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Durham, NC (USA) - Forscher an der Duke University Medical Center und anderswo haben die erste groß angelegte Studie zeigen anhaltende Wirksamkeit eines Medikaments zur Behandlung von Schlaflosigkeit für einen Zeitraum von sechs Monaten.
Eszopiclone (Firmenname Estorra), wurde durch die Anwendung nächtlichen an Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit und führte zu deutlichen Verbesserung bei Patienten, die Fähigkeit zu einschlafen und Aufenthalt eingeschlafen und in die Qualität ihrer schlafen, ohne dass Beweise für einen Verlust des Inkrafttretens im Laufe der Zeit, die Forscher gesagt. Vor dieser Studie, die längste in großem Maßstab, Placebo-kontrollierten Studie mit Blick auf ein Schlaf Medikamente für Schlaflosigkeit dauerte fünf Wochen.
Die Daten zeigen, dass weitere Verbesserungen im Ruhezustand wurden im Zusammenhang mit der konsequenten Verbesserung der Patienten-Ratings von ihrer Fähigkeit, gut zu funktionieren, während des Tages, sagte der Forscher.
Wertminderungen in Tages-Funktion sind ein Aspekt der chronische Schlaflosigkeit, und die neue Studie stellt zum ersten Mal alle schlafen Medikamente hat sich gezeigt, konsequent verbessern, alle Komponenten, die festlegen, Schlaflosigkeit, sagten sie.
Schlaflosigkeit ist die Wahrnehmung von unzureichend oder schlechter Qualität, dass schlafen geht einher mit erheblichen Ängsten oder Funktion beeinträchtigt. Es gilt als chronisch, wenn sie auf den meisten Nächte und dauert einen Monat oder länger, entsprechend dem National Institute of Health.
"Ich glaube, dass diese Studie ist ein Meilenstein für die Erforschung Schlaflosigkeit Behandlungen", sagte Andrew Krystal, MD-, Blei-Studie Autor und Associate Professor für Psychiatrie und Direktor des Sleep Research Laboratory und Schlaflosigkeit Klinik an der Duke.
"Es erheblich erweitert den Zeitraum von der Zeit, dass ein Medikament wurde endgültig gezeigt, um zu helfen Leute leiden unter Schlaflosigkeit und es feststellt, daß Studien über längerfristige medikamentöse Behandlung von Schlaflosigkeit sind nicht nur machbar, sondern kann gefahrlos durchgeführt. "
Die Forschungsergebnisse erscheinen in der November 1, 2003, Ausgabe der Zeitschrift "Ruhezustand".
Die Forscher randomisierte 788 Patienten im Alter von 21 bis 69 in eine sechs-Monats-, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie mit drei Milligramm-Dosen von nächtlichen eszopiclone zur Behandlung ihrer Schlaflosigkeit.
Teilnehmer waren erforderlich, um die Standard-Kriterien verwendet, um die klinische Diagnose der primären Insomnie und zu berichten, im Durchschnitt weniger als sechs-und-ein-halb Stunden Schlaf pro Nacht, oder dass er nahm an mindestens 30 Minuten zum Einschlafen für mindestens einen Monat vor dem Screening für die Studie.
Nach Krystal, die Ergebnisse stellen den ersten Schritt in Richtung zur Gründung einer empirischen Basis, um die langfristige Behandlung von chronischer Schlaflosigkeit mit Medikamenten. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass eszopiclone hat das Potenzial, die Ärzte mit einer Behandlung Option, könnte für die Patienten, die eine längerfristige Behandlung.
Die Daten zeigen, dass eszopiclone ist sicher und hilfreich sein könnten. Durch das Öffnen der Tür für künftige Studien der längerfristigen Behandlung von Schlaflosigkeit, diese Studie ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung zur Verbesserung der Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit, fügte er hinzu.
"Die Tatsache, dass eszopiclone verbessert nicht nur die Schwierigkeiten im Ruhezustand befindet, dass die Patienten Erfahrung, sondern auch ihre Berichte über Probleme, die sie normalerweise Erfahrungen während ihres wachen Stunden, schlägt vor, die Notwendigkeit für eine Veränderung unserer Perspektive", sagte Krystal.
"Die Idee, dass eine wirksame Behandlung sollte das gesamte Spektrum der Schwierigkeiten, mit denen Patienten mit Schlaflosigkeit ist wirklich eine neue Art des Denkens für das Feld."
Schätzungsweise 2,5 Prozent der Amerikaner nehmen Medikamente Schlaf für Schlaflosigkeit in einem gegebenen Jahr, die Forscher berichten. Von diesen, etwa 23 Prozent nehmen diese Medikamente auf einem nächtlichen Grundlage für vier Monate oder länger.
jedoch, klinische Studien haben die Verwendung solcher Arzneimittel für eine durchschnittliche Nutzung von einer Woche.
Das Problem mit diesem, die Forscher sagen, ist, dass eine langfristige medikamentöse Behandlung durchgeführt wird, ohne die Existenz der Forschung unterstützen, dass eine langfristige Nutzung ist sicher und wirksam bei Erwachsenen.
Fast 60 Prozent der befragten amerikanischen Erwachsenen über ihre Gewohnheiten schlafen Erfahrung sagen, dass sie schlafen Probleme mehr als ein paar Mal pro Woche, nach der National Sleep Foundation. In ihrem 2003 "Sleep in America"-Umfrage, die Gruppe festgestellt, dass Schlaflosigkeit ist die häufigste Problem schlafen und dass nur ein in acht älteren Erwachsenen sagen, ihre Probleme diagnostiziert wurde.
Von den vielen Personen, die berichten, Schlafstörungen, 20 bis 36 Prozent berichten, dass ihr Problem dauerte mehr als ein Jahr. So haben die Forscher sagen, es ist nicht verwunderlich, dass so viele Menschen sind mit Schlaf Medikamente für längere Zeit nicht benutzen.
Forschungsförderung wurde von SEPRACOR, Inc., der Hersteller von eszopiclone, eine Verbindung derzeit geprüft von der Food and Drug Administration.
Krystal hat zuvor konzipiert und durchgeführt anderen Studien für SEPRACOR und hat über einen Beirat gibt.
Andere Autoren der Studie gehören James Walsh, Ph.D., von St. John's / St. Luke's Hospital und St. Louis University; Eugene Laska, Ph.D., von Nathan Klein-Institut für Psychiatrische Forschung und der New York University School of Medicine; Judy Caron, Ph.D., von SEPRACOR, Inc. in Marlborough, Massachusetts; und David Amato, Ph.D., Thomas Wessel, Ph.D., und Thomas Roth, Ph.D., alle von Henry Ford Sleep Disorders Center in Detroit, Mich