Erwachsene in der frühen Stadium der Schizophrenie oder schizoaffective Erkrankung, deren Symptome waren als stabil auf ihre antipsychotischen Medikamenten, erfahrene signifikante klinische Verbesserungen so früh wie ein Monat nach der Behandlung wurde Übergang zu Risperdal? CONSTA? (risperidone) lang wirkenden Injektion. Diese Patienten weiter zu verbessern, während der sechs-Monats-Studie gemessen an der Positiv-und Negativ-Syndrom Scale (PANSS) *.
Die wichtigsten Ergebnisse dieser Open-Label, nicht-randomisierten, multizentrischen europäischen Studie wurden heute auf der XXIV. CINP Kongress - Collegium Internationale Neuro-Pychopharmacologicum in Paris, France1.
"Diese Ergebnisse sind wichtig, denn sie deuten darauf hin, dass sich verändernden Patienten Medikamente, um eine atypische, lang wirkendes injizierbaren Behandlung könnte zu weiteren Verbesserungen in Symptom Kontrolle", sagte Professor Pierre Michel Llorca, Vorsitzender der Abteilung für Psychiatrie, Universitätsklinikum, Clermont - Ferrand, Frankreich. "Hinzu kommt, dass ein lang wirkendes injizierbaren Behandlung profitieren können diese Patienten frühzeitig in die Krankheit, die Schwierigkeiten haben, mit denen sie ihren Medikamente."
In dieser Studie, 119 Erwachsene mit der Diagnose Schizophrenie für bis zu fünf Jahren (mittlere Dauer der Krankheit 2,4 Jahre), erhalten hatte, die antipsychotische Therapie früheren (60 Prozent atypische Antipsychotika, 28 Prozent herkömmlichen Depot und 10 Prozent konventionelle orale Neuroleptika), wurden Übergang zu risperidone lang wirkenden Injektion aus verschiedenen Gründen, einschließlich der Nicht-Einhaltung (45 Prozent) oder unerwünschte Ereignisse mit früheren Medikamente (29 Prozent).
Die Ergebnisse aus der Studie festgestellt, dass positive und negative Symptome der Schizophrenie verbessert und weiter verbessert während der sechs Monate der Behandlung mit risperidone lang wirkenden Injektion, gemessen anhand der PANSS. Am Endpunkt, mehr als ein Drittel (35 Prozent) dieser Patienten hatten eine Verbesserung von mehr als 20 Prozent in der PANSS-Gesamt-Scores.
Die Patienten zeigten auch eine deutliche Verbesserung für die klinische Global Impression-Severity (CGI-S) ** Maßstab war, dass während der sechs-Monats-Studie. Der Anteil der Patienten, die mit risperidone lang wirkenden Injektion, die "nicht krank" oder "Borderline-Kranke" stieg von 8 Prozent am Anfang zu 32 Prozent am Ende des Prozesses.
Darüber hinaus ist der Gesundheitszustand der Patienten, die mit risperidone lang wirkenden Injektion und verbessert ihre Zufriedenheit am Ende der Studie mit dem Anteil der Patienten, die bewertet ihre Zufriedenheit als "sehr gut" Erhöhung von 5,9 Prozent auf 33,7 Prozent.
Schätzungsweise ein Prozent der Weltbevölkerung leidet unter schizophrenia2, eine Erkrankung des Gehirns beeinträchtigt, dass eine Person, die Fähigkeit, klar zu denken, beziehen sich auf andere, und eine Unterscheidung zwischen Realität und Phantasie. Es entwickelt sich typischerweise in der Pubertät oder der frühen 20er Jahre, auch wenn Symptome Mai nicht zu offensichtlich erst später das Leben. Menschen, die leiden schizoaffective Störung Erfahrung sowohl ernsten Stimmungsschwankungen, wie zB Manie und / oder Depression, und einige der psychotischen Symptome der Schizophrenie. Schizophrenie ist gekennzeichnet durch "positive" Symptome und "negative" Symptome. "Positive" Symptome sind psychische Störungen "fügte hinzu:" als Folge der Erkrankung, wie Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Paranoia und Misstrauen. "Negative" Symptome beziehen sich auf normale Funktionieren der Patient hat "verloren", die sich im Mangel an Initiative, sozialer Rückzug, Mangel an Meinungs-und emotionale Rückzug.
