Tokio, Japan, 1. November, 2004 - (JCn Newswire) - Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Bethesda, Maryland, "Sucampo") und Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502; US: TDCHF) gemeinsam hat heute bekannt gegeben, dass beide Parteien haben in einer Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung für Lubiprostone (generischer Name), die entwickelt wurde durch Sucampo in den USA als neuartige Verbindung mit neuen Wirkmechanismus für die Behandlung von chronischer Verstopfung und Verstopfung-vorherrschende reizbar Darm Syndrom (IBS).
Im Rahmen der Vereinbarung, das Recht zur Vermarktung des Produkts in den USA und Kanada wird gewährt, Takeda, während Sucampo behält sich die CO-Förderung Recht in diesen Ländern. Takeda hundertprozentige US-Tochtergesellschaft, Takeda Pharmaceuticals North America Inc. ( "TPNA") wird dieses Produkt verkaufen, sobald das Produkt wird von der US Food and Drug Administration ( "FDA"). Die Option für Marketing-Recht in anderen Gebieten, einschließlich Japan und Europa wird auch gewährt werden, Takeda. Takeda und Sucampo auch einigten sich auf die exklusive Herstellung und Lieferung von Lubiprostone von R-Tech Ueno, Ltd (Tokio, Japan), ein Mitglied von Sucampo Gruppe.
Sucampo hat das Potenzial, bis zu 210 Millionen Dollar in der Aus-und Meilenstein-Zahlungen, von denen einige an den die erfolgreiche Verwirklichung der mehrere Meilensteine. Darüber hinaus als Teil der Zusammenarbeit, Takeda Fonds wird einen großen Teil Entwicklung der Kosten, die nicht nur für chronische Verstopfung Verstopfung und IBS-vorherrschende, sondern auch für andere Indikationen in der Gastroenterologie Bereich. Takeda wird auch die Zahlung von Lizenzgebühren zu Sucampo, nachdem das Produkt ist gestartet. Weitere Einzelheiten sind nicht offengelegt werden.
Lubiprostone, ein oral verabreicht-Formulierung, wurde von Ryuji Ueno, MD, PhD, PhD, Chief Scientific Officer der Sucampo und wird von Sucampo für die Behandlung von chronischer Verstopfung und Verstopfung-vorherrschende IBS, auf der Grundlage über ihre molekularen Wirkmechanismus als Chlorid-Kanal-Öffner, wodurch eine Erhöhung der intestinalen Flüssigkeit Sekretion. In den USA, die Phase-III-Studien zur chronischen Verstopfung wurden fertig gestellt und eine New Drug Application (NDA) ist unter Vorbereitung, während für Verstopfung-vorherrschende IBS, die Phase-II-Studien wurden abgeschlossen und die Entwicklung ist erwartet, dass in Phase-III-bald.
"Diese Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung ist ein wichtiger Meilenstein für Sucampo", sagte Präsident und CEO, Sachiko Kuno, PhD. "Wir sind sehr ermutigt durch diese strategische Allianz mit Takeda, die bereits einen hervorragenden Ruf in seiner Fähigkeit zur Förderung der marktführenden Produkt in den USA, und die Synergien, die sich aus den gemeinsamen Bemühungen von Takeda und Sucampo, alle, die Maximierung der Markt Gelegenheit für Lubiprostone. "
"Wir sind sehr begeistert über die Eingabe in einer Vereinbarung mit Sucampo, in der wir werden das Recht auf den Markt Lubiprostone von Takeda ", sagte Yasuchika Hasegawa, Präsident und COO von Takeda." Was die IBS, gibt es derzeit nicht so viele Produkte verfügbar, und es gibt eine klare Notwendigkeit für neue Medikamente, die sowohl effektiv und sicher. Wir glauben, dass Lubiprostone ermöglicht es uns, neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit chronischer Verstopfung und Verstopfung-vorherrschende IBS. "
Über Sucampo & R-Tech Ueno
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. ist ein R & D-orientierte Pharma-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Magen-Darm-, Atemwegs-, Kreislauf - und zentrale Nervensystem Krankheiten. Sucampo Plattform-Technologie basiert auf Dr. Ueno Entdeckung der prostones und ihrer einzigartigen biologischen Aktivitäten inklusive der Regulierung der Chlorid-Kanäle. Zusätzlich zu Lubiprostone, Sucampo der Pipeline-Verbindungen bestehen aus SPI-8811, einem anderen prostone auf Atemwegs-und Lebererkrankungen, und FK506, ein hochwirksames Immunsuppressivum für die Behandlung von trockenen Augen, die beide davon befinden sich derzeit in Phase-II-Entwicklung.
