Veröffentlichten Daten in der heutigen Ausgabe von Pediatrics zeigen, dass Lamotrigin (Lamictal) ist ein wirksames Add-on-Therapie für die Behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen (PGTC) Anfällen bei einer Untergruppe von Kindern und Jugendlichen. Dies ist die erste veröffentlichte Auswertung von Daten aus einer randomisierten, doppelblinden, kontrollierten klinischen Studie von PGTC Anfälle mit Schwerpunkt auf Patienten zwischen 2 und 20 Jahren age.1C PGTC Anfälle, auch bekannt als "grand mal" Anfälle, sind die häufigste Form von generalisierten Anfällen, die bei etwa 20 Prozent der Patienten mit Epilepsie. Lamictal ist derzeit nicht angezeigt für die Behandlung von PGTC Anfälle.
"PGTC Anfälle sind häufiger bei Kindern als bei Erwachsenen, und sind im Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko von Verletzungen oder Tod", sagte Edwin Trevathan, MD, MPH, Direktor der Abteilung für Pädiatrische Neurologie-und Entwicklungsbiologie an der Washington University School of Medicine und Neurologe - in-Chief, St. Louis Children's Hospital, St. Louis, MO, Schlüssel Ermittler der klinischen Studie. "Diese Studie Erkenntnisse sind wichtig, da Ärzte und Neurologen weiterhin nur über begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung generalisierte Anfälle in dieser Altersgruppe."
PGTC Anfälle auftreten, meist ohne Vorwarnung und sind im Zusammenhang mit weit reichenden körperlichen und Verhaltens-Veränderungen mit potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen.
Patienten, die Erfahrung PGTC Anfälle zu steif, das Bewusstsein verlieren, und Ruck wiederholt. Patienten Mai fallen auf den Boden, ihre Zunge beißen, und / oder Blase Kontrolle verlieren. Schwere Körperverletzung einschließlich Knochenbrüche auftreten können. Die Beschlagnahme wird in der Regel eine Laufzeit von ein paar Minuten und dann gefolgt von einem Zeitraum von Benommenheit, Verwirrung, Kopfschmerzen und Schlafstörungen. Für einige Menschen, die diese Art von Beschlagnahme, kann es viele Stunden, um vollständig zu erholen.
Über die Studie
A randomized, double-blind, Placebo-kontrollierten Studie wurde zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Zusatzbehandlung mit Lamictal in der Behandlung von PGTC Anfälle bei Patienten 2 Jahren und älter. Ermittler bewertet 117 Patienten im Alter von 2-55 Jahren, mit PGTC Anfälle nicht ausreichend kontrollierten auf 1-2 aktuellen AEDs und mit Nachweis der PGTC Anfälle auf Elektroenzephalogramm (EEG) und keine Vergangenheit Beweise von partiellen Anfällen. Die Behandlung Zeitraum bestand aus einer Eskalation Phase (7-12 Wochen) und ein Wartungs-Phase (12 Wochen).
In einer Untergruppe von 45 Patienten 2-20 Jahren, der Median Prozent Rückgang von Baseline in PGTC Anfälle während der gesamten Therapie wurden 77 Prozent unter den Patienten, die Lamictal und 40 Prozent in der Placebo-Gruppe (p = 0,044). Die mediane PGTC Beschlagnahme zählt pro Monat wurden erheblich verbessert für alle Phasen der Behandlung bei Patienten, die Lamictal im Vergleich zu Placebo.
Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse in dieser Untersuchung waren Kopfschmerzen (10% Lamictal, 25% Placebo), Nasopharyngitis (14% Lamictal, 4% bei Placebo), und Konvulsionen (Lamictal 10%, 17% Placebo). Ein Patient aus jeder Gruppe die Behandlung eingestellt, da ein unerwünschtes Ereignis. Kein seriöser Ausschläge traten bei den Patienten, die Lamictal oder Placebo. Kein Patient erlebt Verschlechterung der Myoklonus.
