Längere Zeit, um all-Medikamente dazu führen, dass ein Absetzen führt auch zu einer größeren Verbesserung der Symptome und Lebensqualität für Menschen mit Schizophrenie -
Ergebnisse aus drei Studien zeigen, dass Patienten, die atypische Antipsychotika blieb auf ihre Medikamente mehr als ältere, typischen Antipsychotika beim Vergleich der Zeit, all-Medikamente dazu führen, dass ein Abbruch. Die Studien wurden in dieser Woche zu einem großen internationalen Kongress in psychiatrischen Savannah,
Ga.
Eine der Studien ergab, dass Patienten, die Olanzapin und Clozapin blieb über die Behandlung länger als andere atypicals (risperidone, quetiapine, ziprasidone) oder die typischen perphenazine. Eine andere Studie zeigte, dass mehr Zeit vor Gericht Absetzen zu sein, die mit signifikant stärkere Besserung der Symptome und der Lebensqualität, gemessen von Standard-psychiatrischen Maßnahmen. Pearson partielle Korrelationen wurden für die Bewertung der Beziehungen zwischen der Länge der Zeit Patienten blieb in der öffentlichen Gerichtsverhandlung und Veränderungen in der Symptome [gemessen an PANSS Partituren (Positiv-und Negativ-Syndrom Skala)]-und gesundheitsbezogene Lebensqualität (z. B. Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey, SF-36; Heinrichs-Carpenter Quality-of-Life "-Skala, QLS).
Schizophrenie ist eine schwere und Invalidität eine psychotische Störung oft zeichnet sich durch akute Episoden von Wahnvorstellungen (false Überzeugungen, die nicht korrigiert werden von Grund), Halluzinationen (in der Regel in Form von nicht-existent Stimmen) und langfristige Beeinträchtigungen wie verminderte Emotionen, fehlendes Interesse und depressive Anzeichen und Symptome. Zusätzlich zu psychiatrischen Symptome, Patienten mit Schizophrenie sind einem größeren Risiko für die medizinische Begleiterkrankungen als die allgemeine Bevölkerung.
"Wenn Patienten mit Schizophrenie die Einnahme von antipsychotischen Medikamente wie vorgeschrieben, sie sind einem größeren Risiko eines Rückfalls und Krankenhausaufenthalt ", sagte Jeff Swanson, Ph.D., Associate Professor für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften an der Duke University Medical Center, und ein Ermittler in einer der Studien. "Eine Studie hat gezeigt, Patienten, die eingehalten werden empfohlen Behandlung konsequent im Laufe der Zeit tendenziell zu erleben Verringerung der Symptome, und eine bessere funktionelle Ergebnisse. Andere Studien zeigten, signifikante Unterschiede zwischen den Antipsychotika im Hinblick auf die Einhaltung Patienten, die sollten bei der Auswahl der am besten geeignete Behandlung für Patienten mit Schizophrenie. "
Fast 60 Prozent der Menschen mit Schizophrenie nicht nehmen ihre Medikamente wie vorgeschrieben von ihren Ärzten. (1) Nach der American Psychiatric Association die Leitlinien für die Behandlung der Schizophrenie, von 60 bis 70 Prozent der Patienten Rückfall innerhalb eines Jahres ohne Wartung Behandlung und fast 90 Prozent Rückfall innerhalb von zwei Jahren. (2)
Bei der Behandlung der Schizophrenie, die Zeit bis zum all-Medikamente dazu führen, dass ein Abbruch ist ein Index zur Messung einer Unterbrechung oder Einstellung der antipsychotischen Behandlung aus irgendeinem Grund.
Die wichtigsten Ergebnisse
Time-to-All-Ursache der Einstellung gegenüber Typische Atypische Antipsychotika in der Behandlung von Natur - Schizophrenie
Die Schizophrenie Pflege und Assessment Program (US-scap) ist ein 3-Jahres-nicht-randomisierte, multi-site, naturalistische Studie. US-scap ist einer der größten naturalistischen Studien, die jemals in den Vereinigten Staaten. Anhand der Daten aus US-scap, die Zeit bis zum All-Ursache Absetzen wurde 1028 von Schizophrenie-Patienten (1666 Behandlung Episoden), die Antipsychotika. Ihrer 1666 Behandlung Episoden, 1132 wurden mit atypicals und 534 wurden mit typischen Antipsychotika. Patienten, die entweder am atypische Antipsychotika (Olanzapin, Clozapin, risperidone, quetiapine, ziprasidone) oder typische Antipsychotika (niedrig, mittel oder High-Potenz) wurden im Vergleich zu der Zeit, all-Medikamente dazu führen, dass ein Abbruch.
