Celgene Corporation (Nasdaq: CELG) gibt bekannt, dass Phase-II-Daten, der Bewertung CC-10004 - ein Roman Verbindung mit entzündungshemmenden Aktivitäten - als potenzielle oral-Therapie für Patienten mit schwerer Plaque-Typ-Psoriasis, wurden auf der 64. Jahrestagung American Academy of Dermatology-Meeting in San Francisco, East am Sonntag, 5 März, 2006.
Psoriasis ist eine lebenslange Krankheit, die Haut diagnostiziert wurde in 4/5 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten, nach dem National Psoriasis Stiftung, mit bis zu 260.000 neue Fälle diagnostiziert jährlich. Der Schweregrad der Psoriasis wird durch den Prozentsatz der Psoriasis, die den Körper, und durch die Auswirkungen, die zur Behandlung von Psoriasis ist auf einem Patienten die Lebensqualität. Mehr als 1,5 Millionen Amerikaner haben mittelschwerer bis schwerer Psoriasis.
An der American Academy of Dermatology Sitzung, Dr. Alice Bendix Gottlieb MD, Ph.D., Professor of Medicine, Tufts-New England Medical Center präsentiert Daten aus einer Phase-II-Studie zur Evaluierung der klinischen Ansprechen bei Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis behandelt für 29 Tage mit CC-10004. Dr. Gottlieb berichtet, dass 73,7 Prozent der Patienten zeigte eingeschrieben Verbesserung in ihrer Psoriasis Symptome mit 15,8 Prozent dieser Patienten mit einem mehr als 50 Prozent Ermäßigung in ihrem PASI Ergebnis. Acht (53,3 Prozent) der die 15 auswertbaren Patienten zeigten mehr als 20 Prozent Ermäßigung in epidermale Dicke Haut, das Protokoll festgelegten Definition der pharmakodynamischen Reaktion. Die mittlere Verringerung der epidermalen Dicke unter den 15 auswertbaren Patienten betrug 20,5 Prozent. Darüber hinaus 52,9 Prozent der Patienten eingeschrieben zeigten eine Verbesserung in ihrem Arzt die globale Bewertung Partituren und 58,8 Prozent verzeichneten einen Rückgang in ihrer Psoriasis Körperoberfläche Partituren.
Über die Phase-II-Studie
Diese Pilot-, Open-Label-, Single-Arm-Phase-II-Studie wurden 19 Patienten mit 15 Patienten, die komplette Sätze der auswertbaren Biopsien und 17 Patienten auswertbaren für eine vollständige Bewertung der Wirksamkeit. CC-10004 auf 20mg wurde durch die Anwendung täglich für 29 Tage mit einem zusätzlichen 28-Tage-Beobachtungen Follow-up-Periode zu Überwachung der Sicherheit. Haut Punch Biopsie Exemplare von 6mm wurden zu Studienbeginn, Tag 15 und Tag 29 der Studie.
A nonlesional Hautbiopsie wurde auch auf Baseline. Das vorrangige Ziel der Studie war die Beurteilung der pharmakodynamischen Aktivität von CC-10004 durch Messung der prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in epidermale Dicke auf 29 Tage. Psoriasis Area and Severity Index (PASI), Arzt die globale Bewertung (PGA) und Körperoberfläche Messungen (BSA) wurden durchgeführt, um bewertet klinische Wirksamkeit während der 29-tägigen Behandlung Phase der Studie. Weitere Bewertungen für immunhistochemischen Veränderungen wurden durchgeführt. Keine Todesfälle wurden auch nicht alle Patienten vorzeitig Einstellung aufgrund einer Nebenwirkung. Unerwünschte Ereignisse beobachtet wurden Kopfschmerzen und Übelkeit, und keine klinisch signifikanten Veränderungen wurden in Labor-Werte.
"Wir sind sehr ermutigt mit den Ergebnissen der Psoriasis, wie sie Überschreitung der vorgegebenen Leitlinien wir hatten ", sagte Jerome B. Zeldis, MD, Ph.D., Chief Medical Officer der Celgene Corporation. "Auf der Grundlage von diese Ergebnisse, wir sind die Beschleunigung unserer klinischen Programm und bewegen sich nach vorne mit einer adäquaten und gut kontrollierten Multi-Center-Studie. Außerdem, wegen die neuartige Wirkmechanismus, werden wir weiterhin zu bewerten, CC-1004 in anderen chronisch-entzündlichen und Rheumatologische Angaben. "
Über CC-10004
CC-10004 ist ein neuartiger, oral verfügbaren kleine Molekül mit Anti - entzündliche Aktivitäten, hemmt die Produktion von mehreren proinflammatorischen Mediatoren einschließlich der PDE-4, TNF-alpha, Interleukin-2 (IL-2), Interferon-gamma, Leukotriene, und Stickstoffmonoxid-Synthase. CC-10004 ist die führen Prüfpräparate Medikament in dieser Klasse von entzündungshemmenden Verbindungen, und ist untersucht in Phase-II-proof of principle klinischen Studien für die Behandlung von Psoriasis und anderen chronischen entzündlichen Erkrankungen. Auf der Grundlage von viel versprechenden Ergebnisse aus diesen Proof-of-Prinzip Studien, Celgene ist, die sich der klinische Entwicklung von CC-10004 in mittelschwerer bis schwerer Plaque-Typ-Psoriasis. Frühen Stadium Studien an gesunden menschlichen Freiwilligen gefunden CC-10004, sicher und gut verträglich mit einer guten Bioverfügbarkeit und pharmacokenetics.
Über Psoriasis
Psoriasis ist eine lebenslange Krankheit, die Haut diagnostiziert wurde in 4/5 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten, nach dem National Psoriasis Stiftung, mit bis zu 260.000 neue Fälle diagnostiziert jährlich. Die häufigsten Form, Plaque-Psoriasis, erscheint als die, rote Flecken oder Läsionen, die mit ein silbrig weißen Aufbau von toten Hautzellen, genannt Maßstab. Psoriasis häufig erscheint im Alter zwischen 15 und 35, sondern entwickeln kann in jedem Alter. Der Schwere der Psoriasis wird durch den Prozentsatz der Psoriasis, die die Körper, sondern auch gemessen werden, wie Psoriasis betrifft eine Person, die Qualität des Lebens. Psoriasis kann eine schwerwiegende Auswirkungen, auch wenn es sich um einen kleinen Bereich, wie z. B. das Gesicht, Handflächen der Hände oder Fußsohlen. Über 30 Prozent der Menschen mit Psoriasis haben Fälle, die als mittelschwerer bis schwerer (in der Regel Sinne umfasst es mehr als drei Prozent ihrer Stelle). Mehr als 1,5 Millionen Amerikaner haben mittelschwerer bis schwerer Psoriasis. Schwere Arten von Psoriasis Kompromiss kann die Haut die Fähigkeit zur Kontrolle der Körpertemperatur und verhindern, dass Infektionen. Insgesamt Kosten für die Behandlung von Schuppenflechte sind schätzungsweise mehr als $ 3 Milliarden jährlich.
Über Celgene
Celgene Corporation mit Hauptsitz in Summit, New Jersey, ist ein integriertes globalen Pharma-Unternehmen, die in erster Linie in der Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Therapien für die Behandlung von Krebs und entzündlichen Erkrankungen durch Gen-und Protein-Verordnung. Für mehr Informationen, besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter http://www.celgene.com.
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