Health Canada hat Sativex (reg) (Cannabis sativa L. Auszug) ein neues Medikament entwickelt als Zusatztherapie für die Behandlung symptomatische Linderung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen mit Multipler Sklerose (MS). Kanada wird das erste Land in der Welt zu genehmigen Sativex, eine neuartige verschreibungspflichtige Arzneimittel aus Komponenten der Cannabis-Pflanze gezeigt zu haben therapeutischen Eigenschaften. Sativex wird über ein Spray in den Mund.
Health Canada hat Sativex mit Bedingungen, im Rahmen der Bekanntmachung über die Einhaltung der Bedingungen (NOC / c) Politik. Dies Genehmigung spiegelt die vielversprechende Art der klinischen Beweise vorgelegt werden wird bestätigt, mit weiteren Studien. Produkte genehmigt unter Health Canada's NOC / c-Politik, haben gezeigt, viel versprechende profitieren, sind von hoher Qualität und besitzen ein akzeptables Sicherheitsprofil aufweist auf der Grundlage einer Nutzen-Risiko-Bewertung für die Nutzung genehmigt.
"Effektive Schmerzen Kontrolle und Verwaltung sind sehr wichtig in einer Krankheit wie MS", sagte Dr. Allan Gordon, Neurologe und Direktor des Wasser Pain Management Center, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario. "Die Zulassung von Sativex in Kanada spiegelt die dringende Notwendigkeit für zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten im Bereich der neuropathischen Schmerzen bei MS. "
Neuropathischen Schmerzen
Schmerz ist ein häufiges Symptom von MS, die in bis zu 86 Prozent der Menschen mit MS. Neuropathischen Schmerzen oder Nerven kann auftreten, spontan oder werden kann, die durch Berührung, Temperatur oder Bewegung. Es wird geschätzt, dass 50 Prozent der Menschen mit MS leiden an chronischen neuropathischen Schmerzen. ,, Die häufigsten Beschreibungen von neuropathischen Schmerzen sind von Einfrieren, Kälte oder Verbrennen Sensationen in der Regel von den Gliedmaßen und am häufigsten von den unteren Extremitäten. Viele Personen mit neuropathischen Schmerzen reagieren nicht ausreichend, um aktuelle Behandlungsmöglichkeiten. ,
"Es ist schwer zu erklären, hat jemand, der hatte nie das Gefühl, diese Art von Schmerzen. Es ist wie als Plug-in in eine elektrische Steckdose alle die Zeit ", sagte Steve Walsh, der leidet an MS und lebt mit neuropathischen Schmerzen für fünf Jahre." In Zeiten, Putting auf Kleidung oder etwas berührt mich gibt es zu viel zu ergreifen ", fügte er hinzu.
Daten zeigt Wirksamkeit
Es gibt zwar keine vollständige Heilung für MS oder neuropathischen Schmerzen, einer doppelblinden Placebo-kontrollierten Studie parallel Gruppe gezeigt, dass Sativex, die erheblich größere Schmerzlinderung als Placebo. Sativex auch deutlich reduziert Schmerzen im Zusammenhang mit Schlaf disturbance.8
Wichtigste Komponenten
Ein Produkt aus der bahnbrechenden Forschungs-Anstrengungen, die im Vereinigten Königreich ansässigen GW Pharmaceuticals plc und vermarktet in Kanada durch Bayer HealthCare, Division Pharma, Sativex ist das erste Produkt in Kanada als Zusatztherapie für die Behandlung symptomatische Linderung von neuropathischen Schmerzen bei MS.
Seine wichtigsten aktiven Komponenten sind Cannabinoid-Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD). Das Verhältnis von THC zur CBD in Sativex ist 2,7 mg: 2,5 mg pro Spray, um eine standardisierte Dosis wird jedes Mal, es benutzt wird.
"Die Zulassung von Sativex ist eine gute Nachricht für den kanadischen MS-Community. Leute, die mit MS leben und neuropathischen Schmerzen brauchen neue Optionen, um ihre Schmerzen. Sativex wird sich wahrscheinlich von den vielen Menschen mit MS, deren Lebensqualität wurde weitere kompromittiert mit neuropathischen Schmerzen ", sagte Dr. William J. McIlroy, National Medical Advisor, MS-Gesellschaft von Kanada.