"Wenn wir zu einer sehr vielfältigen Gruppe von Patienten mit Schizophrenie, die Behandlung in der realen Welt Einstellungen haben wir festgestellt, dass Patienten, die die atypische Antipsychotika Clozapin und Olanzapin hatte ein konsequent und deutlich mehr Zeit für die Medikamente Absetzen im Vergleich zu Patienten, die mit perphenazine und anderen typischen Antipsychotika ", sagte Haya Ascher-Svanum, Ph.D., Senior Research Wissenschaftler, US-Outcomes Research, Eli Lilly and Company. "Die Ergebnisse waren konsistent in vielen unterschiedlichen Systeme der Gesundheitsversorgung in städtischen und ländlichen Umgebungen, unabhängig von Geschlecht, Alter und ethnischer Zugehörigkeit. "
Bei der Messung der Zeit, alle dazu führen, dass ein Abbruch-, atypische Antipsychotika gefunden zu haben, eine niedrigere Rate Absetzen als typische Antipsychotika, unabhängig von der Potenz Ebene. Dies war gemessen an der Anzahl der Tage der kontinuierliche Behandlung bis zum ersten Mal Medikamente wurde während des ersten Jahres der Behandlung, sofern der Abbruch war für mehr als 30 Tage.
* Im Vergleich zu perphenazine, ein typisches antipsychotischen, nur Clozapin und Olanzapin behandelten Patienten hatten eine konsequent und deutlich mehr Zeit, um Medikamente Absetzen. Die mittlere Zeit bis Absetzen unterschied sich von 84 Tagen für Clozapin und 48 Tage für Olanzapin.
* Clozapin, Olanzapin, und risperidone hatten mehr Zeit, um ein Absetzen versus Haloperidol in Kombination mit prophylaktischen Anticholinergika. Die mittlere Zeit, um ein Absetzen war 64 Tage höher für risperidone, 87 Tage höher für Olanzapin und 123 Tage für Clozapin.
Wegen des Umfangs der Studie, gibt es potenzielle Verzerrung aufgrund der Nicht-Randomisierung der Behandlung, die dazu neigt, um ein Patienten Krankheit Profil und Arzt die Medikamente Präferenzen.
Insgesamt Wirksamkeit der Behandlung bei Schizophrenie-Spectrum Disorders, gemessen von Time Fortsetzung auf antipsychotischen Therapie
In einer retrospektiven integrierten-Analysen von 15 randomisierten, doppelblinden, Kopf-an-Kopf, veröffentlicht oder klinischen Studien präsentiert, Forscher verwendet gewogene durchschnittliche Risiko-Verhältnis zu bestimmen, das Risiko der Abbruch der anderen antipyschotics im Vergleich zu Olanzapin auf der Grundlage von gepoolten Daten. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Patienten, die mit Olanzapin hatte eine wesentlich größere Wahrscheinlichkeit der Fortsetzung der Behandlung im Vergleich zu Haloperidol, risperdone und ziprasidone. Olanzapin wurde auch festgestellt, haben mehr als Behandlungsdauer quetiapine in einer einzigen Studie Vergleich. Kaplan-Meier-Schätzer für die Wahrscheinlichkeit der behalten Sie den Überblick über die Behandlung wurden für jede der Studien. Die Untersuchung erfolgte durch die variable Länge der Studien, , die im Bereich von 12 Wochen auf 104 Wochen. Alle Studien wurden aus klinischen, kontrollierten Studien, nicht naturalistisch, Open-Label - Studien.
Unter den Feststellungen, Forscher der Schluss gezogen, dass im Vergleich zu Olanzapin:
* Patienten, die mit Haloperidol behandelt wurden hatten ein 40 Prozent höheres Risiko der Behandlung.
* Patienten behandelt mit risperidone hatten ein 30 Prozent höheres Risiko der Behandlung.
* Patienten behandelt mit ziprasidone hatten ein 60 Prozent höheres Risiko der Behandlung.
* Patienten behandelt mit quetiapine hatten ein 40 Prozent höheres Risiko der Behandlung.
