Rationalisierung, zunehmende medizinische Gerät Zulassungen Ziel der zweitägigen Veranstaltung -
Neue medizinische Geräte müssen am Menschen getestet, aber den Schutz der Rechte dieser Themen können erhebliche Herausforderungen für die Forscher. Eine nationale Konferenz zur Erforschung der FDA kritischen Weg für die Zulassung von neuen medizinischen Erzeugnisse, wobei der Schutz der menschlichen Themen, die gemeinsam mit der Food and Drug Administration und der University of Houston, findet am UH April 21-22.
Einer von nur drei jährliche Konferenzen unter der Schirmherrschaft des US-Department of Health and Human Services, Office of Human Research Protections (OHRP), UH-Hosting ist "den kritischen Pfad auf neue medizinische Produkte: Die Herausforderungen beim Schutz der Menschen." Die zwei Tage von Präsentationen, Podiumsdiskussionen und Breakout-Sitzungen wird im Hilton Hotel UH und Conference Center.
"Während die das Potenzial ist enorm für neue Medikamente, biologische Präparate und Genom-basierten Anwendungen und Geräte, Vorbeugung und Heilung von Krankheiten, weniger neue medizinische Geräte sind auf dem Markt ", sagte Isaac Montoya D., klinischer Professor in der UH-College of Pharmacy. "Die kürzeste Entfernung zwischen zwei Punkten ist eine Gerade, aber die Linie, führt zu die Entwicklung neuer medizinischer Geräte ist nur selten oder kurz geradeaus. Diese Konferenz wird Möglichkeiten und Ansätze für die Sitzung dieser Herausforderung bei gleichzeitigem Schutz der menschlichen Themen. "
Die "kritische Pfad" der medizinischen Produktentwicklung umfasst den Prozess und die entscheidenden Schritte, die bestimmen, ob und wie schnell eine medizinische Entdeckung wird ein zuverlässiges Gerät für den Patienten nutzen. Mit einer Reihe von Herausforderungen und Fragen im Zusammenhang mit der Schutz von Menschen, die "kritischen Pfad" wird gründlich untersucht werden. Die Teilnehmer erhalten praktische Informationen über die Durchführung der biomedizinischen Forschung, als auch ein Update über die Regelungen und mit einen Überblick über die Herausforderungen, Probleme und mögliche Lösungen, die Regierung und des privaten Sektors bei der Durchführung staatlich geförderter Forschung mit menschlichen Probanden.
Die Konferenz ist so konzipiert, dass wichtigsten Forschern, Wissenschaftlern und Koordinatoren, die in Institutional Review Boards (IRBs), institutionelle Beamten-, Pharma-Forschung Personal und das medizinische Personal mit einer Interesse an Menschen Schutz, als auch Absolventen und Studenten. Bei der Vollendung des Zwei-Tages-Programm, Teilnehmer erwarten können, eine bessere Verständnis des Code of Federal Regulations, aus dem Amt für Schutz vor Risiken, die für Forschung finanzierten Forschung durch Titel 45 Teil 46 über das öffentliche Wohl und den Schutz der menschlichen Themen.
Weitere Vorteile sind die Fähigkeit, ethische Grundsätze und Regelungen zur Forschung am Menschen, Ermittlung von Möglichkeiten und Lösungen für Compliance-Fragen in der Human-Studien, die von Wissenschaft und der private Sektor, gelten Beispiele und Definitionen, die komplexen und schwierigen Fragen der Forschung und zeigen, Kenntnisse über Regierung Initiativen wie dem "kritischen Pfad" der medizinischen Produktentwicklung und Marketing. Poster-Sessions beginnen um 8 Uhr jeden Tag, die von Studenten in der Region.
Montoya, der Konferenz-Moderator und Koordinator, wird Jay Gogue, Kanzler der UH-System und der Präsident der UH, wer wird offiziell eröffnet die Konferenz um 9 Uhr, der 21. April. Zum Kick-off Tag, OHRP Direktor Bernard A. Schwetz, DVM, wird die erste Keynote-Adresse - "Aspekte der Human Subjects Enterprise." Im Anschluss wird David A. Lepay, M.D., Senior-Berater für klinische Informatik an der FDA, die Einblick in die FDA-Vorschriften, die den Schutz der menschlichen Probanden in klinischen Studien und die Organisation der Aufsicht Rolle.
