Nebenwirkungen in der Leber sind der häufigste Grund für Drogen, vom Markt genommen, und die Bundes-Food and Drug Administration will jetzt bessere Möglichkeiten zur Erkennung dieser Problem Drogen, bevor sie auf den Markt und Nutzer verletzen.
In einem Artikel veröffentlicht in dieser Woche in der einflussreichen New England Journal of Medicine, Blei Autor Victor J. Navarro, MD, klinischer Professor für Medizin an der Jefferson Medical College der Thomas Jefferson University in Philadelphia, schreibt, dass die Verletzungen Leberkrebs weiterhin Plage der Nation Droge Entwicklungs-, als sehr kostspielig, pharmazeutische Unternehmen, die für Millionen von Dollar auf die Entwicklung, nur um später feststellen, dass eine neue Medizin ist potenziell giftig für die Leber.
"Jedes Medikament kann dazu führen, dass Leber-Probleme", sagt Dr. Navarro, der auch Ärztlicher Direktor für Hepatologie und Lebertransplantation in der Abteilung für Medizin an der Thomas Jefferson University Hospital. "Erkenntnis, Leber Schädigung hängt davon ab, Wachsamkeit", sagt er. "Wir schlagen vor, in das Papier, dass wahrscheinlich der beste Weg, um die Schädigung der Leber früh ist für die Patienten einfach zu sprechen mit ihren Ärzten über die Medikamente, die sie einnehmen."
Aufgrund ihrer genetischen Make-up, bestimmte Menschen sind eher als andere zu entwickeln Leber-Probleme, Dr. Navarro Noten. Er ist der Auffassung, dass in den kommenden zehn Jahren, Forscher finden neue Wege für die Entwicklung sicherer Medikamente mit weniger Nebenwirkungen durch besseres Verständnis der potenziellen Auswirkungen der genetischen eine neue Medikamente haben können und durch die Identifizierung derjenigen Personen, die möglicherweise eher zu den Gesundheitsschäden durch das Medikament.
Dr. Navarro weist darauf hin, dass einige gut publizierte Fälle von Drogen-Vergiftung und Schädigung von Leber Acetaminophen Überdosierung haben sammelte weit verbreitet die Aufmerksamkeit der Medien. Aber Acetaminophen ist sicher, wenn sie ordnungsgemäß. Einige missbrauchen sie und andere Verletzungen leiden, weil sie nicht erkennen, wie viel sie sich von anderen Medikamenten auch. Bei Einnahme von Acetaminophen für Kopfschmerzen zusammen mit decongestants -, die auch könnte die Droge - für Grippe, zum Beispiel, könnte dazu führen, dass Überdosierungen. Diese versehentliche Überdosis mit Acetaminophen haben nur relativ kurzer Zeit erkannt wird, innerhalb der letzten zehn Jahre.
Eine weitere Sorge betrifft die ergänzende Medikamente, dass die Menschen nehmen, weil sie gesagt, sie wird "reinigen die Leber und das Blut." In der Tat, warnt Dr. Navarro, "solche nicht-vorgeschriebenen Stoffe sind nicht durch die FDA, und Einzelpersonen können Leber Verletzungen, die aus diesen. Was ist schlimmer ist, dass einige Menschen auch weiterhin auf, sich mit diesen, weil sie nicht zu erkennen Anzeichen von Leber Verletzungen, die sich sehr subtil. "
Ein Medikament der gefährlichen Auswirkungen auf die Leber nicht immer in der klinischen Studien die Prüfung der Wirksamkeit eines Arzneimittels, weil sie solche Ereignisse selten und sind oft underreported. In Drogen-Studien, in der Regel nur ein paar tausend Menschen getestet werden. Es könnte einige erste Anzeichen, aber sie nicht zu schweren Krankheit. Oft ist es nicht erst viele Tausende von Patienten ausgesetzt sind, dass diese Faktoren zutage treten.
Nehmen Sie Ketek, zum Beispiel, ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen der Atemwege. Im Januar, einen Bericht über die Website der Zeitschrift Annals of Internal Medicine beschrieben drei Fälle von Drogen-induzierte Lebererkrankung bei Patienten in ein Krankenhaus, die hat das Medikament, dass der Food and Drug Administration für den Erlass einer öffentlichen Gesundheit Beratungs-Warnung Ärzte zu Überwachung der Patienten, die Ketek.
Dr. Navarro erklärt, dass eine Einzelperson wird eine Reaktion auf ein Medikament, nie sagen, seine oder ihre Arzt, und weiter, um die Droge. Die Reaktion könnte nie entwickeln, in etwas mehr schwere und wird einfach weggehen, einen Prozess namens "Anpassung".
Die Autoren deuten darauf hin, dass "nur große prospektive Studien" werden die fehlenden Informationen über die Ursachen hinter drogenbedingten Lebertoxizität. Dr. Navarro stellt fest, dass eine laufende National Institutes of Health geförderten Studie an fünf medizinischen Zentren befasst sich mit Drogen-induzierte Lebererkrankung durch das Sammeln von DNA-Proben und medizinischen Geschichten von Patienten, bei denen Arzneimittelwirkungen.
"Patienten, die haben Arzneimittelwirkungen sind prospektiv eingeschrieben, Geschichten sind Stückzinsen, und werden Proben gesammelt", erklärt er, "besser zu verstehen, was macht diese Menschen anfällig für die Drogen."
Studien müssen getan werden, um aufzudecken spezifische Stoffwechselwege, die in Drogen-Leber verursacht Verletzungen, Dr. Navarro weiter. "Warum tun Menschen bestimmte Verletzungen entwickeln, während andere nicht? Einige kann es zu Störungen aufgrund eines genetischen Verfassung, macht sie reagieren auf ein Medikament. Die pharmazeutische Industrie will diese Wege identifizieren, um zu versuchen, sie zu vermeiden.
"Die Frage der Acetaminophen und anderen Drogen verursacht Leber-Probleme gibt es schon seit einer Weile", sagt er. "Die Tatsache, dass es immer geschieht, ist ein Zeichen dafür, dass wir viel zu lernen."
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Artikel angepasst von Medical News Today aus Original-Pressetext.
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Kontakt: Steve Benowitz
steven.benowitz @ jefferson.edu
Thomas Jefferson University