Längere Zeit bis zum All-Ursache antipsychotischen Einstellung ist verbunden mit Schizophrenie bessere Behandlungsergebnisse
Eine dritte Studie gepoolten Daten aus sechs längerfristigen (größer als oder gleich zu 24 Wochen) doppelblinden, randomisierten Studien geprüft die Auswirkungen der Dauer der Behandlung mit Patienten Ergebnisse. Die Auswertung studierte Patienten mit Schizophrenie, die Olanzapin, Haloperidol, risperidone, quetiapine, oder ziprasidone. Mehr Teilnahme an den Studien wurde deutlich im Zusammenhang mit größeren klinischen Verbesserungen, gemessen nach dem PANSS Partituren (r =- 0,42 bis -0,52, p <0,001), SF-36 Komponente Zusammenfassungen und alle subscales (r = 0,08 bis 0,28, p <0,005), und die QLS insgesamt und alle subscales (r = 0,19 bis 0,31, p <0,0001). Pearson partielle Korrelationen wurden für die Bewertung der Beziehungen zwischen der Dauer der Patienten blieb in den Studien und Veränderungen in der Symptome (Positiv-und Negativ-Syndrom Scale, PANSS) und Gesundheit im Zusammenhang mit der Lebensqualität (Medical Outcomes Studie 36-Item Short Form Health Survey, SF-36; Heinrichs-Carpenter Quality-of-Life "-Skala, QLS). Ergebnis Maßnahmen wurden auch Vergleich zwischen Patienten, die ihre Studien-und Patienten, die nicht. Alle von den klinischen Studien wurden kontrolliert Studien eher als naturalistischen Einstellungen.
Über Olanzapin
Olanzapin (Zyprexa?, Eli Lilly and Company) ist indiziert für die Behandlung der Schizophrenie, bipolare für akute Manie, und für die Wartung Behandlung in bipolaren Störung.
Die häufigste Behandlung-entstehender unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit Zyprexa in Placebo-kontrollierten, kurzfristige und Schizophrenie Bipolar-Manie Studien wurde Schläfrigkeit. Weitere gemeinsame Veranstaltungen waren Schwindel, Gewichtszunahme, Persönlichkeitsstörung (COSTART Begriff für nonaggressive beanstanden Verhalten), Verstopfung, Akathisie, orthostatische Hypotonie, Mundtrockenheit, Asthenie, Dyspepsie, gesteigerter Appetit, und Tremor.
Die häufigste Behandlung-entstehender unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit Zyprexa in Kombination mit Lithium oder divalproex in 6-wöchigen Kombination bipolare Manie Studien wurde trockener Mund. Weitere gemeinsame Veranstaltungen waren Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Schwindel, Rücken Schmerzen, Verstopfung, Störung Rede, vermehrte Speichelbildung, Amnesie, und Parästhesien.
Hyperglykämie und Diabetes mellitus - Hyperglykämie, in einigen Fällen im Zusammenhang mit Ketoazidose, Koma oder Tod, wurde berichtet bei Patienten, die mit atypischen Antipsychotika, einschließlich Zyprexa. Bewertung der Beziehung zwischen atypischen antipsychotischen Nutzung und Glucose Anomalien wird durch die Möglichkeit eines erhöhten Hintergrund Diabetesrisiko mellitus bei Patienten mit Schizophrenie und der steigenden Inzidenz von Diabetes mellitus in der allgemeinen Bevölkerung. Alle Patienten, die atypicals sollten regelmäßig auf Symptome einer Hyperglykämie. Personen mit Diabetes, die am atypicals sollten regelmäßig kontrolliert werden für die Verschlechterung des Blutzuckerspiegels; Personen mit Risikofaktoren für Diabetes sollten Baseline und regelmäßige Nüchternblutzucker-Tests. Bei Patienten, die Symptome einer Hyperglykämie während der Behandlung sollte unterzogen Nüchternblutzucker-Tests.
Sicherheit Erfahrung bei älteren Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose - In Placebo-kontrollierten klinischen Studien mit älteren Menschen Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose, die Inzidenz des Todes in Olanzapin behandelten Patienten war signifikant größer als Placebo-behandelten Patienten (3,5% vs 1,5%, respectively). Risikofaktoren, Mai prädisponieren dieser Patientengruppe zu erhöhte Sterblichkeit bei Behandlung mit Zyprexa gehören Alter> 80 Jahre, Sedierung, die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen, oder Vorhandensein von Lungen-Bedingungen (z. B. Lungenentzündung, mit oder ohne Aspiration). Zyprexa ist nicht zugelassen für die Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose.
