist eine gültige Wahl für First-Line-Behandlung von hypertensiven Patienten mit diabetischen Nephropathie. Die Tatsache, dass Telmisartan ist ebenso wirksam wie Enalapril ist besonders Förderung im Hinblick auf die überlegene Verträglichkeit Profil von ARBS im Vergleich mit ACE-Hemmern. "kommentiert führen Ermittler Professor Anthony Barnett, Consultant Physician, Klinische Direktor des Diabetes und Endokrinologie, Birmingham Hinterland und Solihull Krankenhäuser und Professor of Medicine, University of Birmingham, Vereinigtes Königreich.
Trotz aller DETAIL Patienten mit Typ-2-Diabetes, Hypertonie und Nephropathie, Herz-Kreislauf-Sterblichkeit war nur 5% in beide Gruppen mehr als fünf Jahre - deutlich niedriger als zu erwarten wäre in diesem High-Risk-Gruppe, die Hälfte von ihnen hatte eine Geschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei baseline.1 Blutdruck gesenkt war in beiden Gruppen zu einem vergleichbaren Abschluss im Laufe des trial.1
Die Studie Eingliederung Kriterien alle Patienten zu tolerant von ACE-Hemmern. Es gab daher keine größeren Unterschiede in der unerwünschten Ereignisse zwischen den beiden drugs.1 jedoch, ACE-Hemmern kann schlecht vertragen, mit Husten eine gemeinsame Nebenwirkung, die Auswirkungen auf die Patienten compliance.3 Daher ist es würdig zu beachten, dass in zwei vergleichende Studien der Telmisartan und Enalapril bei Patienten, die nicht vorausgewählt wurden für ACE-Intoleranz, Telmisartan war besser tolerated.4, 5
Professor Eberhard Ritz, Vice President der International Society of Nephrology, an der Ruperto Carola Universität Heidelberg, Deutschland, kommentiert, "DETAIL ist ein dringend benötigtes Studie fügt hinzu, dass Gewicht auf den Körper von Beweisen für ARBS, und in insbesondere, Telmisartan. Die DETAIL-Studie stellt zweifellos einen Durchbruch in unserem Verständnis der Verwaltung der diabetischen Nephropathie. DETAIL zeigt, dass die Behandlung in den frühesten Stadien der diabetischen Nephropathie Ergebnisse, die weit besser als das, was erreicht worden sind zuvor mit ARBS in fortgeschrittener diabetischer Nephropathie (IDNT, RENAAL). Nach 5 Jahren hat die Verlust der Nierenfunktion (GFR) war vergleichbar zu dem, was erwartet wird mit fortschreitendem Alter. Dies ist sehr ermutigend und bedeutet, dass Verlust der Nierenfunktion wurde angehalten. "
Aktuelle US-amerikanischen und europäischen Hypertonie Leitlinien befürworten erster Linie Verwendung von ARBS und ACE-Hemmern für hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetiker nephropathy.6, 7 Verschiedene Studien haben gezeigt, dass eine wirksame Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron - System (Raas) reduzieren kann Nieren-Schäden durch Mechanismen, über die der Kontrolle des Blutdrucks allein. Für ACE-Hemmer, die Beweise für renoprotection unabhängig von Blutdruck Kontrolle ergibt sich hauptsächlich aus Beobachtungen bei Patienten mit Typ-1 - diabetes.2 Bei Typ-2-Diabetes, Prozess Beweise für renoprotection ist jetzt stärker mit ARBS, die haben sich als mehr wirksamer als andere Klassen von Antihypertensiva in Verlangsamung der Progression von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Mikroalbuminurie oder proteinuria.8-11
Eine Reihe von Studien von Telmisartan (Micardis? / Pritor?) In Mikroalbuminurie und Proteinurie haben bereits ermutigende results.12-17 DETAIL ist die erste von fünf großen Studien untersucht die renoprotective Nutzen von Telmisartan, die Form Teil der laufenden PROTECTIONTM (Programm für Forschung zu zeigen, Telmisartan End-Orgel Protection) Studie programme.18 SCHUTZ umfasst mehr als 6500 Patienten aus 32 Ländern weltweit.
Anmerkungen für die Herausgeber
a) Die DETAIL-Studie ist eine unabhängige, Investigator-geführten Studie unterstützt durch einen Zuschuss von Boehringer Ingelheim.
b) Telmisartan (Micardis? / Pritor?) wurde entdeckt und entwickelt von Boehringer Ingelheim, Deutschland. Boehringer Ingelheim Märkte Telmisartan unter dem Warenzeichen Micardis? in 84 Ländern auf der ganzen Welt, einschließlich den USA, Japan und großen Europäischen Ländern. In Kanada und Australien GlaxoSmithKline (GSK) und Boehringer Ingelheim Co-Förderung Telmisartan im Rahmen der Micardis? Marke. GSK fördert derzeit Telmisartan als Pritor? im Rahmen eines Co-Marketing-Vereinbarung mit Boehringer Ingelheim in 30 Ländern mit Ausnahme der USA.
Telmisartan wurde in Lizenz an GSK von Boehringer Ingelheim im März 1998. Die europäischen, zentralen Genehmigung für das Inverkehrbringen für Telmisartan 40 mg und 80 mg Tabletten erteilt wurde, zu Boehringer Ingelheim am 11. Dezember 1998.
Darüber hinaus Boehringer Ingelheim Märkte Telmisartan in Zusammenarbeit mit der Bayer AG in einigen europäischen Ländern, in Yamanouchi Japan und Abbott Laboratories in den USA.
c) Auch wenn GFR sinkt natürlich mit dem Alter, bei Personen mit Diabetes, GFR Rückgang auf eine schnellere Quote für das Fortschreiten der Nierenerkrankung. Das Ziel der Verschreibung ein ARB oder ein ACE-Hemmer ist die Verringerung der Progression von Nieren - Krankheit, die durch eine Verringerung der Geschwindigkeit, mit der die GFR abnimmt.
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Bezug:
1 Barnett A, et al. Vergleich der Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmung in den Fächern mit Typ-2-Diabetes und Nephropathie. N Engl J Med 2004; 351: 12-20.
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