MHRA hat eine Medical Device Alert zur Unterstützung der Rückforderung der Bignell Heaf Kopf, das verwendet wird, als Teil der Prüfung hauptsächlich auf Kinder geimpft werden, bevor sie mit dem BCG-Impfstoff, der Hilfen Schutz gegen Tuberkulose (TB).
MHRA bisher sechs Berichte von Vorfällen, wo kleine Metall - Fragmente wurden in den Unterarm, wo ist der Test verwaltet mit einer Heaf Kopf. Obwohl dies hat keine negativen oder dauerhafte Auswirkungen auf die Gesundheit des Kindes, kann es möglicherweise zu einer falschen Verständnis des Testergebnisses, wenn der Bereich, in dem die Prüfung gegeben wird irritiert.
Von den sechs Fällen alle wurden kurz nach der Heaf Test erhalten hatte. Die kleine Metall-Splitter kann leicht entfernt werden.
Mehr als 720.000 heaf Kopf wurden in England im Jahr 2003 / 4. Sie sind einen Teil der Prüfung, um festzustellen, ob ein Kind hat jede früheren Exposition TB oder eine bereits vorhandene Immunität gegen Tuberkulose und daher, ob die sie brauchen, um die geimpft werden sollen oder nach für die weitere Untersuchungen.
Chief Medical Officer, Sir Liam Donaldson sagte:
"Alle Fragen im Zusammenhang mit der Gesundheit von Kindern ist von höchster Bedeutung. Dies ist der Grund, warum als Vorsichtsmaßnahme alle diese Tiere wurden heaf zurückgezogen, obwohl nur eine sehr kleine Zahl von Berichten über Probleme eingegangen.
"Es ist ein Back-up Versorgung mit Ersatz-Lager, die bereit ist zu an Schulen verteilt, und wir erwarten in Kürze zur Verfügung stehen. Die unberührt heaf Köpfe werden vorrangig an die Schulen, die die sie am dringendsten benötigen, so dass es zu minimalen Störungen der Schulen Programm. Die meisten der Schulen Programm sollte bereits abgeschlossen ".
"Unabhängig davon ist der Gemischte Ausschuss über Impf-und Immunisierung (JCVI) sind bereits die Überprüfung der Organisation der TB Impfung für Kinder, so kann es weitere Änderungen an einmal die Empfehlung des Ausschusses wird. "
Bignell Ltd ist der einzige Anbieter von heaf Tests in Großbritannien Der Hersteller hat bestätigt, dass eine Charge von 27.500 Tests sind unberührt und werden deshalb als Ersatz angeboten. Mehr Heaf Köpfe sind in der Testphase und soll in Kürze verfügbar.
Anmerkungen für die Redaktion:
1. Mehrere Chargen, die derzeit im Umlauf sind identifiziert mit diesem Problem. Bignell haben daher vereinbart, Rückruf aller Chargen und der MHRA haben diesen Rückruf mit einem Medical Device Alert finden Sie auf http://www.mhra.gov.uk.
2. Bignell Ltd haben die Metall-Fragmente, wie Späne - fein Chips oder Anmeldungen über die gleiche Größe wie ein Stück glitter produziert von der Bearbeitung bei der Herstellung von Nadeln.
3. NHS-Logistik wird den Vorrang zu geben, müssen die Lager auf die Schulen für dieses Jahr.
4. Bignell Ltd ist der einzige Anbieter von heaf Kopf in den britischen Die Hersteller hat bestätigt, dass eine Charge von 27.500 Tests sind unberührt und werden deshalb als Ersatz angeboten. Mehr Köpfe getestet werden und sollte in Kürze verfügbar.
5. Medien-Anfragen nur auf Vicky Wyatt über 020 7210 5656, Sophie Coppel über 020 7210 5707 und Kate Evans über 020 7210 5623.
GNNREF: 112330
Herausgeber: Pressestelle DOH (UK)