Neue Studie Ergebnisse heute deuten darauf hin, dass 80.000 Einheiten der PROCRIT (R) (Epoetin alfa) einmal alle zwei Wochen gezeigt, vergleichbare Veränderungen im Hämoglobin (roter Blut Zell-) Ebenen und Sicherheit bei der Behandlung von Chemotherapie im Zusammenhang mit Anämie bei Patienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen im Vergleich zu 40.000 Einheiten der PROCRIT einmal wöchentlich, die aktuelle empfohlene Dosierung. Diese Studie, die erste ihrer Art zu bewerten, eine erweiterte Einleitung Dosis von Epoetin alfa in diesem Patienten Bevölkerung, wurde heute auf der 2006 American Society of Clinical Onkologie (ASCO) Annual Meeting. Die Studie wird voraussichtlich im der Juni-Ausgabe der aktuellen medizinischen Forschung und Stellungnahme.
Die randomisierte, offene, multizentrische Studie verglichen die Reaktion der Studie Patienten zu 80.000 Einheiten der PROCRIT dosiert einmal alle zwei Wochen mit 40.000 Einheiten einmal pro Woche. Der primäre Endpunkt war der Vergleich der Baseline-to-final Hämoglobin Ebenen zwischen den beiden Behandlungsgruppen. Sekundäre Endpunkte waren die Bewertung der Hämoglobin Antwort, die Zeit bis zum Hämoglobin Antwort, Transfusion Anforderungen und Sicherheit.
"PROCRIT dosiert einmal pro Woche ist erwiesen und weithin anerkannt, für die Verwaltung der Chemotherapie im Zusammenhang mit Anämie ", erklärt der Studie führen Prüfer, David H. Henry, MD, Clinical Professor für Medizin an der Joan Karnell Cancer Center, Pennsylvania Hospital, Philadelphia, PA. "Diese Ergebnisse legen nahe, Dosierung PROCRIT alle zwei Wochen produziert ähnliche Hämoglobin Änderungen und Sicherheit Ergebnisse als einmal wöchentliche Gabe. Die Möglichkeit, für die Verwaltung PROCRIT auf ein zwei Wochen Dosierung Intervall Verdienste weitere Untersuchung. "
Insgesamt 310 Patienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen wurden in die Studie eingeschlossen in die Studie. Bei Einreise, Patienten hatten Hämoglobin Ebenen weniger als oder gleich 11 Gramm pro deciliter (g / dL) von Blut und wurden planmäßig zu unterziehen Chemotherapie für ein Minimum von 12 Wochen. Die Patienten wurden randomisiert und erhalten ein von den beiden Regimen Dosierung subkutan für bis zu 12 Wochen, mit Dosis Änderungen zu erhalten Hämoglobin Ebenen, auf ca. 12 g / dl Blut. Brust-, Lungen-und Darmkrebs waren die am häufigsten Tumorarten bei Studie Eintrag. Fast 50 Prozent der Patienten in jede Gruppe erhielt Platin-haltige Chemotherapeutika.
Die durchschnittliche Veränderung der Hämoglobin Ebenen von Anfang bis zum Ende der die Studie in der Gruppe dosiert mit 80.000 Einheiten alle zwei Wochen bei 1,6 g / dL von Blut. Dies war statistisch vergleichbar mit dem Anstieg von 1,8 g / dl Blut durch die Gruppe dosiert mit 40.000 Einheiten pro Woche. Darüber hinaus der Patienten verabreicht einmal alle zwei Wochen, 9,6 Prozent erforderlich, ein Transfusion zwischen Tag 29 und am Ende der Studie im Vergleich mit 11/1 Prozent der Patienten in der Woche verabreicht.
Siebzehn Patienten in den einzelnen Behandlungsgruppen wurden aus dem Studie durch ein unerwünschtes Ereignis, von denen die meisten bezogen sich auf die Patienten zugrunde liegenden Krebs oder Chemotherapie. Unerwünschte Ereignisse waren in der Regel im Einklang mit denen erwartet für eine Population von Patienten mit Krebs in der Chemotherapie. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Durchfall, Übelkeit und Müdigkeit. Klinisch relevanten thrombotische vaskuläre Ereignisse in acht Prozent der Patienten in jeder Gruppe. Neunzehn Patienten starben während der Studie oder innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Dosis der Studienmedikation begonnen, die alle waren als von den Ermittlern zu nichts mit der Studie Droge. Ortho Biotech Products, LP, die Vermarkter von PROCRIT, unterstützt die Studie. Dr. Henry, führen Prüfer der Studie, ist ein Berater, um Ortho Biotech klinische Angelegenheiten, L.L.C.
Über Chemotherapie-related Anämie
Anämie ist ein Nebeneffekt, mit 50 bis 67 Prozent der Krebs Patienten unter Chemotherapie. Diese potenziell lebensbedrohlichen Gesundheitszustand Bedingung tritt auf, wenn der Körper nicht genügend rote Blutkörperchen, die Sauerstoff führen. Sauerstoff wirkt wie Treibstoff für den Körper, die Energie für Muskeln und Organe zu arbeiten. Gemeinsame Symptome sind Müdigkeit, Kurzatmigkeit Kurzatmigkeit, Schwindel, verminderter Fähigkeit sich zu konzentrieren und Schlaflosigkeit.
Über PROCRIT (R) (Epoetin alfa)
PROCRIT ist für die Behandlung von Chemotherapie im Zusammenhang mit Anämie bei Patienten mit den meisten Arten von Krebs. PROCRIT ist nur durch die Verschreibung und ist injiziert, indem Sie Ihren Arzt oder Krankenschwester.
Wichtige Sicherheitshinweise
PROCRIT ist nicht für Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck. Hoch Blutdruck festgestellt wurde selten in der Krebs-Patienten, die mit PROCRIT und Blutdruck sollten sorgfältig überwacht werden. Drogen wie PROCRIT Mai erhöhen das Risiko von Blutgerinnseln. In Studien, die am häufigsten Nebenwirkungen, die Fieber, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Ödemen, Kurzatmigkeit der Atem, Kribbeln und Infektionen der oberen Atemwege.
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Über Ortho Biotech Products, L.P.
In 1990, Ortho Biotech Products, LP wurde in Raritan, NJ Seit dieser Zeit, Ortho Biotech und seine weltweiten Tochtergesellschaften haben ein weltweiten Ruf für die Erforschung, Herstellung und Vermarktung innovativer Produkte, die die Gesundheit des Patienten darstellt. Ortho Biotech, mit Sitz in Bridgewater, NJ, ist ein etablierter Marktführer im Epoetin alfa-Therapie für Anämie-Management.
http://www.orthobiotech.com