Risperdal (reg) (risperidone) ist jetzt als Monotherapie in Kanada für die Verwaltung der akuten manischen Episoden in Verbindung mit Bipolar-I disorder.1 Kanadier leiden unter dieser schwächenden psychischen Erkrankungen haben jetzt Zugang zu einer neuen Therapie, dass ermöglicht eine schnelle und wirksame relief.2
Menschen mit bipolaren Störung kann es sein, dass extreme Veränderungen der Stimmung, schwingt aus tiefen Depression auf einen akuten Manie - übermäßigen Aufregung, Hyperaktivität und manchmal, Wahnvorstellungen und Halluzinationen. Diese manische Episoden können dazu führen, dass gefährliche Risikobereitschaft Verhalten. Laut einer amerikanischen Studie, fast 40 Prozent der Menschen mit unbehandelter bipolare Manie Missbrauch Alkohol und drugs.2 Verlust des Arbeitsplatzes, Scheidung und sogar Selbstmord sind häufig Folgen der illness.2, 3,4
"Manic Symptome können schwierig zu behandeln", sagte Dr. Roger McIntyre, Leiter der Mood Disorders Psychopharmakologie Einheit, University Health Network. "Das Ziel bei der Behandlung von Manie ist es, Sicherheit und unmittelbaren Kontrolle der Symptome. Ich habe gesehen, dass erfolgreiches Management von Manie reduziert Beeinträchtigung und Störungen in der bipolaren Störung. Diese neue Indikation für Risperdal (reg) bedeutet, dass Patienten haben eine neue wirksame Behandlungsoption, die rasche Linderung der diese manische Symptome. "
Clinical Trial Information
Der Nachweis von drei Studien zeigt, dass Risperdal (reg), diese allein erlassen wird, sieht erheblichen, raschen Linderung der manische Symptome im Zusammenhang mit der bipolaren Störung ich so früh wie drei Tage nach Beginn der Therapie. Die Behandlung auch gut vertragen wurde durch patients.5, 6,7
In einer doppelblinden Studie über 12 Wochen, 6 438 Patienten mit einer manischen Episode im Zusammenhang mit bipolaren I Störung wurden zufällig zugewiesen, um risperidone (Risperdal (reg)), Haloperidol oder Placebo für die ersten drei Wochen. Während die drei-Wochen-Frist, die beide Risperdal (reg) und Haloperidol verbessert manische Symptome zu einem erheblich größerem Maße als Placebo, gemessen anhand der Young Mania Rating Scale (YMRS). Jedoch weniger der Patienten, die Risperdal (reg) erlebt Nebenwirkungen wie extrapyramidale Symptome als diejenigen, die haloperidol.6 Extrapyramidale Symptome sind eine Sammlung von Symptome, die Zittern, verringerte motorischen Funktion oder Tätigkeit (z. B. Muskelsteifheit) und Körper restlessness.8, 9
Während des Studiums, Risperdal (reg) gut vertragen wurde in der Dosis von 1 mg bis 6 mg pro Tag. Die Mehrzahl der Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer. Je nach Studie, die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die Somnolenz (Schläfrigkeit), extrapyramidale Symptome und Hyperkinesie (eine Bedingung der übermäßigen Muskel-Aktivität) .5,6,7,10
Risperdal (reg) ist in mehr als 100 Ländern für eine Vielzahl von Bedingungen. In Kanada, es ist auch für Schizophrenie und für unangemessenes Verhalten, die durch Aggression und / oder Psychosen bei schweren Demenz. Risperdal (reg) ist die am häufigsten vorgeschriebenen Anti-psychotische in Kanada.
Über Bipolar Disorder
Bipolare Störung ist eine Erkrankung des Gehirns zeichnet sich durch extreme Verschiebungen zwischen Depression (Episoden schwerer Traurigkeit und / oder Hoffnungslosigkeit) und Manie (Episoden von extremen "Höhen" und Energie) .11 Früher bezeichnet als manische Depression, bipolaren Störung betrifft etwa ein Prozent der erwachsenen Bevölkerung in Canada.12
In Kanada, unbehandelten affektive Störungen haben eine große wirtschaftliche Auswirkungen durch die damit verbundenen Kosten für die medizinische Versorgung und Arbeit verloren productivity12.