Insgesamt ist die Zusatzbehandlung mit Lamictal erwies sich als wirksam bei der Kontrolle PGTC Anfälle bei Patienten zwischen 2 und 20 Jahren und wurde in Verbindung mit einem günstigen Verträglichkeit Profil.
ÜBER EPILEPSY
Epilepsie, definiert durch wiederkehrende Anfälle grundlos, ist eine Änderung der Empfindung, das Bewusstsein, oder Verhalten, die durch eine elektrische Störung im Gehirn. Die Art der Beschlagnahme eine Person hängt davon ab, welcher Teil und wie viel des Gehirns betroffen ist, durch die Störungen, die zu Anfällen. Generalisierte Anfälle sind Anfälle, bei denen das gesamte Gehirn von Anfang an. In den meisten Fällen die Ursache der Epilepsie ist nicht bekannt. Nach Angaben der Stiftung Epilepsie, Epilepsie wirkt sich auf mehr als 2,5 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten von allen Altersgruppen.
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Artikel angepasst von Medical News Today aus Original-Pressetext.
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ÜBER Lamictal
Lamictal ist 1) als Zusatztherapie bei Patienten im Alter von 2 Jahren mit partiellen Anfällen oder generalisierten Anfällen von Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) und 2) mit der Umstellung auf Monotherapie bei Erwachsenen mit partiellen Anfällen, die Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon , Oder Valproat als einheitliche AED.
Sicherheit und Wirksamkeit von Lamictal wurden bisher nicht nachgewiesen 1) als ersten Monotherapie, 2) mit der Umstellung auf Monotherapie von AEDs andere als Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, oder Valproat, 3) für die gleichzeitige Umstellung auf Monotherapie von 2 oder mehr gleichzeitige AEDs, oder 4) bei Patienten unter dem Alter von 16 Jahren, andere als die mit partiellen Anfällen und die generalisierte Anfälle von LGS.
Lamictal wird auch genehmigt, für die Wartung Behandlung der bipolaren Störung I zu verzögern die Zeit, Auftreten von Stimmung Episoden (Depression, Manie, Hypomanie, gemischte Episoden) bei erwachsenen Patienten, für die akute Stimmung Episoden mit Standard-Therapie. Die Wirksamkeit der Lamictal in der akuten Behandlung von Episoden Stimmung wurde nicht nachgewiesen.
Schwerwiegende Ausschläge, die Aufnahme in ein Krankenhaus und ein Abbruch der Behandlung wurden im Zusammenhang mit der Verwendung von Lamictal. Die Inzidenz dieser Ausschläge, die haben Stevens-Johnson-Syndrom, beträgt ca. 0,8 Prozent (8 pro 1000) in der Kinderkardiologie Patienten im Alter von 16 Jahren erhalten Lamictal als Zusatzbehandlung für Epilepsie, und 0,3 Prozent (3 pro 1000) bei Erwachsenen auf Zusatzbehandlung für Epilepsie. In klinischen Studien mit bipolaren und andere affektive Störungen, die Rate der schwerwiegenden Ausschlag wurde 0,08 Prozent der erwachsenen Patienten, die Lamictal als Initial-Monotherapie und 0,13 Prozent der erwachsenen Patienten, die Lamictal zur Zusatzbehandlung. In einer prospektiv gefolgt Kohorte von 1983 Patienten, die für Kinderkardiologie adjunktive Lamictal, gab es ein Hautausschlag im Zusammenhang mit Tod.
ÜBER GLAXOSMITHKLINE
GlaxoSmithKline, mit US-Operationen in Philadelphia, PA und Research Triangle Park, NC, ist einer der weltweit führenden Forschungs-basierte Pharma-und Healthcare-Unternehmen. GlaxoSmithKline engagiert sich für die Verbesserung der Qualität des menschlichen Lebens, indem sie Menschen, mehr zu tun, sich besser fühlen und länger leben. Weitere Informationen zu GlaxoSmithKline finden Sie auf der Unternehmens-Website unter http://www.gsk.com/.
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Kontakt: Vanessa Kelepecz
Cohn & Wolfe