REMICADE (reg) Psoriasis-Arthritis Clinical Trial demonstriert neue Level von Nutzen bei der Verringerung der Anzeichen und Symptome einer Beide Joint-und Skin-Komponenten der Krankheit als in bereits berichtet.
Studien Ergebnisse aus Phase-III-IMPACT 2 multinationale Studie bei EULAR Präsentiert und IPS
Berlin, Deutschland (10. Juni 2004) - Daten aus einer Phase-III-Studie mit Remicade (reg) (Infliximab) zeigte Verbesserung in der Psoriasis-Arthritis und im Zusammenhang mit Psoriasis-Arthritis (PSA). In dieser Studie, REMICADE (reg) eine Verbesserung 70 Prozent (gemessen an ACR 70) in Symptome der Arthritis in fast ein Drittel der Patienten, verglichen mit nur zwei Prozent der Patienten unter Plazebo nach 24 Wochen.
Bei Patienten mit Psoriasis, dass die drei Prozent oder mehr ihrer Körperoberfläche (BSA), die Behandlung mit Remicade (reg) führte zu einer beeindruckenden Verbesserung mit mehr als 40 Prozent der Patienten mit einer 90 Prozent oder mehr Verbesserung in PASI Partitur und 21 Prozent der Patienten mit 100 Prozent Verbesserung in PASI Ergebnis so früh wie Woche 14 mit Antwort erhalten während der gesamten Studie. Darüber hinaus REMICADE (reg) war wirksam bei der Behandlung von dactylitis und enthesopathies, zwei gemeinsame Manifestationen von PSA verursacht Schmerzen und Schwellungen.
Diese Ergebnisse aus der IMPACT 2 Psoriasis-Arthritis Phase-III-Studie werden auf zwei große medizinische Konferenz: Die Europäische Liga gegen Rheumatismus (EULAR) Annual European Congress of Rheumatology und der International Psoriasis Symposium (IPS).
"Patienten mit Psoriasis-Arthritis Behandlungen erfordern, dass die duale Herausforderungen dieser Erkrankung", sagte Christian Antoni, MD, Friedrich-Alexander-Universität, Erlangen, Deutschland. "Die Ergebnisse von IMPACT sind zwingende da sie das Potenzial von Remicade (reg) bei der Linderung der Haut und gemeinsame Symptome dieser Bedingung."
"Die Ergebnisse von IMPACT 2 sind spannend und vielversprechend für beide Ärzte und Patienten", sagte Kim Papp, MD, Ph.D., Associate Clinical Professor, University of Western Ontario und eins der Ergebnisse der Studie führen Ermittler. "In dieser Studie, eine signifikante Anzahl von Patienten erreicht gesamten oder fast die Gesamt-Clearance der Haut ihre Psoriasis-Krankheit."
"Diese Daten sind wichtig, Rheumatologen, weil sie deuten darauf hin, dass es möglich ist, schnell erreichen Befreiung von der Anzeichen und Symptome einer Arthritis für eine beträchtliche Anzahl von Patienten mit dieser schwächenden Krankheit potenziell", sagte Arthur Kavanaugh, MD, Professor für Medizin, Zentrum für Innovative Therapie, UCSD, Abteilung für Rheumatologie, Immunologie und Allergie, und ein von der Spitze Ermittler in das Verfahren.
IMPACT 2 ist eine Phase-III-, multi-center, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie initiiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Remicade (reg) bei Patienten mit aktiven PSA, die unzureichend auf eine Krankheit Basistherapeutikum Drogen (DMARD ) Oder Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAR) Therapie. IMPACT 2 stärkt die Ergebnisse einer früheren Studie, Auswirkungen, die zeigten, dass REMICADE (reg) erheblich verbessert die Anzeichen und Symptome einer PSA, einschließlich der Psoriasis, in 104 Patienten durchgeführt, die nicht auf die Behandlung mit mindestens ein DMARD.
Der primäre Endpunkt für IMPACT 2 wurde ein 20-Prozent-Verbesserung in American College of Rheumatology Kriterien (ACR 20) in Woche 14. Der Anteil der Patienten, die ACR 20-Ansprechrate in der REMICADE (reg) Gruppe war signifikant höher als unter Placebo (p