Pfizer Inc, sagte heute, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme empfiehlt Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lyrica? (Pregabalin), einen neuen Mechanismus für die Behandlung der generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen.
Der CHMP die positive Empfehlung wird von der Europäischen Kommission, die Behörde zu billigen Medikamenten für die Europäische Union. Pfizer erwartet eine endgültige Entscheidung der Kommission in den kommenden Monaten.
"Obwohl der GAD wurde offiziell anerkannt von der medizinischen Gemeinschaft und wird häufig in Verbindung mit einem hohen Grad an Leiden und Beeinträchtigungen, die Bedingung oft unerkannt und unbehandelt", sagte Dr. Joseph Feczko, Pfizer's Chief Medical Officer. "Es wird geschätzt, dass nur ein Drittel von denen, die leiden unter dieser Bedingung eine Behandlung trotz der erheblichen Auswirkungen auf die Patienten Lebensqualität. Wir freuen uns, dass die CHMP hat erkannt, das Potenzial therapeutischen Nutzen von Lyrica bei der Behandlung dieser schweren Erkrankung."
GAD, das sind schätzungsweise fünf Prozent der Menschen irgendwann in ihrem Leben, ist eine psychiatrische Erkrankung zeichnet sich durch übermäßige Angst sowie körperliche Symptome wie schlechte Schlaf, Müdigkeit, Konzentrationsstörungen, Reizbarkeit und Unruhe. GAD betrifft etwas mehr Frauen als Männer, und die Symptome sind oft chronische verschlechtern und in Zeiten von Stress. GAD tritt häufiger bei Patienten mit chronischen medizinischen Krankheiten, vor allem im Zusammenhang mit Schmerz-Syndrome. Die direkten jährlichen Kosten für das Gesundheitswesen im Zusammenhang mit der GAD in Europa sind rund 1,5 Milliarden Dollar.
"Trotz der häufigen Besuche in ihren Arzt, der GAD-Patienten sind immer noch sehr schlecht behandelt." , sagte Dr. Stuart Montgomery, Professor für Psychiatrie, Imperial College School of Medicine, University of London. "Die psychologischen und physischen Auswirkungen der GAD stören Arbeit und persönlichen Beziehungen und machen es schwierig, mit täglichen Aktivitäten. Genaue Diagnose von GAD ist wichtig, da längere Angst erhöht Wertminderungen und verschlechtert das Ergebnis der Zusammenarbeit bestehende körperliche Erkrankungen."
Lyrica wurde genehmigt für die verschiedenen neuropathischen Schmerzen Angaben einschließlich der peripheren neuropathischen Schmerzen, und postherpetic diabetischen neuropathischen Schmerzen und die Zusatzbehandlung für Epilepsie in mehr als 50 Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse in Lyrica der klinischen Entwicklung Programm waren Benommenheit und Schläfrigkeit. In den USA, Lyrica? (Pregabalin) Kapseln Lebenslauf ist FDA genehmigt für die Verwaltung der diabetischen periphere Neuropathie, postherpetic Neuralgie und adjunktive Behandlung von partiellen Anfällen. Entwickelt von Pfizer, Lyrica ist ein Alpha-2-Delta-Liganden, die glaubten, auf der Arbeit von beruhigenden Hyper-Neuronen begeistert.
www.pfizer.com