Memantin-Behandlung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit bereits Donepezil
Einer randomisierten kontrollierten Studie
Pierre N. Tariot, MD; Martin R. Farlow, MD; George T. Grossberg, MD; Stephen M. Graham, PhD; Scott McDonald, PhD; Ivan Gergel, MD; für die Memantine Study Group
JAMA. 2004; 291:317-324.
Kontext Memantine ist ein niedrig-bis mäßig-Affinität, nicht wettbewerbsfähige N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor-Antagonist. Kontrollierten Studien haben gezeigt, die Sicherheit und Wirksamkeit von Memantin-Monotherapie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit (AD), aber keine kontrollierten Studien von Memantin bei Patienten, die ein Cholinesterase-Hemmer wurden.
Objektiven Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Memantin gegenüber Placebo bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD bereits stabile Behandlung mit Donepezil.
Design, Einstellung, und den Teilnehmern eine randomisierte, doppelblinde, Plazebo-kontrollierten klinischen Studie von 404 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD und Mini-Mental State Examination Noten von 5 bis 14, die erhaltenen stabilen Dosen von Donepezil, die bei 37 US-Websites zwischen Juni 11, 2001, und 3. Juni 2002. Insgesamt 322 Patienten (80%) die Studie.
Interventionen Die Teilnehmer wurden randomisiert zu erhalten Memantin (Anfangsdosis von 5 mg / d, erhöhte sich auf 20 mg / d, n = 203) oder Placebo (n = 201) für 24 Wochen.
Wichtigste Ergebnis Maßnahmen Veränderung vom Ausgangswert über die Schwere Impairment Battery (SIB), ein Maß für die Wahrnehmung, sowie auf eine modifizierte 19-Punkt AD Cooperative Study-Aktivitäten des täglichen Lebens Inventory (ADCS-ADL19).
Sekundäre Ergebnisse, die ein Kliniker's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Eingang (CIBIC-Plus), die Neuropsychiatrische Inventar, und die Behavioral-Rating-Scale für Geriatrische Patienten (BGP Care Dependency Teilskala).
Ergebnisse Die Veränderung der gesamten Mittelwert (SE) Partituren favorisierte Memantin vs Placebo-Behandlung für SIB (mögliche Punktzahl Bereich, 0-100), 0,9 (0,67) vs -2,5 (0,69), bzw. (P