Augenärzte am Rush University Medical Center implantiert Künstliche Silicon Retina (ASR) Mikrochips in den Augen der fünf Patienten zu behandeln Sehverlust durch Retinitis pigmentosa (RP). Das Implantat ist ein Silizium-Mikrochip 2 mm im Durchmesser und ein Tausendstel eines Zoll dick, weniger als die Dicke eines menschlichen Haares.
Vier Patienten hatten Chirurgie Dienstag, 25. Januar. Der fünfte Patient ist für einen späteren Zeitpunkt.
Rush Principal Investigator Dr. John Pollack durchgeführt, sind die Operationen mit Dr. Kirk Packo, Dr. Pauline Merrill, Dr. Mathew MacCumber, und Dr. Jack Cohen. Alle sind Mitglieder von Illinois Retina Associates, SC, eine private Praxis-Gruppe und sind auf dem Rush Fakultät. Patienten aus dem Krankenhaus am gleichen Tag und wird gefolgt von zwei Jahren als Teil der Studie, und dann auf unbestimmte Zeit.
Die Patienten wurden rekrutiert aus einem Pool von über 5000 Bewerbern.
Die Implantate sind für Menschen mit Netzhaut-Erkrankungen wie Makuladegeneration und Retinitis pigmentosa, die dazu führen, dass Blindheit und Sehbehinderung in über 10 Millionen Amerikaner. Mehr als eine Million dieser Menschen sind gesetzlich blind.
"Wie ist allgemein gesehen mit Retinitis pigmentosa, alle diese Patienten an einer schweren Verringerung ihrer visuellen Felder bis zu einer sehr kleinen zentralen Kreis, und alle Patienten in der Studie sind gesetzlich blind ", sagt Pollack.
Die Künstliche Silicon RetinaTM (ASR) wurde von Dr. Alan Chow, für Kinderkardiologie Augenarzt und Rush Fakultät Mitglied, die entwickelt, der Chip und gründete Optobionics, mit seinem Bruder Vincent, Vice President of Engineering. Optobionics befindet sich in Naperville, Illinois.
"Dies ist eine Erweiterung der Studie über die ersten 10 Patienten in 2002", sagt Studie Investigator Dr. Kirk Packo, die überwacht die drei Partner-Sites. Die Seiten sind Johns Hopkins School of Medicine, Baltimore, Emory University School of Medizin / Atlanta VA Medical Center und Rush.
Pollack, sagt die aktuelle Protokoll wurde dahingehend geändert, um die Wahrscheinlichkeit von inadvertant wissenschaftliche Vorurteile. "Wir betreiben auf das rechte Auge von jedem der ersten 10 Patienten. Für die nächsten 20 Patienten werden wir zufällig auswählen, welche Auge erhalten die ASR-Chip. Darüber hinaus, post-operativer Vision Tester wird maskiert, welche Auge mit dem ASR-Chip-Implantat. Der aktuellen Studie wird bei dieser Studie Zentren, um unabhängig zu validieren früheren Studien, die von Optobionics. "
Die ersten 10 Patienten berichtet alle eine gewisse Verbesserung in der bildenden Funktion, sagt Pollack. "Verbesserung der visuellen Funktion war variabel und auch die Fähigkeit zu lesen, Briefe, die Verbesserung in Farbe Vision, und Ausweitung ihrer visuellen Feld. Einige Patienten gewonnenen neuen Fähigkeit zu erkennen, Gesichtszüge - etwas, dass sie nicht in der Lage waren zu tun, bevor ASR-Chip Implantation. Einige Patienten haben erfahrene Verbesserung der Aktivitäten des täglichen Lebens wie z. B. verbesserte ambulation-nicht Bumping in Objekte rund um das Haus, und das Lesen der Zeit auf eine Uhr. "
Noch in klinischen Phase-II-Studien, warnt Pollack ist es noch zu früh, um festzustellen, welcher Prozentsatz der Patienten könnten Erfahrungen Verbesserung der Vision und welche Auflösung Fähigkeit diesen Patienten könnte schließlich haben. "Obwohl wir hoffen, dass alle Patienten, die den Chip wird eine gewisse Verbesserung Erfahrung in der bildenden Funktion, wir können nicht sagen, für sicher, wie diese Patienten wird eine Antwort auf diese neue Behandlung, da diese immer noch ein Versuch. Wenn dieser Studie und zukünftige Studien zeigen, Sicherheit und Wirksamkeit des Chip und es ist von der FDA, könnte es so bald wie drei bis fünf Jahren, in denen dieser Technologie würde für andere Personen. "
OP-Informationen
Die ASR-Chip enthält etwa 5000 mikroskopisch kleine Solarzellen wandeln, dass Licht in elektrische Impulse. Der Zweck der Der Chip ist als Ersatz für beschädigte Photorezeptoren, die "Licht-Sensing" Zellen des Auges, die normalerweise wandeln Licht in elektrische Signale in der Netzhaut. Verlust von Sehzellen tritt bei Personen mit Retinitis pigmentosa (RP) und andere Netzhaut-Erkrankungen.
Die mikrochirurgische Verfahren beginnt mit drei kleine Einschnitte in den weißen Teil des Themas die Augen, jeder Schnitt nicht größer als der Durchmesser eines Nadel. Durch diese Einschnitte, die Chirurgen legen Sie eine Mini-Schneid-und Absaugung Gerät, entfernt das Gel in der Mitte des Auges und ersetzt es mit Kochsalzlösung. Sie danach erneut eine genau Öffnung in der Netzhaut durch , die sie spritzen Flüssigkeit zu heben, ein Teil der Netzhaut von der Rückseite des Auges, die Schaffung einer kleinen Tasche in der "subretinalen Raum" gerade breit genug, um die ASR.
Die Chirurgen dann vergrößern die Tasche öffnen und legen Sie das Implantat in den subretinalen Raum. Schließlich, sie verschließen die Netzhaut in den ASR, legen Sie Luft in der Mitte des Auges zu sanft drücken Sie die Netzhaut wieder über das Gerät, und schließen Sie die Einschnitte. Über einen Zeitraum von 1 Woche die Luftblase ist resorbiert und ersetzt durch Flüssigkeiten innerhalb des Auges.
Laut Chow, "Der Einsatz des subretinalen Raum, um ein Gerät, das künstlich stimuliert die Netzhaut scheint eine logische Schritt in anstelle der Verlust von Sehzellen der Netzhaut. Wenn das Implantat wird gut vertragen und ist in der Lage, erfolgreich Förderung der Netzhaut, so kann sie eröffnen neue Möglichkeiten für die Wiederherstellung der Blick bei Patienten mit dem Ende Stadien der Retinitis pigmentosa. "
Kontakt: Mary Ann Schultz
mary_ann_schultz@rush.edu
312-942-7816
Rush University Medical Center
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