Novartis gab heute bekannt, dass es sich durchgesetzt hat in seiner US-Patentverletzung Klage mit Dr. Reddy's Laboratories Limited, Hyderabad, Indien, in Bezug auf Novartis' weit vorgeschriebenen mündlichen Antimykotika Agent Lamisil Tabletten (reg) (terbinafine Hydro-Chlorid). Lamisil ist der führende verschreibungspflichtige Behandlung zur wirksamen Behandlung von Onychomykose, einer Pilzinfektion, die gemeinhin auf die Zehen-oder Fingernägel.
Dr. Reddy's Laboratories hat ihre Herausforderung für Lamisil ein Patent im Besitz von Novartis, conceding, dass sie gültig ist, durchsetzbar und wurde verletzt von Dr. Reddy's Laboratories.
"Während Generika spielen eine wichtige und legitime Rolle in bietet kostengünstige therapeutischen Alternativen, starken Patentschutz nach wie vor wichtig, die Förderung der kontinuierlichen Innovation, Vorschüsse medizinische Behandlung für Patienten", sagte Dr. Daniel Vasella, Chairman und CEO von Novartis.
Unter den Bedingungen der Zustimmung Urteil in der US District Court für den Southern District of New York, Dr. Reddy's Laboratories wird nicht Herstellung, Verwendung, Verkauf oder Einfuhr in die Vereinigten Staaten eine generische Version zumindest so lange, bis das Patent von Verfalltermin Dezember 2006 und jede Verlängerung Ausschließlichkeitsklausel für Kinderkardiologie (sechs Monate), die von den US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das Patent.
Novartis verfügt über eine starke Patent-Position für Lamisil, dass stützt sich auf eine Fülle von Beweisen zeigt terbinafine Hydrochlorid zu einem unverwechselbaren Molekül mit einer einzigartigen Art der Maßnahme. Chemisch und therapeutisch, ist einzigartig terbinafine in seiner Klasse bei der Behandlung von Onychomykose. Schätzungsweise 35 Millionen Amerikaner leiden unter Onychomykose, eine Pilzinfektion, die aggressiv discolors, verdickt, und zerstört die Nagelplatte der Fußnägel oder die Fingernägel.
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Diese Veröffentlichung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen im Zusammenhang mit der Geschäftslage, die auch ausdrückliche oder stillschweigende Zusicherungen hinsichtlich der künftigen Patentschutz von Lamisil Tabletten. Solche Aussagen spiegeln die gegenwärtigen Ansichten des Unternehmens im Hinblick auf zukünftige Ereignisse und unterliegen bestimmten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Es kann weder gewährleistet werden, dass der Erfolg in diesem Patent Herausforderung bedeutet, dass das Unternehmen erfolgreich sein wird bei der Verteidigung gegen diese selbst passt in die Zukunft. Insbesondere können die Erwartungen des Managements durch folgende Faktoren beeinträchtigt unter anderem die Risiken und Faktoren gemäß der aktuellen Form 20-F auf Datei mit der US Securities and Exchange Commission. Sollte ein oder mehrere dieser Risiken oder Unsicherheiten eintreten, oder sollten zugrunde liegende Annahmen als falsch erweisen, können die tatsächlichen Resultate erheblich von den beschriebenen antizipierten, geschätzten oder erwarteten Ergebnissen abweichen. Novartis stellt die Informationen in dieser Pressemitteilung als dieses Datum und übernimmt keine Verpflichtung, irgendwelche zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig.
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