Bietet eine Reihe von Podiumsdiskussionen, die ein breites Spektrum von Perspektiven des Bundes, private Industrie und Wissenschaft, viele bemerkenswerte Zahlen werden in Anwesenheit, als auch Präsentationen zu Themen wie den Einsatz von nicht zugelassenen Geräten, Bioterrorismus und Weltraumforschung. Inbegriffen in diesem prestigeträchtigen Liste ist Charles F. Sawin, der Chef der NASA Wissenschaftler als Vorsitzender des Ausschusses für den Schutz von menschlichen Probanden und dem Vorsitzenden der Humanressourcen in der Forschung Multilaterale Review Board am NASA Johnson Space Center (JSC). Als Top-Figur in der IRBs der AG und der Internationalen Raumstation ISS, Sawin werden Fragen im Zusammenhang mit der Durchführung von Forschung im Weltraum, dass die Menschen. Darüber hinaus, CEO von MicroMed Technologie, Pharma und BioHouston Grenzen "wird auch auf der Hand zu diskutieren, Erfahrungen mit der privaten Sektor.
Weitere Themen werden die FDA-Überwachungs-und Sanktionssystem, neue Fragen, die sich mit der Entwicklung der Bio-Nanotechnologie Bereich Bioterrorismus und Fragen, denen sich die US-Department of Homeland Security.
"Während UH ist der Host, der Konferenz ist sehr viel Aufwand eine Gemeinschaft", sagte Montoya. "Unter einer beeindruckenden Reihe von Rednern wird nach oben Texas Medical Center und Vertretern der Fakultät von der University of Texas Health Science Center, Baylor College of Medicine und MD Anderson Cancer Center. Wir haben auch vor-med Studenten aus dem lokalen Kapitel der amerikanischen Medical Student Association Zeichen als Freiwillige. Ich bin wirklich zufrieden mit dem Grad der Beteiligung und der Einheit gezeigt von so vielen in diesem wichtigen Ereignis. "
Für die Konferenz, einschließlich der Tagesordnung, Anmeldung und Hotel-Informationen, besuchen Sie http://www.uh.edu/pharmacy/ohrp oder telefonisch unter 713-795-8387.
Über die University of Houston
Die University of Houston, Texas "Metropolitan Premier Forschungs-und Lehr-Institution, ist die Heimat von mehr als 40 Forschungs - Zentren und Institute und Sponsoren mehr als 300 Partnerschaften mit Unternehmen, gesellschaftlichen und staatlichen Einrichtungen. UH, die meisten verschiedenen Forschungs-Universität des Landes, steht an der Spitze der Bildungs-, Forschungs-und Service mit mehr als 35.000 Studenten.
Über die UH-College of Pharmacy
Seit mehr als 50 Jahren, der University of Houston College of Pharmacy hat die angehende Apotheker, Wissenschaftler und Lehrer. Die Schule bietet eine Pharm. D. Grad, einen Master-Apotheke in der Verwaltung, Ph.D. in der Pharmazie oder Pharmakologie und kombiniert Pharm.D. / Ph.D. Grad. Durchgeführt, die von der American Council on Pharmaceutical Education, es ist eine von knapp 90 Apotheke Colleges in den Vereinigten Staaten, mit mehr als 45 der Grundlagenforschung und der klinischen Fakultät, fast 610 Ergänzung Fakultät und preceptors und 900 aktuelle Pre-Apotheke und professionelle Studenten. Die Schule verfügt sowohl über die UH Campus und in die Texas Medical Center. Bei TMC, Studenten haben die Möglichkeit, mit dem Zug Ärzte, Studierende der Medizin und Mitglieder der UH klinischen Fakultät. Zusätzlich zu den Dozenten und Mitarbeiter Büros, TMC auch Forschungslabors, Klassenräume und die Zeitgenössische Apotheke Laboratory Practice.
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