UCB gab heute bekannt, bei den Vereinten Europäischen Gastroenterology Week die detaillierten Phase-III-Studie Ergebnisse (genau 2) für CIMZIATM (certolizumab Pegol, CDP870) in der Behandlung von Morbus Crohn. Die Ergebnisse der genauen 2-Studie zeigen, dass die Anti-TNF-CIMZIA war wirksam bei abnehmendem oder Kontrolle der Anzeichen und Symptome von Morbus Crohn. UCB's Anti-TNF-Behandlung, die verwaltet über subkutane Injektion, wurde auch gezeigt, dass gut vertragen wird. [1] Eine rechtliche Vorlage für die Behandlung von Morbus Crohn wird voraussichtlich zu den Akten für CIMZIA die sowohl in den USA und Europa während der ersten Quartal 2006.
"Wir haben jetzt eine potentielle Behandlung für Morbus Crohn, die gezeigt hat, erwartet die Wirksamkeit eines Anti-TNF-, sondern wurde gut vertragen und bot den Vorteil, dass die subkutane Anwendung", erklärt Prof. Stefan Schreiber, Principal Investigator für das präzise 2 und Professor für Medizin und Gastroenterologie an der Christian-Albrechts-Universität Kiel. "Für Menschen, die das Leben verändern-und verheerenden Symptome von Morbus Crohn, CIMZIA könnte damit sie tatsächlich kontrollieren ihre Krankheit."
PRECISE 2, ein 26 Wochen in Studie 668 Patienten, gezeigt, dass CIMZIA 400mg, verwaltet alle vier Wochen, instand zu halten klinischen Ansprechen folgenden Induktions-Therapie bei mittelschwerer bis schwerer Crohn's disease1. Klinisches Ansprechen wurde definiert als mindestens eine 100-Nummer Rückgang der CDAI Ergebnis .*
* Der CDAI Partitur, oder Crohn's Disease Activity Index, misst die Schwere von Morbus Crohn unter Berücksichtigung einer Reihe von Faktoren wie Intensität der Symptome, Medikamente und das allgemeine Wohlbefinden. Patienten mit hohen Punktzahlen sind hoch aktive Morbus Crohn, während niedrige Werte angeben, die Krankheit ist weniger aktiv.
Nach Induktion mit CIMZIA in den Wochen 0, 2 und 4, die 428 Patienten, die einen klinischen Ansprechen (64%) wurden randomisiert entweder Placebo oder CIMZIA bis zu 24 Wochen. GENAU 2 zeigten, dass:
- 62,8% der Patienten, die CIMZIA beibehalten einer umfassenden klinischen Ansprechen in Woche 26, im Vergleich zu 36,2%, die Placebo erhielten (p