Risperdal (R) CONSTA (TM) ist das erste und einzige neue Generation, "atypische" antipsychotischen als ein lang wirkendes Injektion. Es vereint die erhöhte Wirksamkeit und weniger Nebenwirkungen eines atypischen antipsychotischen mit den Vorteilen eines lang wirkenden Formulierung. Risperdal (R) CONSTA (TM) muss nur da alle zwei Wochen, so dass Patienten keine Sorgen um Erinnerung, um ihre Medikamente jeden Tag.
Risperdal (R) CONSTA (TM) vermarktet wird in den meisten Teilen der Welt von Janssen-Cilag, und genehmigt wurde bis heute in mehr als 60 Ländern für die Behandlung der Schizophrenie. Das Medikament wurde von Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development mit Hilfe einer neuartigen Technologie stammt von US-ALKERMES, Inc., in denen risperidone ist eingebettet in winzige Kügelchen mit biologisch abbaubaren Polymer ( "Mikrosphären"), dass nach und nach abbauen zu einem kontrollierten Kurs nach der intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Für weitere Informationen wenden Sie sich an:
Brigitte BYL
Johnson & Johnson
Global Pharmaceutical Communications
Europa, Mittlerer Osten, Afrika
32-0-2-749-2772 (Belgien)
Bbyl@gpcbe.jnj.com
Anmerkungen für die Redaktion:
Die Handelsnamen, regulatorischen Status von Arzneimitteln und potenziellen Indikationen wie in diesen Materialien kann von Land zu Land variieren.
Die Janssen-Cilag-Unternehmen, die Mitglieder der Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) Familie von Unternehmen, eins der weltweit am stärksten diversifizierten Unternehmen im Gesundheitswesen, haben eine lange Erfahrung in Entwicklung und Vermarktung von Therapien für zentrale Nervensystem-Erkrankungen, Schmerz-Management , Pilzinfektionen und Magen-Darm-Bedingungen. Führenden Produkten zählen CONCERTA (R) (ADHD), DUROGESIC (R) (Schmerzbehandlung), EPREX (R) (Anämie), PARIET (R) (Gastroenterologie), TOPAMAX (R) (Epilepsie), REMINYL (R) (Alzheimer - Krankheit), Risperdal (R) (Schizophrenie, akute bipolare Manie, Verhaltens-psychologische Symptome der Demenz, störende Verhalten Störungen) und Risperdal (R) CONSTATM (Schizophrenie). Weitere Informationen finden Sie unter http://www.janssen-cilag.com.
Einzelheiten zu den Studien:
Im Rahmen der klinischen Studie stormi - eine offene, nicht-randomisierten, multizentrischen europäischen Studie - ein Sub-Gruppe Analysen wurde in 119 Patienten mit einer kurzen Dauer der Erkrankung (1-5 Jahre), die stabil auf ihren früheren antipsychotischen Behandlung für mehr als ein Monat. Die Patienten erhielten zwei-wöchentliche intramuskuläre Injektionen mit dem lang wirkenden risperidone 25mg (erhöhte sich auf 37,5 oder 50 mg, falls erforderlich) für sechs Monate.
* PANSS Maßnahmen, die die Schwere der beiden "negative" Symptome und "positive" Symptome.
** Die klinische Global Impression-Severity (CGI-S), ist eine allgemeine Psychiatrie Ratingskala und bezieht sich auf den Arzt der globalen Eindruck des Patienten.
Bezug:
1. Christensen TB, Kissling WK, Lex A, Parellada E. Direct Wechseln zu Risperidone lang wirkenden Injizierbare: Die Erfahrung bei Patienten im frühen Verlauf der Krankheit. Poster, präsentiert auf der CINP, Paris, Frankreich, 2004.
2. Chua SE, Lam WS, Tai KS et al. Brain morphologischen Anomalien bei Schizophrenie ist unabhängig vom Herkunftsland. Acta Psychiatrica Scandinavica 2003; 108 (4): 269-275.
Kontakt: Hayley Baruch
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