Neue Beratung für Ärzte und Patienten über den Einsatz von Strattera, (Atomoxetin), wurde heute von der Arzneimittel-und Healthcare Produkte Regulatory Agency (MHRA).
Stattera wurde in das Vereinigte Königreich seit dem Sommer 2004 für die Behandlung der Aufmerksamkeit Defizit / Hyperaktivität (ADHS) bei Kindern.
Der Ausschuss für Sicherheit von Arzneimitteln, die berät die MHRA, trafen sich Ende Januar 2005 zu überprüfen neue Erkenntnisse über die Verwendung von Straterra. Dies deutet darauf hin, dass das Medikament Mai sehr selten in Verbindung gebracht werden mit Leber-Reaktionen.
Mehr als 2 Millionen Patienten behandelt wurden, das Medikament in den USA, und rund 10 000 Patienten im Vereinigten Königreich. Es wird geschätzt, , dass die Häufigkeit von schweren Leber-Reaktionen mit Strattera Mai werden weniger als 1 von 50 000 Patienten.
Prof. Gordon Duff, Vorsitzender des Ausschusses für Sicherheit von Arzneimitteln, sagte:
"Dies ist ein wichtiges Medikament in der Behandlung von ADHS bei Kindern, und es wurde umfassend und effektiv genutzt in den USA und zunehmend in das Vereinigte Königreich. Es ist daher wichtig, dass wir einen ausgewogenen Ansatz, um diese neue Beratung. Die Eltern sollten nicht werden davon aus, die ihren Kindern mit diesem Arzneimittel, aber es ist richtig, dass sie sollten sich bewusst sein, der möglich ist, aber selten, Nebenwirkungen
"Das ist der Grund, warum wir heute haben, die neue Beratung für Ärzte, und eine Frage-und Antwort Blatt für Eltern und Patienten. Diese Dokumente zur Sensibilisierung für diese neuen Beweise, so dass Ärzte, Patienten und ihre Familien können Ausschreibung, auf alle Zeichen suggestive von Leber-Probleme. Eltern, die befürchten, sollte das Thema mit ihrem Arzt - sie sollte nicht mehr aufhören Behandlung mit dem Medikament vor zu tun. Wir haben empfohlen, dass Ärzte, wenn sie den Verdacht haben, dass Leber-Probleme auftreten, Behandlung sollte gestoppt und eine alternative Behandlung eingeleitet werden. "
Der Ausschuss für Sicherheit von Arzneimitteln hat darauf hingewiesen, dass die weitere Arbeit sollte sich verpflichtet, festzustellen, was die Ursache Mai diese Nebenwirkungen in einer kleinen Minderheit der Patienten, da diese im Laufe der Zeit dazu beitragen, diejenigen, die möglicherweise häufiger zu betroffen.
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Erstellt durch: DOH-Pressestelle (UK)