Ranbaxy Laboratories Limited (Ranbaxy) gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Zulassung erhalten hat von der US Food and Drug Administration für die Herstellung und den Markt Clorazepate Dikalium-Tabletten USP, 3,75 mg, 7,5 mg und 15 mg. Das Amt für Generika, US Food and Drug Administration, hat festgestellt, die Ranbaxy Formulierungen zu bioäquivalent und haben die gleiche therapeutische Wirkung wie das, dass der Verweis aufgeführten Drogen, Tranxene? Tabletten, 3,75 mg, 7,5 mg und 15 mg, jeweils von Ovation Pharmaceuticals, Inc.. Total Markt für Clorazepate Dikalium-Tabletten sind 21,8 Millionen Dollar (IMS - MAT: Juni 2004).
Tranxene? ist für die Verwaltung von Angststörungen oder für die kurzfristige Linderung der Symptome von Angst. Angst oder Spannungen im Zusammenhang mit dem Stress des Alltags in der Regel nicht verlangen, die Behandlung mit ein anxiolytic. Tranxene? Tabletten sind indiziert zur Therapie in der Behandlung von partiellen Anfällen. Die Wirksamkeit der Tranxene? Tabletten in die langfristige Bewirtschaftung der Angst, das heißt, mehr als 4 Monate, wurde noch nicht bewertet, durch systematische klinische Studien. Langfristige Studien in epileptischen Patienten haben jedoch gezeigt, weiterhin therapeutische Aktivität. Der Arzt sollte in regelmäßigen Abständen bewerten den Nutzen des Medikaments für den einzelnen Patienten. Tranxene? Tabletten sind angezeigt für die symptomatische Linderung der akuten Alkohol-Entzug.
"Wir freuen uns auf die Einführung dieses Produkt auf den Markt innerhalb der nächsten 60 Tage oder früher. Wir sehen das Molekül wie ein anderes Zusätzlich zu unseren ständig wachsenden Portfolio von erschwinglichen Generika", so Jim Meehan, Vice President für Vertrieb und Marketing für RPI.
Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. ( "RPI") mit Sitz in Jacksonville, Florida, ist die hundertprozentige Tochtergesellschaft der Ranbaxy Laboratories Limited ( "RLL"), Indien die größte Pharma-Unternehmen. RPI beschäftigt sich mit dem Verkauf und den Vertrieb von Generika und Markenprodukte verschreibungspflichtige Produkte in der US-Gesundheitssystem.
Ranbaxy Laboratories Limited, Indien der größte Pharma-Unternehmen, produziert und vertreibt Marken-und generische Arzneimittel und Active Pharmaceutical Ingredients. Ranbaxy die weitere Konzentration auf R & D hat dazu geführt, dass mehrere Zulassungen in den entwickelten Märkten und bedeutende Fortschritte in New Drug Discovery Research. Ranbaxy's Streifzug in Novel Drug Delivery Systems hat dazu geführt, dass proprietäre "Plattform-Technologien" die sich in einer Reihe von Produkten in der Entwicklung. Das Unternehmen verkauft seine Produkte in über 100 Ländern und verfügt über einen wachsenden internationalen Portfolio von Tochtergesellschaften, Joint Ventures und Allianzen, Boden-Operationen in 34 Ländern und Produktionsstätten in 7 Ländern.
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Vice President - Corporate Affairs
Ranbaxy Laboratories Ltd
Nr. 19, Nehru Place,
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e-mail: ramesh.adige @ ranbaxy.com
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Krishnan Ramalingam
Manager Corporate Communications-
Ranbaxy Laboratories Ltd
Nr. 19, Nehru Place,
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e-mail: krishnan.ramalingam @ ranbaxy.com