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Forest Laboratories
NEW YORK, (USA) - Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen hat, Lexapro (Escitalopram Oxalat), ein selektiver Serotonin reuptake Hemmer (SSRI), für die Behandlung von generalisierte Angststörung (GAD), eine Bedingung, dass wirkt sich auf rund vier Millionen Amerikaner jährlich.
Die neue Indikation beruht auf drei Studien, die alle positiv und unterstützen die Wirksamkeit und Sicherheit von Lexapro in der Behandlung von GAD. GAD ist gekennzeichnet durch übermäßige Angst und Sorge, dass deutlich Auswirkungen einer Person täglich funktioniert.
Lexapro ist ebenfalls angezeigt bei der ersten Behandlung und Pflege von depressiven Patienten nachgewiesen.
"Eine der größten Herausforderungen bei der Behandlung von GAD-Patienten ist eine Behandlung zu finden, die nicht nur effektiv, sondern auch ein, dass die Patienten in der Lage zu tolerieren für die langfristige," sagte Philip Ninan, MD, Professor für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften und Regisseur der Stimmung und Angststörungen Programm auf Emory University School of Medicine.
"Lexapro ist ein First-Line-Behandlung Option, die sich als wirksam erwiesen mit einem günstigen Nebeneffekt Profil."
Studie Details
Alle drei Studien, die die Angabe Genehmigung waren randomisierte, doppelblinde, acht Wochen in Dauer-und Placebo-kontrollierten. Die Studien, die etwa 850 Patienten, 18 bis 80 Jahre alt, diagnostiziert mit der GAD.
Patienten in der Lexapro Arm wurden verwaltet eine feste Dosis von 10 mg pro Tag für die ersten vier Wochen und dann flexibel dosiert zu einer Höhe von maximal 20 mg pro Tag.
Die Hamilton-Anxiety Scale (HAMA) Gesamtscore war die primäre Wirksamkeit Variable, Wirksamkeit und sekundären Maßnahmen, die Änderungen in HAMA psychischen Angst Teilskala und Klinische Global Impression (CGI) Partituren.
In jedem der drei Studien, Lexapro 10 bis 20 mg pro Tag deutlich verbessert GAD Symptome bei Patienten im Vergleich zu Placebo, gemessen als Veränderung vom Ausgangswert in HAMA Ergebnis.
By-Besuch Analysen der gepoolten Daten über die drei Studien ergab eine signifikant größere Verbesserung in der Gruppe Lexapro Beginn in Woche ein oder zwei-und Weiterbildung durch acht Wochen für alle primären und sekundären Variablen Wirksamkeit.
Weitere Analysen von einer der drei Placebo-kontrollierten Studien zeigten, dass Lexapro-behandelten Patienten eine deutliche Verbesserung der Lebensqualität im Vergleich zu Patienten mit Placebo behandelt wurden, gemessen von der Quality of Life (QOL) Skala.
Sixty-acht Prozent der Lexapro-behandelten Patienten in der Studie zeigten einen signifikanten Response-Rate im Vergleich zu 41 Prozent der mit Placebo behandelten Patienten. Darüber hinaus ist mehr als doppelt so viele Patienten in der Lexapro 10 bis 20 mg pro Tag Gruppe waren in Remission in Woche acht als in der Placebo-Gruppe, 36 und 16 Prozent, respectively.
Lexapro gut vertragen wurde in der gepoolten Auswertung der drei Studien, mit acht Prozent der Patienten wegen aufzugebenden Behandlung zu unerwünschten Ereignissen im Vergleich zu vier Prozent der Patienten in der Placebo-Gruppe.
Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse in der Lexapro Gruppe im Vergleich zu Placebo waren Übelkeit (18,2% vs 7,5%), Ejakulation Störung (14,3% vs 1,5%), Schlaflosigkeit (11,9% vs 5,6%), Müdigkeit (7,7% vs 2,1%), verringerte Libido (6,8% vs 2,1%) und Anorgasmie (5,7% vs 0,4%).
Über Generalisierte Angststörung
Angststörungen sind die häufigsten psychischen Erkrankungen in den USA, die 19,1 Millionen Erwachsene, Kosten und den USA mehr als 42 Milliarden Dollar pro Jahr.
Die Prävalenz der generalisierten Angststörung (GAD) wird auf vier Millionen oder 2,8% der US-Bevölkerung, und es wirkt sich auf Frauen doppelt so häufig wie Männer. Nach der diagnostischen und statistischen Manual psychischer Störungen (DSM-IV-TR), das wesentliche Merkmal der GAD ist übermäßige Angst und Sorge (ängstlich Erwartungen) über alltäglichen Veranstaltungen oder Aktivitäten für einen Zeitraum von sechs Monaten oder mehr.
Diese ständige Sorge betrifft tägliche Funktionieren und kann dazu führen, dass körperliche Symptome. Für eine Diagnose zu machen, Sorgen muss mehr Tage als nicht für mindestens sechs Monate. GAD häufig Co-tritt mit affektive Störungen, einschließlich Depression. Darüber hinaus bis zu 80% der Menschen leiden an Depressionen auch Symptome von Angst.
Über Lexapro
Lexapro ist das jüngste und am schnellsten wachsende selektive Serotonin reuptake Hemmer (SSRI) und ist für die mehr als vier Millionen Patienten in den USA
Lexapro wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) im August 2002 sowohl für die Anfangs-und Erhaltungsdosis Behandlung von depressiven Patienten nachgewiesen. Lexapro ist erhältlich als Tabletten und Lösung zum Einnehmen.
Wie bei allen SSRIs, Lexapro sollte nicht mit Monoamin-Oxidase-Hemmer (MAO-Hemmers). Für weitere Informationen über Lexapro, besuchen Sie bitte http://www.lexapro.com.
Forest Laboratories Lizenzen Lexapro von H. Lundbeck A / S, der dänische Pharma-Unternehmen entwickelt, dass Escitalopram und Citalopram.
Über Forest Laboratories und seine Produkte Forest Laboratories'growing Produktpalette umfasst: Lexapro?, Angezeigt für die Anfangs-und Erhaltungsdosis Behandlung von depressiven Patienten; Celexa?, Ein Antidepressivum; Namenda?, Ein N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptor - -Antagonisten zur Behandlung von moderater bis schwerer Alzheimer-Krankheit; Tiazac?, ein einmal täglich Diltiazem, indiziert zur Behandlung der Angina pectoris und Hypertonie; Benicar? *, ein Angiotensin-Rezeptor-Blocker zur Behandlung von Bluthochdruck; Benicar HCT? *, ein Angiotensin-Rezeptor-Blocker und Diuretika Kombination Produkt angezeigt für die Second-Line-Behandlung von Bluthochdruck und Aerobid?, ein inhalatives Steroide zur Behandlung von Asthma.
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* Benicar? und Benicar HCT? sind eingetragene Warenzeichen von Sankyo Pharma, Inc.