SPI-8811 erhielt Orphan-Drug-Status für die Behandlung von zystischer Fibrose von der FDA. Cystische Fibrose ist eine lebensbedrohliche genetische Krankheit, die etwa 30.000 junge Patienten in den USA
R-Tech Ueno ist ein Japan-basierte medizinische Technologie Unternehmen, das sich auf Forschung, Entwicklung und Herstellung von innovativen pharmazeutischen Produkten. Das Unternehmen produziert und verkauft "ResculaEye Drop", das erste pharmazeutische Produkt für prostone die Behandlung von Glaukom.
Überblick über Sucampo & R-Tech Ueno
Sucampo
Name: Sucampo Pharmaceuticals, Inc
Lage: 4733 Bethesda Avenue, Suite 450, Bethesda, Maryland 20814, USA
Gegründet: 1996
Vertreter: Präsident und Chief Executive Officer, Sachiko Kuno, Ph.D.
Web-URL: http://www.sucampo.com
R-Tech Ueno
Name: R-Tech Ueno, Ltd
Ort: 1-1-7 Uchisaiwaicho, Chiyoda-ku, Tokyo 669-1339 Japan
Gegründet: 1989
Vertreter: Präsident und Stellvertretender Direktor, Mitsunaga Tada
Web-URL: http://www.rtechueno.com
Über Takeda
Takeda 2001-2005 mittelfristigen Plans setzt einen Kurs, durch die das Unternehmen wird ein "R & D-Welt-Kategorie pharmazeutische Unternehmen. "Takeda macht alle Bemühungen zur Verbesserung der F & E-Pipeline durch die Stärkung unserer In-House-R & D, Förderung des lebenslangen Cycle-Management, und aktiv die Einführung neuer Produkte und Allianzen bilden, um zu erkennen, ihre Management-Mission der "Streben nach einer besseren Gesundheit für den Einzelnen und die Fortschritte in der Medizin durch die Entwicklung von überlegenen pharmazeutischen Produkte. "
US-Operationen werden von hundertprozentige Tochtergesellschaft TPNA Inc. und TAP Pharmaceutical Products Inc., einem Joint Venture zwischen Takeda und Abbott Laboratories. TPNA Märkte der mündlichen Typ-2-Diabetes Behandlung Actos im Rahmen der Co-Förderung mit Eli Lilly and Company. Das Produkt Actos, startete in 1999, wurde mit einem bemerkenswerten Wachstum vor allem auf medizinischen Grundversorgung Ärzte Markt, und ist der siebte schnellste Produkt zu erreichen US $ 1 Mrd. Umsatz in der Geschichte des US-Pharma - Industrie-, Aufzeichnungs-US $ 1,364 Mrd. Umsatz in 2003. TAP verkauft zwei Produkte, Lupron Depot, für Prostatakrebs und Endometriose, und Prevacid, für Sodbrennen, GERD, und Magengeschwüren. Takeda mit Sitz in den USA globale Forschung und Entwicklung Organization, Takeda Global Research & Development Center Inc., eine New Drug Application (NDA) an die FDA auf den Markt ramelteon (TAK-375), die Droge Prüfpräparate für Schlaflosigkeit am 22. September 2004. Inzwischen, das Recht auf den Markt TavoceptTM (generischer Name: dimesna) inn den USA und Kanada wurde in Lizenz an BioNumerik von Takeda Pharmaceuticals, Inc. am 7. Oktober, 2004.