Zerebrovaskuläre Ereignisse (CVAE), einschließlich Schlaganfall, bei älteren Patienten mit Demenz - Zerebrovaskuläre unerwünschte Ereignisse (z. B. Schlaganfall, transiente ischämische Attacke), einschließlich Todesfälle, wurden bei Patienten in klinischen Studien mit Zyprexa bei älteren Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose. In Placebo-kontrollierten Studien, gab es eine deutlich höhere Inzidenz von CVAE in Patienten, die mit Zyprexa im Vergleich zu Patienten mit Placebo behandelt wurden. Zyprexa ist nicht zugelassen für die Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose.
Verschreibung sollte im Einklang mit der Notwendigkeit, das Risiko der malignen neuroleptischen Syndrom, Spätdyskinesien, Anfälle, und orthostatische Hypotonie.
Voll das Vorschreiben Informationen finden Sie unter http://www.zyprexa.com.
Über Eli Lilly and Company
Lilly (NYSE: LLY), einem führenden innovationsorientierten Unternehmen, entwickelt ein wachsendes Portfolio von First-in-Class-und Best-in-Class pharmazeutischen Produkten unter Anwendung der neuesten Forschungsergebnisse aus seinen eigenen weltweiten Laboratorien und aus Kooperationen mit herausragenden wissenschaftlichen Organisationen. Mit Hauptsitz in Indianapolis, Ind., liefert Lilly Antworten - durch Medikamente und Informationen - für einige der weltweit dringendsten medizinischen Bedürfnisse. Zusätzliche Informationen über Lilly ist finden Sie unter http://www.lilly.com. P-LLY
LillyAnswers sorgt dafür, dass mit niedrigem Einkommen Medicare enrollees mit dem größten Bedarf haben vollständigen Zugriff auf die Lilly-Produkte sie benötigen. Im Mittelpunkt des Patienten Hilfe-Programm, die LillyAnswers-Karte, ermöglicht Senioren und Menschen mit Behinderungen unter Medicare zur Zahlung einer flachen 12 Dollar Gebühr für eine 30-Tage-Versorgung mit bestimmten Einzelhandel verteilt Lilly Drogen, einschließlich Zyprexa. Seit Lilly umgesetzt LillyAnswers in 2002, Hunderttausende von Menschen ohne rezeptpflichtige Medikament Versicherung erhalten haben, mehr als eine halbe Million Lilly Produkte. LillyAnswers Registrierungs-Anwendungen zur Verfügung stehen, indem Sie die gebührenfreie Telefonnummer: 1-877-RX-LILLY (1-877-795-4559) oder online unter http://www.lillyanswers.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über das Potenzial von Zyprexa zur Behandlung von Schizophrenie und reflektiert Lilly's derzeitige Überzeugungen. Allerdings, wie bei jedem Arzneimittel, gibt es erhebliche Risiken und Unsicherheiten in den Prozess der Entwicklung und Kommerzialisierung. Es gibt keine Garantie dafür, dass das Produkt wird weiterhin kommerziell erfolgreich. Für weitere Informationen zu diesen und anderen Risiken und Unsicherheiten, siehe Lilly die Anmeldungen mit den Vereinigten Staaten Securities and Exchange Commission. Lilly verpflichtet sich keine Pflicht zur Aktualisierung der zukunftsbezogenen Aussagen.
(1) Gilmer TP, Dolder CR, Lacro JP, Folsom DP, Lindamer L, et al. "Die Einhaltung der Behandlung mit antipsychotischen Medikamente und Kosten für die medizinische Versorgung unter Medicaid Empfänger mit einer Schizophrenie. "Am J Psychiatry 2004 161: 692-699.
(2) Lehman AF, Lieberman JA, Dixon LB, McGlashan TH, Miller, AL, Perkins DO, Kreyenbuhl J; American Psychiatric Association; Steering Committee über Practice Guidelines. Praxis Leitlinie für die Behandlung von Patienten mit Schizophrenie, zweiter Auflage. Am J Psychiatry 2004 Feb; 161 (2 Suppl) :1-56.
http://www.lillymedia.com