Agent frei für Arbeitnehmer müde von Schlafapnoe, Schichtarbeit.
Modafinil (Provigil-Cephalon) hat eine erweiterte Indikation für die Verbesserung der Wachzustand bei Patienten mit übermäßiger Schläfrigkeit im Zusammenhang mit obstruktive Schlafapnoe (OSA) und Schichtarbeit Schlafstörungen (SWSD).
Das Präparat wurde ursprünglich von der FDA im Jahr 1998 zur Verbesserung der Wachzustand bei Patienten mit übermäßiger Schläfrigkeit tagsüber im Zusammenhang mit Narkolepsie. In einer gesonderten Entwicklung, eine generische Formulierung von Modafinil wurde genehmigt.
OSA ist gekennzeichnet durch die Atmung Unterbrechungen, die durch die Abschottung der Atemwege während des Schlafes, die zu Awakenings. Der Zustand ist mit über Körpergewicht, vor allem Fett unter dem Kinn.
SWSD ist in erster Linie von Menschen arbeiten in der Nacht oder Einzelpersonen über Fahrpläne, die sie benötigen, zu arbeiten und schlafen in unregelmäßigen Zeiten. Zum Beispiel, ein Gesundheits-Arbeitnehmer sich auf einen Zeitplan wie 8 Uhr bis 4 Uhr Montag und Dienstag und zwischen 12 und 8 Uhr Donnerstag und Freitag wäre anfällig für SWSD.
Modafinil ist in der Schwangerschaft Kategorie C. Es sollte nur dann verwendet werden, bei schwangeren oder stillenden Frauen, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.
Auch coadministration von Modafinil und Drogen, die Substrate, Hemmer oder Induktoren der Cytochrom-P450-Isoenzyme kann dazu führen, dass Kürzungen in Plasma-Konzentrationen von Modafinil.
In anderen Nachrichten, Barr Laboratories hat angekündigt, dass FDA erteilt vorläufige Zulassung für seine Generika-Version von Modafinil.
Wie in einem NewsRx.com Draht Geschichte über die FDA-Aktion, "Eine vorläufige Zulassung spiegelt FDA die vorläufige Feststellung, dass ein generisches Produkt erfüllt die wesentlichen Voraussetzungen für die Genehmigung vorbehaltlich der Ablauf aller gesetzlich verbesserte Nicht-Genehmigung Zeiträume.
Eine vorläufige Genehmigung ist es nicht möglich die Klägerin auf den Markt der generischen Arzneimittels. "Cephalon's Modafinil Produkt verloren ihre Marktexklusivität als Orphan-Drug-Ende letzten Dezember, sondern behält seine Exklusivität Schutz als eine neue chemische Einheit bis zum 24. Dezember 2005.