Eli Lilly sagt, sie gewinnt FDA-Zulassung für neues Medikament zur Behandlung Depressive Phase der Bipolar Disorder
Eli Lilly and Co. am Montag erklärte, sie hat gewonnen behördlichen Genehmigung zum Verkauf ihrer Symbyax neues Medikament zur Behandlung der depressiven Phase einer bipolaren Störung.
Die US Food and Drug Administration genehmigt das Medikament, das ist eine Kombination der Wirkstoffe in zwei anderen Drogen die Anti-Beruhigungsmittel Prozac und die Anti-psychotische Zyprexa, das verwendet wird, für die Behandlung von manischen Phasen der bipolaren Störung .
Symbyax behandelt die Depression Stadien der Krankheit ohne Auslösung Manie, sagte Marni Zitronen, eine Sprecherin für die Indianapolis-basierten Medikamenten Unternehmen.
"Es ist immer sehr schwierig für Ärzte zur Behandlung der deprimiert Phase, ohne sie zu senden Menschen mit bipolaren Störungen von der gedrückten Phase rechts in die manische Phase," sagte Zitronen.
Symbyax zur Verfügung stehen wird Ärzten von Mitte bis Ende Januar-, Zitronen sagte.
Einige Patienten Mai in der Lage sein, Symbyax für die depressiven Phasen der bipolaren Störung und Zyprexa für die manische Phasen, sagte sie.
Hemant K. Shah, einer unabhängigen Analysten von Warren, NJ, sagte der neue Medikament wäre "inkrementell wichtig" für Eli Lilly.
"Ich bin nicht sicher, ob das wird eine große Blockbuster mit sich, aber es wird sie in der Lage ist, Zyprexa," sagte Shah.
Schätzungsweise 2,5 Millionen Amerikaner haben bipolaren Störung, auch wenn einige sagen, die Zahl ist so hoch wie 10 Millionen.
Shah wies darauf hin, dass "es sich um einen relativ engen Bevölkerung."
Zitronen sagte Symbyax arbeitet schneller als andere Medikamente zur Behandlung von Depressionen. Das wäre wichtig, weil Patienten in der bipolaren Störung der Depression Phasen sind besonders anfällig für Selbstmordversuche, sagte sie.
"Traditionelle (Antidepressiva) wie Prozac nehmen mehrere Wochen zu arbeiten, 'sagte Zitronen, und fügte hinzu, dass Patienten, die Symbyax sehen können Ergebnisse in etwa eine Woche.
Zitronen sagte, sie wusste nicht, den genauen Preis des Arzneimittels, sondern sagte, es wäre vergleichbar mit Zyprexa.
Aktien von Eli Lilly stieg 1,00 Dollar oder 1,4 Prozent, zu schließen auf 71,62 Dollar an der New York Stock Exchange.