Outline of Takeda & TPNA
Takeda
Name: Takeda Pharmaceutical Company Limited
Lage: 1-1Doshomachi 4-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8645, JAPAN
Gegründet: 1781
Vertreter: Präsident und Chief Operating Officer, Yasuchika Hasegawa
Web-URL: http://www.takeda.co.jp
TPNA
Name: Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Lage: 475 Half Day Road, Lincolnshire, Illinois, 60069, USA
Gegründet: 1998
Vertreter: Präsident, Mark Booth
Web-URL: http://www.tpna.com
Über Verstopfung und chronischer Verstopfung
Verstopfung, definiert als selten und schwierig Durchgang von Hocker, ist eine der häufigsten Erkrankungen, von Amerikaner. Betroffen sind zwischen 2% und 27% der Bevölkerung in den westlichen Ländern. In den USA, es Ergebnisse in mehr als 2/5 Millionen Besuche bei Ärzten, 92.000 hospitalizations. (* 1) Faktoren, die zur Entwicklung der Verstopfung eine Ernährung arm an unlöslichen und löslichen Ballaststoffen, unzureichende Bewegung, Darm-Erkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen und schlechte Bauch - Druck / Muskelatrophie. Andere Faktoren sind Nebenwirkungen von Medikamenten, insbesondere Betäubungsmittel Analgetika, Antidepressiva, Anticholinergika, antispasmodics und Antihistaminika. Chronische Verstopfung ist eine Störung der Motilität Doppelpunkt das ist für mindestens 3 Monate und die Ergebnisse in seltenen Stuhl und gezeigt, Schwierigkeiten bei der Evakuierung Hocker
Über Reizdarmsyndrom (IBS)
IBS ist eine chronische, rezidivierende Erkrankung zeichnet sich durch die vielfältigen Symptome von Bauchschmerzen und Beschwerden, Völlegefühl, und extreme Veränderungen Gewohnheiten der Darm wie Verstopfung und / oder Durchfall. IBS ist als eine der häufigsten Magen-Darm-Erkrankungen. Es wird berichtet, dass etwa 30 Millionen Menschen in Nordamerika erfüllen die diagnostischen Kriterien für IBS. (* 2) Es gibt derzeit nur wenige Wahl der Behandlung für die vielfältigen Symptome von IBS. Nach Angaben der amerikanischen Gastroenterologiewissenschaften Association, die Ursache von IBS ist nicht bekannt. Es wird gesagt, dass diese Krankheit werden könnte, die durch die Störung von Lifestyle-oder Psycho-Logik Stress, wenn Ursache der Krankheit ist nicht unbekannt. Diagnostizierten Patienten mit IBS sind allgemein als unter Verstopfung-vorherrschende IBS, Durchfall-vorherrschende IBS oder alternative IBS (Wechsel zwischen Verstopfung und Durchfall). Der Zustand Ursachen viel Unbehagen und Ängste für ihre Patienten. Während das Leben nicht droht, kann sie wesentlich mit den Erkrankten "täglichen Aktivitäten und zur Verringerung ihrer Lebensqualität.
Über Chlorid-Kanal
Chlorid-Kanal ist ein Protein, dass die Kontrollen Zellmembran Transport von Chlorid-Ionen. Mehrere Arten von Chlorid-Kanäle haben worden, die in verschiedenen Arten von Organen. Lubiprostone wirkt auf das CLC-2-Chlorid-Kanal, die lokalisiert in der apikalen Darm-Membran.
(* 1) New England Journal of Medicine 2003; 349: 1360-8 Lembo A, Camilleri M / "Chronische Verstopfung"
(* 2) Die American Journal of Gastroenterology 2002; 97 (8): 1910-1915 Saito Y, et al / "Die Epidemiologie der reizbar Darm Syndrom in Nordamerika: eine systematische Überprüfung "
Über Takeda Pharmaceutical Company, Ltd
Takeda ist ein Forschungs-basiertes globales Unternehmen mit seinen Schwerpunkt auf Arzneimittel. Da die größten Pharma-Unternehmen in Japan und ein von der Industrie Staats-und Regierungschefs weltweit, Takeda im Zusammenhang mit der Verwaltung Mission ist es, "streben in Richtung einer besseren Gesundheit für Einzelpersonen und Fortschritte in der Medizin durch die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten überlegen. "Darüber hinaus, Takeda hat zum Ziel," ein Unternehmen, wächst zusammen mit seinen Stakeholdern. "Takeda ist aktiv in sozialen Beitrag Aktivitäten mit dem Ziel, zu einem guten "Corporate Citizen" in der Welt.
Kontakt:
Sucampo Pharmaceuticals, Inc
Name: Hideyuki Takahashi
Abteilung: Media Relations Unit
E-Mail: media@sucampo.com
Tel: 1-301-961-3400
Fax: 1-301-961-3440
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Name: Seizo Masuda
Abt.: Corporate Communications Dept
E-Mail: Masuda_Seizo@takeda.co.jp
Tel: 81-6-6204-2060
Fax: 81-6-6204-2035
Profil von Takeda Pharmaceutical Company, Ltd Firmenprofil hier
http://www.japancorp.net/Article.Asp?Art_ID=8661