Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute seine Ergebnisse aus zwei Studien zur Bewertung Tier Wirksamkeit, Sicherheit Geschwür und Heilung von Boston Scientific's Resolution Clip (TM)-Gerät bei der Kontrolle der Magen-Darm-Blutungen (Hämostase) im Vergleich mit anderen endoskopischen hemoclips, thermischen Koagulation und Adrenalin Injektion Behandlungen. Der Ergebnisse der beiden Studien wurden Hunde auf der Digestive Disease Week? (DDW?) 2005 Konferenz in Chicago Mai 14-19.
In der Entschließung Clip ist eine vorinstallierte, ready-to-Use-Clip-Gerät, die für die Hämostase von Blutungen im Magen Geschwüre, unter andere Indikationen. Das Gerät verfügt über eine 11mm - breite Kiefer span, zu begreifen, große Mengen von Gewebe zu helfen Erleichterung der Schließung der Wunde.
In der Entschließung Clip erhalten hat US Food and Drug Administration Clearance für den gewerblichen Einsatz in den USA und ist derzeit für den weltweiten Vertrieb.
Die wichtigsten Ermittler der beiden Studien auf DDW sind Dennis M. Jensen, MD, Professor der Medizin in der Magen-Darm-Abteilung an der University of California Los Angeles (UCLA) School of Medicine; Gustavo A. Machicado, MD, Clinical Professor für Medizin an der David Geffen School of Medicine an der UCLA, und Ken Hirabayashi, BA, der VA Greater Los Angeles Healthcare Center.
"Diese Studien stellen Ärzte mit neuen endoskopischen Labor vergleichende Daten über die Stärken und Schwächen der verschiedenen Techniken zur Hämostase von akuten Blutungen im Magen Geschwüre ", sagte Dr. Jensen." Die Daten auf DDW deuten darauf hin, dass die Verwendung und Aufbewahrung von blutstillende Clips Mai beschleunigt die Heilung von Magengeschwüren im Vergleich zur thermischen Koagulation. Boston Scientific's Resolution Clip hatten deutlich höhere Retention im Vergleich zu den anderen zugelassenen blutstillende Clips dass untersucht. Wir freuen uns auf prospektiven, vergleichenden menschlichen klinischen Studien, die uns helfen, definieren und verstehen, die besten klinischen Indikationen und Anwendungen dieser neueren hemoclips im Vergleich zu älteren Methoden wie Hämostase als Thermokoagulation. "
"Boston Scientific ist entschlossen, voranzubringen dem Gebiet der Endoskopie und die Verbesserung der Patienten-Ergebnisse durch die Entwicklung von innovative endoskopische Geräte ", sagte Steve Moreci, Boston Scientific Senior Vice President und Group Präsident, Endosurgery. "Die Auflösung Clip bietet eine innovative Alternative zu den invasiven Chirurgie in der Behandlung von Patienten mit Magen-Darm - Blutungen. "
Die dargelegten Daten aus der Studie ", eine randomisierte Vergleichende Studie von Endoskopische Hemoclips, Thermal Gerinnung, und Injection für Bleeding Canine Akute Magengeschwüren "(Abstract # 371), verglichen Aufbewahrung und Bereitstellung von Boston Scientific Auflösung Clip Geräte mit Clips, hergestellt von der Olympus America, Inc., und Wilson-Cook Medical, Inc., Tochtergesellschaft von Cook Group, Inc., in einem Eckzahn Magengeschwür Modell. Daten zeigten, dass Clip Verbleibsquoten (in Prozent der Geschwüre mit 1 CLIP) auf ein und zwei Wochen nach dem Verfahren wurden für die höhere Auflösung Clip im Vergleich mit der Olympus und Wilson-Cook-Marke Clips.
CLIP Verbleibsquote (1 Woche)
Boston Scientific 100%
Olympus 69,2%
Wilson-Cook 36,4%
CLIP Verbleibsquote (2 Wochen)
Boston Scientific 75%
Olympus 46,2%
Wilson-Cook 9%
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