Medical, Inc. gab heute bekannt, die Ergebnisse von vier Studien die Bewertung der Sicherheit, Dosierung Reaktion und Wirksamkeit der Behandlung von Barrett-Ösophagus mit dem Halo360 System. Die Ergebnisse der Studie, vorgestellt auf Digestive Disease Week? (DDW?), 14-19 Mai 2005, zeigen deutlich, die Vorteile der Halo360 System für die Behandlung des Barrett-Ösophagus, ein precancerous Zustand Auswirkungen auf die Auskleidung des Ösophagus.
Virender K. Sharma, MD von der Mayo Clinic in Scottsdale, Ariz., präsentiert Daten aus der Ablation von intestinale Metaplasie (AIM-I) Multi-center, prospektiven, randomisierten Studie mit 31 Patienten, die Prüfung der Sicherheit, Durchführbarkeit, Verträglichkeit und Dosis Reaktion in Abtragen kurze Segment Barrett-Ösophagus. Nach dem Verfahren, Patienten unterzogen Endoskopie auf ein, drei, sechs und 12 Monate zur Ermittlung der Höhe der Barrett-entfernt. Auf sechs Monate, 75 Prozent der Patienten von einer Behandlung Gruppe wurden geheilt von Barrett-Gewebe. Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass das Verfahren ist wirksam in die umlaufende Zerstörung von Barrett-Ösophagus ohne nennenswerte Komplikationen, insbesondere keine Feststellungen der Striktur Bildung oder vergraben Drüsen.
David E. Fleischer, MD, auch von der Mayo Clinic in Scottsdale, Ariz., präsentiert die Ergebnisse der AIM-II Multi-Center, prospektiven Studie mit 70 Patienten die Bewertung der Sicherheit, Machbarkeit und Verträglichkeit von Abtragen Barrett-Ösophagus mit dem Halo360 System. Auf sechs Monate Follow-up, die Mehrheit der Patienten hatten keine Hinweise auf eine Barrett-Gewebe auf Biopsie. Diese Patienten mit anhaltenden Krankheit erlebt hatte eine deutliche Verringerung ihrer Barrett-und blieb für Wiederaufarbeitung. Follow-up-Tests ergaben keine strictures oder vergraben Drüsen. Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass die sichere Entfernung von Barrett - Speiseröhre in einer einzigen Behandlung ist zu erreichen ist.
In einem anderen Papier Bewertung Patienten mit Low-Grade Dysplasie, einer höheren Stufe der Barrett-Ösophagus, Dr. Virender Sharma berichtet ein Patient 80 Prozent Response-Rate nach nur einer Behandlung bei einem etwas höheren Energie-Dosis als die in der AIM-Studien. Nach einer zweiten Behandlung wurde bei Patienten mit anhaltenden Low-Grade Dysplasie, die Kur Preis für Low-Grade Dysplasie auf die sechs Monate Follow-up erhöhte sich auf 100 Prozent. Diese Daten deuten darauf hin, dass die Halo360 System können sicher und effektiv beseitigen Low-Grade Dysplasie bei Patienten mit Barrett-Ösophagus.
C. Daniel Smith, MD der Emory University School of Medicine in Atlanta, Ga., präsentiert eine Studie zur Bewertung der optimalen Behandlung Parameter für die Ablation von Barrett-Ösophagus mit hochgradigen Dysplasien. Diese Studie fand heraus, dass die komplette Speiseröhrenkrebs Ablation von hochgradigen Dysplasien ist möglich, ohne dass die Schädigung des gesunden Gewebes zugrunde.
"Die klinischen Daten auf der Digestive Disease Week zeigen, dass die Halo360 System kann verwendet werden, um sicher und effektiv behandeln Barrett-Ösophagus ", sagte David S. Utley, MD, Chief Medical Officer, B? RRX Medical, Inc." Nach folgen bis die Mehrheit der Patienten, die mit der Halo360 System waren frei von Barrett-Ösophagus nach nur ein oder zwei Behandlung Sitzungen. Die Fähigkeit zur Beseitigung mehr schwere Phasen der Barrett-Ösophagus, insbesondere Low-Grade Dysplasie und hochwertige Dysplasie, ist sehr vielversprechend. Am wichtigsten ist, dass diese Studien Bericht ein hohes Maß an Patienten Verträglichkeit und Sicherheit. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, eine höchst erfreuliche Nachricht für die große Zahl der Patienten derzeit unter Überwachung der Barrett-Ösophagus, die hier leben mit der Angst vor der Entwicklung von Speiseröhrenkrebs zu erkranken. "
Etwa ein bis zwei Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten sind unter regelmäßiger Überwachung, Endoskopie mit Biopsie, für Barrett-Ösophagus. Durch chronische GERD (gastroösophageale Refluxkrankheit), Barrett-Ösophagus ist eine precancerous Bedingung, die die Auskleidung der Speiseröhre, des Muskel-Rohr führt, dass Lebensmittel, Flüssigkeiten und Speichel aus dem Mund zu den Magen. Barrett-Ösophagus kann dazu führen, dass eine gefährliche Art von Krebs namens Speiseröhrenkrebs Adenokarzinom, die derzeit der am schnellsten wachsenden Krebs in den USA mit der Halo360 System, die dünne Schicht der kranken Speiseröhrenkrebs Futter ist vollständig entfernt.