Über Janssen-Ortho Inc.
Janssen-Ortho Inc. ist ein Marken-Name Pharma-Unternehmen mit Sitz in Toronto mit einer breiten Palette von Medikamenten, die in Psychiatrie, Neurologie, Demenz, Aufmerksamkeit Defizit / Hyperaktivität, Schmerz-Management, die Gesundheit von Frauen, infektiöse Krankheit, Gastroenterologie und Urologie.
1 Risperdal (reg) und Risperdal (reg) M-TAB (reg) Produkt-Monographie, 29. März, 2005. Risperdal (reg) wird als monotheraphy für die akute Verwaltung der manische Episoden im Zusammenhang mit Bipolar I Störung. Die Wirksamkeit von Risperdal (reg) in der Behandlung von akuten Bipolar Manie wurde in drei Wochen drei Placebo-kontrollierten Studien. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Risperdal (reg) für langfristige verwenden, und für die prophylaktische Verwendung in Bipolare Störung wurde nicht untersucht. Ärzte, die Wahl zu verwenden Risperdal (reg) für erweiterte Zeitraum sollte in regelmäßigen Abständen eine Neubewertung der langfristigen Risiken und Nutzen des Medikaments für den einzelnen Patienten.
2 Hirschfeld RM, Lewis L, Vornik LA. Wahrnehmung und Wirkung der bipolaren Störung: Wie weit sind wir wirklich kommen? Ergebnisse der nationalen depressiven und manisch-depressive Verein 2000 Erhebung von Personen mit bipolaren Störung. J Clin Psychiatry. 2003; 64:161-74.
3 Calabrese JR, et al. Auswirkungen der bipolaren Störung auf einem US-Community Probe. J Clin Psychiatry. 2003; 64:425-32.
4 Goodwin FK, Jamison KR, Editoren. Manic Krankheit. New York: Oxford University Press, 1990.
5 Hirschfeld RM, Keck PE, Kramer M, et al. Rapid antimanic Wirkung von risperidone Monotherapie: ein drei-wöchigen multizentrischen, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie. Am J Psychiatry. 2004; 161:1057-1065.
6 Smulevich AB., Khanna S, M EERDEKENS, Karcher K, Kramer M, Grossman F. Akute und Fortsetzung risperidone Monotherapie bei Bipolar-Manie: ein drei-wöchigen Placebo-kontrollierten Studie, gefolgt von einer neun-wöchigen doppelblinden Studie mit risperidone und Haloperidol. Europäische Neuropsychopharmacology. 2005; 15:75-84.
7 Khanna S, Vieta E, Lyon B, Grossman F, M. Kramer Risperidone-Monotherapie bei akuten Bipolar-Manie. World Psychiatric Association Internationale Fachtagung. Diagnose in der Psychiatrie: die Integration der Wissenschaften, Wien, Österreich, Juni 19-22, 2003. (Akzeptiert British Journal of Psychiatry 2005).
8 Risperidone (systemischen). Drug Information für die Health Care Professional Vol 1., USPDI 22. Ed. Micromedex Thomson Healthcare; 2002.
9 Stimmel GL. Schizophrenie. In: Herfindal ET et al, Editoren. Klinische Pharmazie und Therapeutika. 5. Ed. Maryland: Williams & Wilkins, 1992. S. 944-956.
10 Stedman's Medical Dictionary. 24. Ed. Maryland: Williams & Wilkins, 1982.
11 Goodwin FK, Jamison KR. Manisch-depressive Erkrankung. New York: Oxford University Press, 1990.
12 Health Canada. Ein Bericht über psychische Erkrankungen in Kanada. Oktober 2002.
http://www.jnj.com/news