MANNKIND Corporation (Nasdaq: MNKD), ein integriertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von Behandlungen für Diabetes und Krebs, gab heute bekannt, dass sie ein Patientenaufnahme in zwei Dreh-12-Monats-Phase 3 klinischen Studien mit TechnoSphere Insulin (TI) in Patienten mit Typ-1-und Typ-2-Diabetes. Das Hauptziel dieser Studien ist die Evaluierung der Wirksamkeit von TI durch die Beurteilung von Veränderungen sowohl in HbA1c Ebenen als auch in Blutzuckerwerte nach einer standardisierten Mahlzeit.
Die erste dieser neuen Studien, Studie 009, ist ein 12-Monats-Phase-3-Wirksamkeit Studie in 500 Typ-1-Patienten. In dieser Studie, TI wird im Vergleich zu subkutane Injektionen eines schnell wirkendem Insulin-Analog-; Patienten in beiden Waffen dieser Studie wird auch eine Basal-Insulin-Schema.
Die zweite dieser Studien, Studie 102, war Gegenstand eines speziellen Protokoll Beurteilung durch die FDA im Herbst 2005. Diese Studie vergleicht TI plus Basal-Insulin zu subkutanen Injektionen von Insulin vorgemischte (einschließlich ein schnell wirkendes Insulin analog) über einen Zeitraum von 12 Monaten in 500 Typ 2 Diabetes-Patienten.
"Wir sind zuversichtlich, dass diese zwei neuen Studien werden weitere Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit, die wir haben gesehen, auf dem Laufenden. Unserer vorherigen Studien haben gezeigt, Verbesserung der glykämischen Kontrolle in eine Dosis-abhängige wie gemessen durch Rückgänge in HbA1c Ebenen, und durch erhebliche Kürzungen in Glukose Ausflüge nach einer Mahlzeit verabreicht werden. Wir beabsichtigen, Aktien ergibt sich aus zwei zusätzlichen Studien abgeschlossen: Studie 101 (ein 3-Monats-Phase-3-Studie bei Patienten mit Typ-1-Diabetes) und Studium 014 (ein sechs-Monats-Phase-3-Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes) in den kommenden Monat ", sagte Peter Richardson, Chief Scientific Officer der MANNKIND Corporation.
Alfred Mann, Chairman und Chief Executive Officer, fügte hinzu: "Mit diesen neuesten Studie Einweihungen, die wir begonnen haben, alle, aber einer unserer Pivotal-Studien für US-Zulassung von TechnoSphere Insulin. Die letzten verbleibenden großen Studie, Studie 103, ist zu beginnen irgendwann in diesem Sommer. Wir planen auch eine Zahl der zusätzliche Studien zur weiteren zeigen die Vorteile der TechnoSphere Insulin gegenüber anderen Behandlungsmöglichkeiten. "
Die Gesellschaft wird über die Einleitung dieser neuen Dreh-Studien in weitere Detail während seiner Präsentation auf der Cowen & Co. 26. Annual Health Care Konferenz. Interessierte Parteien können einen Link zu der Aufzeichnung des Präsentation im Bereich Investor Relations der Website des Unternehmens unter http://www.mannkindcorp.com. Die Wiedergabe wird für 14 Tage.
Über TechnoSphere Insulin
Die MANNKIND inhalatives Insulin Lieferung System besteht aus einem proprietären trocken Pulver TechnoSphere (R) Formulierung von Insulin, das Einatmen in die Tiefe Lunge mit MANNKIND Corporation's proprietäre MedTone (R)-Inhalationsgerät, die nutzt den einmaligen Gebrauch, Einweg-, Kunststoff-Patronen mit TechnoSphere (R) Insulin-Pulver. Das Inhalationsgerät ist leicht, einfach zu verwenden, und passt in die Handfläche der der Patient die Hand, die glaubten, wird die Patienten-Compliance. Der Unternehmen ist der Auffassung, dass die Kombination von TechnoSphere (R) Insulin's einzigartige Leistungsmerkmale einschließlich der raschen Transfer des Insulin in das Blut und die deutlich höhere Bioverfügbarkeit, zusammen mit dem Komfort und Benutzerfreundlichkeit der MedTone (R)-Inhalationsgerät, Mai haben das Potenzial auf die Art ändern, wie Diabetes behandelt wird. Insbesondere die TechnoSphere (R) Insulin-System könnte das einzige Produkt in der Entwicklung, dass eine Profil von Insulin in den Blutkreislauf, dass annähernd die natürliche schnelle, frühe Insulin-Freisetzung normalerweise bei gesunden Personen nach der Beginn einer Mahlzeit eingenommen werden.
Über MANNKIND Corporation
MANNKIND Corporation (Nasdaq: MNKD) konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von therapeutischen Produkten für die Behandlung von Krankheiten wie Diabetes und Krebs. Seinen Vorsprung Prüfpräparate Produkt Kandidaten, die TechnoSphere (R) Insulin-System, befindet sich derzeit in Phase 3 klinischen Studien in den USA und Europa Studie zu seiner Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Diabetes.
Für mehr Informationen über MANNKIND Corporation und seiner Technologie, besuchen Sie http://www.mannkindcorp.com.