Psoriasis Advocacy-Fraktion, in FDA-Anhörung, fordert die FDA nicht zu verzögern Droge Zulassungen als Reaktion auf COX-2-nicht-steroidalen Antiphlogistika Kontroverse -
(Kensington, MD, 17. Februar, 2005) "Psoriasis Cure Now", eine Non-Profit-Patient Advocacy-Fraktion, forderte heute eine gemeinsame Anhörung von zwei Food and Drug Verwaltung Beratende Ausschüsse zu vorsichtig, da sie bereitet für die Abgabe von Empfehlungen über COX-2-selektive nicht-steroidale entzündungshemmende Drogen. Vor den Ausschüssen Donnerstag, der Präsident der Gruppe daran erinnert, dass die Paneele 6,5 Millionen Amerikaner mit Psoriasis müssen zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten, die Genehmigung von denen könnte gefährdet durch die falsche Antwort auf die COX-2-Kontroverse.
"Auf der Grundlage von, was wir gehört haben, auf dem neuesten Stand, alle Fehler rund um die COX-2's zu sein scheinen Ausfälle in post-Genehmigung Überwachung, sondern als Fehler in der ursprüngliche Zulassung der Medikamente ", sagte Michael Paranzino, Präsident der Psoriasis Cure Now." Eine Sorge wir haben, ist, dass der Montag Morgen quarterbacking und scapegoating wir jetzt sehen könnte, die FDA zaghaft bei der Entscheidung über die Genehmigung neuer Medikamente in die Zukunft. Psoriasis und Psoriasis - Arthritis-Patienten benötigen Sie zusätzliche therapeutische Optionen, und verlangsamen die Genehmigung wäre die falsche Reaktion auf diese Krise, ein, die Patienten schaden. "
Mehrere COX-2-Hemmer wurden vor kurzem die in verursacht erhöhten Raten der Herzinfarkte und Schlaganfälle, und Merck seine Droge Vioxx in September, weil dieser Effekte. Heute ist der zweite Tag eines drei-Tage-Anhörung von unabhängigen Sachverständigen, die Empfehlungen an den FDA. Die FDA folgt oft die Beratung ihrer beratenden Ausschüsse, aber nicht erforderlich ist, dies zu tun. Mehr als eine Million Amerikaner haben Psoriasis - Arthritis, und viele dieser Patienten verwenden entzündungshemmende Schmerzmittel zur Bewältigung ihrer unheilbaren und fortschreitenden Krankheit.
"Viele Patienten mit Psoriasis-Arthritis sind in einer schwierigen Stelle, alarmiert durch die jüngsten Berichte über die erkennbaren Risiken dieser Drogen, noch abhängig von diesen Medikamenten zu ihre Lebensqualität ", Paranzino fort." Diese neuen Enthüllungen unterstreichen die Notwendigkeit für die weitere Forschung über Drogen, nachdem sie sind FDA - genehmigt, sowie zusätzliche Mittel für die NIH zur Entwicklung einer nächsten Generation von Medikamenten, die vergleichbaren Hilfsorganisationen mit geringerem Risiko. Aber die FDA darf nicht zurückweichen, weiterhin zu genehmigen neuer Medikamente zügig, um Patienten dringend benötigt. "
Die Psoriasis Cure Now Anweisung an die FDA-Panel finden Sie hier: http://www. psorcurenow.org/fdacox2.php oder direkt von der FDA-Website.
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