London, UK, 31. Januar, 2005 - Wie neue Technologien sind erneuert in der Pharma-und Biotech-Sektoren, die Zahl der Patente frisch und der damit verbundenen Regelungen ist auch auf dem Vormarsch. Mit Patenten Verwirklichung als die meisten anerkannten Form des geistigen Eigentums Anreicherung, Unternehmen sind zunehmend abhängig von patentierten Forschung und Werkzeuge Techniken. Royalty-Stapeln ist in erster Linie der größten Patent-Dilemma Industrie Teilnehmer müssen auf die Überwindung.
Royalty-Stapeln, die die gemeinsame Nutzung von Drittanbieter-Lizenzgebühren, wird durch eine Vielzahl von Überschneidungen Patente. Gezwungen zu zahlen große Mengen, um diese mehrere Lizenzen, sind Unternehmen gezwungen, die Preise zu erhöhen und werden entmutigt, um technische Innovation.
"Der Begriff der Lizenzgebühren ergibt sich aus der Gefahr, dass mehrere Patente Mai Auswirkungen auf ein einzelnes Produkt", erklärt Frost & Sullivan (biotech.frost.com) Die Industrie-Manager Dr. Raju Adhikari. "Wie ein Ergebnis, das geistige Eigentum notwendig, um ein Produkt auf den Markt ist im Besitz von mehreren verschiedenen Parteien (bekannt als Anti-Commons), die alle, die eine Zahlung von Lizenzgebühren die ultimative Verkäufer des Produkts in Frage. "
Zum Beispiel, ein Impfstoff plus Adjuvans wäre eine schwierige Option zur Kommerzialisierung durch die vielfältigen, sich überschneidenden Patenten im Besitz unterschiedlicher Parteien.
Während Einrichtungen wie der Organization für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) sind die Beauftragung Lizenzvergabe an Vermeidung von kommerziellen Unsicherheit, die zunehmende Rechtsstreitigkeiten Es wird erwartet, dass retard Time-to-Market. Erhöhte Kosten für Endprodukte sind weitere gefährliche Ableger der eskalierenden Kosten Patent mit fast 20 Prozent des Netto-Preise auf der Grundlage von Kosten zu Beträgen, die für Rechnung von Lizenzgebühren und Patentdickichte.
Neben steigenden Produktionskosten, Stapeln ist auch einschränkende Forschung mit begrenzten Zugang zu den vorgelagerten, der Grundlagenforschung Entdeckungen verursacht Schließung von entscheidender Projekte Mitte Weg durch Entwicklung, und ist auf die Fähigkeiten der teilnehmenden Unternehmen zur effektiven Vermarktung neuer Produkte und Dienstleistungen.
"Darüber hinaus gibt es eine wachsende Abneigung von pharmazeutischen Unternehmen zu bilden strategische Allianzen mit Biotechnologie-Unternehmen für die Angst vor potenziellen Risiken Lizenzgebühren, die Verringerung der Gewinne bis zu einem Punkt, wo der Verfolgung Kommerzialisierung ist keine mehr rentabel ", sagt Dr. Adhikari." Dies hat unmittelbare Auswirkungen auf die Biotechnologie Nachhaltigkeit und Entwicklung von Arzneimitteln mal. "
Um erfolgreich Förderung von Innovation in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Sektoren, Optionen wie die Verwendung von Clearing - Häuser, Konsortien und Cross-licensing Es wird erwartet, dass Beihilfen Teilnehmer zu überwinden, Lizenzgebühren Stapeleinrichtungen. Patent-Pools, exklusive und nicht-exklusive Lizenzen sind weitere wirksame Instrumente gegen Probleme, die durch mehrere Lizenzen. Anspruchsvolle "Up-front-Zahlungen anstatt Lizenzgebühren und risiko-adjustierte Lizenzgebühren sind auch umsichtige Alternativen.
"Royalty-Sätze müssen auch angepasst werden, um die Realität der wirtschaftlichen Situation", erklärt Dr. Adhikari. "Zum Beispiel, Verträge könnten darauf hinweisen, die Mindest-und Höchstwerte von Lizenzgebühren Sätze, abhängig von der Anzahl der Forschungs-Werkzeuge, die eine Genehmigung zu erteilen und über die Gefahr, dass Technologien Mai gegen andere Patente. "
Alternativen wie privaten vertraglichen befasst sich mit der Höchstgrenzen für die kumulative Lizenzgebühren müssen eingesetzt werden, zur Bekämpfung von Patent-Fragen wie Lizenzgebühren. Es ist zwingend notwendig, dass Unternehmen analysieren Verträge bis ins kleinste Details zu vermeiden Zukunft Zwangslagen neben sich nur auf Forschung und Entwicklung (F & E)-Ausgaben oder Technologie Rechte.
Obwohl die Zahl der Fälle von Lizenzgebühren Offset Klauseln Fragen sind selten in Europa, das Potenzial Zustrom von Produkten in der Markt wird erwartet, dass sich Probleme im Zusammenhang mit diesen Klauseln.
"Die Teilnehmer müssen gründlich ermitteln, was jede Partei in die Kooperation einbezogen ist versucht zu erreichen durch die Aufnahme eines Lizenzgebühren Offset-Klausel und die Formulierung ist entworfen, wie eng wie möglich, um die vereinbarten Position ", rät Dr. Adhikari." Darüber hinaus sollten Unternehmen versuchen, jegliche doppelte Klausel und die Überschneidungen Sprache in der Klauseln ist als nahezu identisch, da sie vorgenommen werden kann. "
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Strategische Analysen von Lizenzgebühren für die pharmazeutische und biopharmazeutische Produkte Code: B484
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