Mentor Corporation, ein führender Anbieter von medizinischen Produkten in den USA und international, präsentiert, unter anderem Daten, bis zu 12 Jahre Nachweise für die Integrität der Mentor Memory Gel (TM) Silikongel-Brustimplantate. Mentor Corporation wird die Vorlage an die General-und Kunststoff - Chirurgie-Gremium der Medizinprodukte-Beratenden Ausschusses am 13. April 2005, die dritte und letzte Tag der Beratungsgruppe Besprechung.
"Es ist wichtig, darauf hinzuweisen, dass es Unterschiede zwischen Brust-Implantaten sowie bei den Studien, dass die Unterstützung ihrer Sicherheit und Wirksamkeit ", sagte Joshua H. Levine, President und Chief Executive Officer der Mentor Corporation." Wir glauben, dass die Beratungsjury werden wiegen die wissenschaftlichen Erkenntnisse und feststellen, dass der Mentor Silikongel gefüllte Implantate sind ein wichtiger und sichere Option für Frauen. "
Heute ist die Allgemeine und Plastische Chirurgie Panel der Medizinprodukte-Beratenden Ausschusses habe zwischen 5 und 4 zu empfehlen, nicht-Genehmigung von Inamed die Silikongel-Brustimplantate. Das Gremium erklärte, dass Inamed keine angemessene Lösung für die angesprochenen Fragen in der Food and Drug Administration's Januar 2004 Revised Guidance Document.
Über Mentor Corporation
Founded in 1969, Mentor Corporation ist ein führender Anbieter von medizinischen Produkten für den globalen Gesundheitsmarkt. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet innovative, wissenschaftlich fundierte Produkte für die Ästhetik, urologische Spezialitäten und klinische und Consumer Healthcare Märkten auf der ganzen Welt. Die Website des Unternehmens ist http://www.mentorcorp.com.
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