Wie funktioniert Sativex
Sativex wird durch eine Pumpe Spray unter die Zunge oder auf der Innenseite der Wange, die zuverlässige, selbst verwaltet Schmerzlinderung. Das Spray Formulierung ermöglicht eine flexiblere Dosierung als eine mündliche Tablette, gut geeignet für die Variable Art von neuropathischen Schmerzen von Menschen mit MS.
"Weil Sativex ist für Selbstverwaltung, dies ermöglicht eine flexible Dosierung und stellt den Patienten in der Kontrolle der ihre Schmerzen ", sagte Dr. Gordon." Das ist sehr wichtig, da Schmerzen Schwere variiert zwischen verschiedenen Patienten und auch in den gleichen Patienten zu verschiedenen Zeiten. "
Sativex und Nebenwirkungen
In klinischen Studien, die häufigsten Nebenwirkungen gehörten Übelkeit, Müdigkeit, Schwindel und Applikationsstelle Reaktionen. Nebenwirkungen waren in der Regel leicht oder mäßig im Schweregrad und oft gelöst mit Down-Titration oder Unterbrechung der treatment.8
Sativex wird davon ausgegangen, dass durch kanadische Apotheken durch späten Frühjahr 2005.
Multiple Sklerose (MS) in Kanada
MS ist eine Erkrankung des zentralen Nervensystems und ist die häufigste neurologische Erkrankung, die junge Erwachsene in Kanada. Rund 50.000
Kanadische Männer und Frauen haben die Krankheit und jeden Tag etwa drei mehr Menschen diagnostiziert. MS wird am häufigsten diagnostiziert in Menschen im Alter von 20 bis 40 Jahren.
Über Bayer HealthCare AG
Bayer HealthCare AG, eine Tochtergesellschaft der Bayer AG, ist einer der weltweit führenden, innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung und medizinische Produkte der Industrie. In 2004, die Bayer HealthCare-Teilkonzern einen Umsatz in Höhe von rund 8,5 Milliarden Euro.
Das Unternehmen kombiniert die globalen Aktivitäten der Divisionen Animal Health, Biologische Produkte, Consumer Care, Diabetes Care, Diagnostics und Pharmaceuticals. Bayer HealthCare beschäftigt weltweit 35.300 Menschen in 2004.
Bayer HealthCare ist es das Ziel zu entdecken und Herstellung innovativer Produkte, die Verbesserung der Gesundheit von Mensch und Tier weltweit. Die Produkte verbessern das Wohlbefinden und die Lebensqualität durch Diagnose, Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten.
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Über GW Pharmaceuticals plc
GW Pharmaceuticals plc ist lizenziert von der britischen Home Office, eine pharmazeutische Forschung und Entwicklung Programm Entwicklung von Nicht-Rauchen von Cannabis-basierte Medikamente. GW-Aktien öffentlich gehandelt werden an der AIM, einem Markt an der Londoner Stock Exchange.
Vollständige Angaben von GW und des Unternehmens klinischen Studien Programm finden Sie unter http://www.gwpharm.com. GW der klinischen Forschung Programm wird durchgeführt von einem Team von Pharma - Profis mit Erfahrung in Entwicklung von Arzneimitteln und insbesondere die Entwicklung von pflanzlicher Arzneimittel und Drug-Delivery - Systeme.
Diese Pressemitteilung kann in die Zukunft gerichtete Aussagen, die GW gegenwärtigen Erwartungen bezüglich künftiger Ereignisse, einschließlich der klinischen Entwicklung und Genehmigung der Produkte. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten. Die tatsächlichen Ereignisse könnten wesentlich von diesen Prognosen abweichen projiziert hier und hängen von einer Reihe von Faktoren, einschließlich (unter anderem), den Erfolg von GW Forschungs-Strategien, die Anwendbarkeit der Entdeckungen gemacht werden, die erfolgreiche und rechtzeitigen Abschluss der klinischen Studien, auch im Hinblick auf Sativex und GW die anderen Produkte, die Unsicherheiten im Zusammenhang auf das ordnungsrechtliche Verfahren, und die Akzeptanz von Sativex und andere Produkte durch die Verbraucher und medizinisches Fachpersonal.
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