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NIH / Nationale Institut für Allergien und Infektionskrankheiten
Die ersten menschlichen Prozess gegen einen Impfstoff soll verhindert werden, dass Ebola-Infektion eröffnet heute. Wissenschaftler aus dem Vaccine Research Center (VRC) an der Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID), ein von den National Institutes of Health (NIH), die den Impfstoff, der wurde durch die Anwendung ein Freiwilliger bei der NIH Clinical Center in Bethesda . Der Impfstoff enthält keine infektiösen Material aus dem Ebola-Virus.
Just vor drei Jahren, VRC Direktor Gary Nabel, MD, Ph.D., zusammen mit einem Team von Wissenschaftlern aus der VRC und die Centers for Disease Control and Prevention, beschrieben eine experimentelle Ebola-Impfstoff, der in vollem Umfang geschützt Affen aus tödliche Infektion mit dem Virus .
Eine Komponente, dass der Impfstoff wird nun bewertet werden für die Sicherheit in menschlichen Freiwilligen. Der Prozess-Impfstoff, eine Art als DNA-Impfstoff, ist ähnlich wie in anderen Prüfpräparate Impfstoffe Versprechen halten, dass für die Bekämpfung dieser Krankheiten wie AIDS, Grippe, Malaria und Hepatitis.
"Diese Studie ist ein weiterer Beweis für die Fähigkeit der VRC zu schnell übersetzen Grundlagenforschung in konkrete Produkte", erklärt NIAID Direktor Anthony S. Fauci, MD "Unsere beschleunigten Anstrengungen zum Verständnis und zur Bekämpfung von Ebola-Infektion ist Teil des NIAID Bekenntnis zu seinem Biodefense Mission. Eine effektive Ebola-Impfstoff nicht nur würde eine lebensrettende vorab in Ländern, in denen die Krankheit auftritt, natürlich, es würde auch ein medizinisches Instrument, um die Verwendung von Ebola-Virus als Agent des Bioterrorismus. "
Ausbruch von Ebola in Afrika töten bis zu 90 Prozent der Infizierten. Keine wirksame Behandlung gibt es für diese hoch ansteckende Krankheit, die Ursachen umfangreiche interne Blutungen und raschen Tod. Laut Experten, die Impfung ist die beste Strategie zur Vermeidung oder mit diesem tödlichen Infektion.
Eine Lücke von zwei Jahrzehnten bei der die ersten Ebola-Epidemie von 1976 und der nächsten, die sich in 1995. In den letzten Jahren aus Gründen unbekannt, Ausbrüche von Ebola sind, die mit zunehmender Frequenz.
Am 17. November 2003, die Weltgesundheitsorganisation berichtet, 11 Fälle von Ebola hämorrhagisches Fieber in der Republik Kongo. Dr. Nabel stellt fest, "Die aktuelle Ebola-Ausbruch im Kongo sieht ein stark erinnert an die Notwendigkeit, rasch Entwicklung von Impfstoffen gegen solche gefährlichen Infektionen. Vor ein paar Jahren, wir haben nicht vorstellen, dass unser Impfstoff geben würde menschlichen Versuche so schnell, aber die erneute Entstehen solcher Viren macht es umso wichtiger, schnell zu reagieren. Personen, die freiwillig für diesen Impfstoff-Studien können uns helfen zu verstehen, wenn unsere neuen Impfstoffe letztlich wirksam werden. "
Siebenundzwanzig Freiwilligen im Alter zwischen 18 und 44 wird an der Studie. Sechs Menschen erhalten eine Placebo-Injektion und 21 erhalten die Prüfpräparate-Impfstoff, hergestellt von der VICAL Inc., San Diego ein Biotechnologie-Unternehmen, die in Zusammenarbeit mit dem VRC. VICAL hat sich auch eine nicht exklusive Lizenz von NIH zu den proprietären Gen-Sequenzen in der DNA-Impfstoff gegen Ebola.
In der neuen Studie, Freiwilligen erhalten drei Injektionen über zwei Monate und wird anschließend für ein Jahr. Freiwillige werden nicht ausgesetzt Ebola-Virus. Personen interessieren sich für die Einschreibung in der Studie Mai besuchen http://www.clinicaltrials.gov oder rufen Sie die VRC gebührenfrei unter 1-866-833-LIFE (5433).
Der Kandidat-Impfstoff ist synthetisiert mit veränderten, inaktivierter Gene von Ebola-Virus. Dies gibt dem Immunsystem Informationen über virale Strukturen, so dass sie eine schnelle Montage Verteidigung sollten die tatsächlichen Virus jemals begegnet werden.
Es gibt keine infektiösen Material in der Impfstoff, und das Virus nicht anwesend war, während jeder Phase des Herstellungsprozesses, stellt fest, Barney Graham, MD, Ph.D., Direktor der klinischen Studien Einheit der VRC. "Es ist unmöglich für den Impfstoff zu verursachen Infektionen," fügt er hinzu, "weil sie beschäftigt neuer Technologien bekannt zu stimulieren sicher breite Immunantwort."
Neben der Beurteilung der Impfstoff die Sicherheit, Forscher werden auch die Freiwilligen "Blut auf die Suche nach Anzeichen von Immunsystem Reaktion auf den Impfstoff. Letztlich, die Wissenschaftler vor Augen dieser Impfstoff als erste in einem Zwei-Phasen-Impfstrategie Prime-Boost: nach "Priming" mit den DNA-Impfstoff, das Immunsystem Antwort ist "Auftrieb erhalten," oder vergrößert, indem eine zweite Impfung mit veränderten, Nicht-krankheitsverursachenden kalt Viren, die ausgewählten Ebola-Proteine. Die Booster enthält im Wesentlichen das Immunsystem in Alarmbereitschaft gegen künftige einer Infektion mit dem Ebola-Virus.
In August, Dr. Nabel und seine Kollegen berichteten über die Auffrischungsimpfung zu schnell und vollständig schützen Affen gegen Ebola. Ein schnell wirkendes Impfstoff wäre von großem Nutzen bei einem Ausbruch von Ebola.
Der vollständige prime-Impuls-Strategie, die verwendet die DNA-Impfstoff erprobt in dieser Studie, entlockt eine stärkere Immunantwort und ist wichtig, um für Personen mit hohem Risiko, wie zum Beispiel im Gesundheitsbereich. Dr. Nabel sagt, dass ein erweiterter menschlichen Versuche der Ebola-Impfstoffe mit dem Prime-Strategie steigern könnte damit beginnen, 2005.
NIAID ist eine Komponente der National Institutes of Health (NIH), das ist eine Agentur des Department of Health and Human Services. NIAID unterstützt Grundlagen-und angewandter Forschung zur Verhütung, Diagnose und Behandlung von Infektions-und immun-vermittelten Krankheiten, einschließlich HIV / AIDS und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten, Krankheit von potenziellen Agenten durch Bioterrorismus, Tuberkulose, Malaria, Autoimmun-Erkrankungen, Asthma und Allergien.
Bezug: NJ Sullivan et al. Entwicklung eines Schutz-Impfstoff für Ebola-Virus-Infektion bei Primaten. Nature 408:605-09 (2000).
http://www.niaid.nih.gov/newsroom/releases/ebolavacc.htm.
N. Sullivan et al. Beschleunigte Impfstoff für Ebola-Virus hämorrhagischen Fieber in nicht-menschlichen Primaten. Nature 424:681-84 (2003).
http://www.niaid.nih.gov/newsroom/releases/ebolavaccine.htm.
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