Transgene (Nasdaq: TRGNY; Eurolist Paris: FR0005175080) freut sich bekanntzugeben, dass Dr. Robert Dreicer der Cleveland Clinic Foundation, präsentierte gestern in einem mündlichen Sitzung die Ergebnisse einer klinischen Phase-II-Studie mit Transgene's therapeutischen Krebs-Impfstoff MVA-MUC1-IL2 in Prostatakrebs auf der jährlichen Tagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Orlando, Florida.
In dieser Studie, 40 Männer mit steigenden PSA (Prostate Specific Antigen), die haben primäre lokale Behandlung durch Operation oder Strahlung, wurden mit MVA-MUC1-IL2 allein. In dieser klinischen Situation, auch bekannt als biochemische Versagen, eine steigende PSA ist die einzige Manifestation eines schweigend voran Krankheit. PSA kann daher als Surrogat-Marker der Krankheit Entwicklung.
Die Ergebnisse der Studie wurden folgende Fassung:
(1) In 63% der Patienten, MVA-MUC1-IL2 induzierte eine deutliche Erhöhung in der Zeit der PSA nimmt zu verdoppeln.
(2) In 30% der Patienten, die PSA Verdoppelung Zeit (PSA-DT) wurde mehr als doppelt so lang, im Vergleich zu den Pre-Impfung Status.
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass MVA-MUC1-IL2 ist biologisch aktiv gegen Prostata-Krebs. Es wird erwartet, dass diese Wirkung auf die PSA-DT wird übersetzen in eine Verlangsamung der Progression der Erkrankung.
Die Studie wurde auch geprüft zwei Dosierung Listen der Impfung: eine wöchentliche Injektion für sechs Wochen gefolgt von einer Injektion alle drei Wochen gegenüber Injektionen alle drei Wochen. Während eine Verlängerung der PSA-DT wurde beobachtet mit beiden Dosierung Zeitpläne, die Höhe der statistischen Bedeutung höher war für die wöchentlichen Zeitplan (p = 0,005) im Vergleich zu den drei-Wochen-Fahrplan (p = 0,02). Diese Informationen werden in der Bedeutung der Festlegung der besten Verwaltung Zeitplan für die MVA-MUC1-IL2 in Zukunft Ansätze auf andere MUC1-exprimierenden Krebsarten.
"Die Erkenntnisse aus dieser ersten Studie sind sowohl interessant als auch ermutigend. Während zusätzliche Studien erforderlich, um die ultimative Utility dieses Impfstoffs bei Patienten mit Prostatakrebs, es ist eindeutig gut toleriert und von Patienten, "erklärt Dr. Robert Dreicer.
"Diese Ergebnisse, zusammen mit denen eines anderen Phase-II-Studie mit MVA - MUC1-IL2 bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom zur Vorlage auf dem ASCO am Dienstag, den 17. Mai 2005, unterstützen unsere Entscheidung, in diesem Produkt nach vorn bei der weiteren Entwicklungen ", erklärte Philippe Archinard, Chief Executive Officer von Transgene.
Transgene, mit Sitz in Straßburg, Frankreich, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, widmet sich der Entdeckung und Entwicklung von therapeutischen Impfstoffen und Immuntherapie Produkte für die Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten. Transgene hat ein breites Portfolio von Produkten in der klinischen Entwicklung.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen zu den ermutigenden Ergebnisse der klinischen Prüfung von eins der Transgene's Produkt Kandidaten. Allerdings, wie es der Fall mit allen biopharmazeutische Produkte, die unter Entwicklung, Ergebnisse von zukünftigen Studien mit mehr Daten Mai zeigen weniger günstige Ergebnisse, und es gibt keine Gewissheit, dass sie jemals nachweisen, angemessene therapeutische Wirksamkeit oder eine behördliche Genehmigung oder kommerziellen verwenden. Für eine Beschreibung der Risiken für die erfolgreiche Entwicklung von Transgene Produkte, einschließlich der Unsicherheit in Bezug auf Transgene in der Lage ist, erhalten die Finanzierung für die weitere Operationen, siehe Transgene's Jahresbericht über Form 20-F und seinen anderen Berichte über die Datei mit der US Securities and Exchange Kommission.
SOURCE Transgene
Web Site: http://www.transgene.fr