Behandlung von Patienten mit Lupus Nierenentzündung mit einer Medizin als mycophenolate mofetil effektiver sein könnten als in induzierende Erlass Behandlung mit dem Standard-Regime der intravenösen Cyclophosphamid (Cytoxan), eine neue klinische Studie zeigt.
Die Studie, veröffentlicht in der Donnerstag-Ausgabe (Nov. 24) von den New England Journal of Medicine, hat auch gezeigt, dass mycophenolate mofetil weniger Komplikationen, Forscher gefunden.
Diese Ergebnisse könnten ein wichtiger Schritt für den Schutz von Patienten Cytoxan die Nebenwirkungen, einschließlich der Verlust im gebärfähigen Fähigkeit, die Ärzte sagen. Da 90 Prozent der Lupus-Patienten sind Frauen, und das durchschnittliche Alter, in dem die Krankheit diagnostiziert wird 32 Jahre alt, Verlust der Fruchtbarkeit nach wie vor ein wichtiges Anliegen.
Autoren des Berichts gehören Drs. Ellen M. Ginzler, Leiter der Rheumatologie am SUNY Downstate Medical Center in Brooklyn, und Mary Anne Dooley, Associate Professor für Medizin und Thurston Arthritis Research Center Prüfer an der Universität von North Carolina in Chapel Hill School of Medicine.
"Dies ist das erste landesweite randomisierten klinischen Studie einen Vergleich der neueren Agenten, die für über 10 Jahre für Nieren-Patienten, die lange Zeit Standard der Behandlung, die seit Cytoxan", sagt Dooley, die dazu beigetragen Design der FDA Orphan-Krankheiten Zweig finanzierten Studie, bekommen er und die Einstellung von medizinischen Zentren und der Patienten. "Unsere Ergebnisse sind sehr vielversprechend, aber wir brauchen mehr Follow-up zu sehen, ob das neue Arzneimittel produziert dauerhafte Verbesserung."
Mündliche mycophenolate mofetil arbeitete schneller Linderung entzündeten Nieren, eine Bedingung Ärzte nennen Nephritis, in der Hälfte der 140 Patienten in der Studie, sagte sie. Am Ende der sechs Monate, Patienten, die es taten, deutlich besser als die andere Hälfte, die sich monatlich intravenösen Dosen des Standard-Medikamente.
"Lupus Nephritis ist eine schwere Manifestation Lupus, das ist eine Autoimmun-Erkrankung, das neun Mal so viele Frauen wie Männer", sagt Dooley. "Es ist auch drei Mal so wahrscheinlich in Afro-Amerikaner als bei Kaukasiern, und es ist eine zunehmende Ursache für End-stage renal disease.
"Unter der afrikanisch-amerikanischen Patienten sehen wir, 40 Prozent Fortschritte Dialyse innerhalb von fünf Jahren", sagte sie. "Das ist trotz der Behandlung mit Cytoxan, und so sind wir sehr motiviert, um neue Medikamente zu einer besseren Behandlung dieser Patienten."
Aus unbekannten Gründen, Schwarze eher um Lupus früher in der Lebens-und schweren Nierenschäden leiden viel häufiger, den UNC-Arzt gesagt hat. Afrikanischen Patienten bekommen, aber nicht mit fast den gleichen Ausmaß wie Schwarze in den USA und Europa.
Ein wichtiges Thema für künftige Untersuchungen der mycophenolate mofetil wird sein, ob sie schützt ebenso wie oder besser als, Cytoxan nicht gegen Lupus Nephritis Rückfälle bei Patienten, Dooley sagte.
In einem begleitenden Editorial im New England Journal of Medicine, Dr. W. Joseph McCune von der University of Michigan sagte: "In einer Zeit, in der Industrie-geförderten Forschung, dieser Untersuchungsbeauftragter initiiert und Untersuchungsbeauftragter Regie klinischen Studie leistet einen wichtigen Beitrag zur Patientenversorgung. "
Unterstützung für die Studie kam von der Food and Drug Administration's Orphan Products Development Program und Roche Laboratories, die die Medikamente.
Andere Forscher und Institutionen, die auch Drs. Cynthia Aranow der SUNY Downstate Medical Center, Mimi Y. Kim des Albert Einstein College of Medicine, Jill Buyon von der New York University, Joan T. Merrill der Oklahoma Medical Research Foundation, Michelle Petri der Universität Johns Hopkins School of Medicine, Gary S . Gilkeson der Medizinischen Universität von South Carolina, Daniel J. Wallace und Michael H. Weisman der Cedars-Sinai Medical Center in Los Angeles und B. Gerald Appel von der Columbia University.
Von David Williamson
UNC-News-Services
David Williamson
rdtokids@email.unc.edu
University of North Carolina in Chapel Hill
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