Über die Halo360 System
Die B? RRX Medical Halo360 System bietet eine einheitliche und kontrollierte Ablativ Therapie zu einem einheitlichen Tiefe, um die Schicht der Speiseröhrenkrebs erkrankten Gewebe ermöglicht Ersetzung durch normale Zellen. Das Verfahren, die in klinischen Studien hatte eine mediane Verfahren Zeit von 26 Minuten, ist ohne Einschnitte mit bewusst Sedierung in einer ambulanten Einstellung. Erstens, ein Arzt verwendet eine Halo360 Sizing Ballon-Katheter zu erweitern die Speiseröhre und seine inneren Durchmesser. Eine richtig große Ablation Katheter wird dann aufgeblasen innerhalb der erkrankte Bereich der Speiseröhre. Die Halo360 Energie Generator aktiviert ist und liefern eine schnelle (weniger als einer Sekunde) Platzen der Ablativ Energie, die entfernt eine sehr dünne (weniger als ein Millimeter) Schicht der kranken Speiseröhre. Kontrollierte Lieferung von Energie vermeidet die Schädigung normalen, gesunden zugrunde liegenden Gewebe. Neue gesunden Gewebe ersetzt die ablated Barrett-Gewebe in drei bis vier Wochen für die meisten Patienten, je nach Studie Ergebnisse. Minor Beschwerden, die möglicherweise bei einigen Patienten, verwaltet wurde in den Studien mit Medikamenten. Nach Ablation Therapie, die Patienten wieder Säure Unterdrückung Therapie.
Das Gerät verwendet in der klinischen Studien, bei DDW, wurde von der US Food and Drug Administration in den Jahren 2001 und wurde im Handel erhältlich im Januar 2005.
Über Digestive Disease Week
Digestive Disease Week? (DDW?) Ist die größte internationale Zusammenkunft von Ärzten, Forschern und Wissenschaftlern in den Bereichen der Gastroenterologie, Hepatologie, Endoskopie und gastrointestinalen Chirurgie. Gemeinsam gesponsert von der American Association for das Studium der Leberkrankheiten (AASLD), die amerikanische Gastroenterologiewissenschaften Association (AGA), der American Society for Magen-Darm-Endoskopie (ASGE) und der Gesellschaft für Chirurgie der Verdauungstrakt (SSAT), DDW stattfindet Mai 14-19, 2005 in Chicago. Die Sitzung präsentiert etwa 5000 Abstracts und Hunderte von Vorträgen über die neuesten Fortschritte in der GI Forschung, Medizin und Technik.
Über B? RRX Medical, Inc.
B? RRX Medical, Inc. entwickelt Lösungen für die Behandlung Barrett-Ösophagus, ein precancerous Zustand der Auskleidung der Speiseröhre (Schluck-Rohr), verursacht durch gastroösophageale Refluxkrankheit, GERD oder. Seine Flaggschiff-Produkt, das Halo360 System, bietet eine einheitliche und kontrollierte Therapie zu einem einheitlichen Tiefe, die sich entfernen Barrett-Ösophagus und lassen Sie das Haarwachstum von normalen Zellen. In klinischen Studien, 75 Prozent der Teilnehmer waren Barrett's-frei nach ein bis zwei Behandlungen (bei sechs bis sieben Monate Follow-up). Das System verwendet in der klinischen Studien wurde von der US Food and Drug Administration in 2001 und wurde im Handel erhältlich seit Januar 2005. Mit Sitz in Sunnyvale, Kalifornien, B? RRX Medical wurde im Jahr 2000 gegründet und ist privat gehalten. Weitere Informationen zu B? RRX Medizinische und die Halo360 System ist verfügbar unter http://www.barrx.com.
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