Kosan Biosciences Incorporated (Nasdaq: KOSN) gab heute bekannt, dass Pfizer Inc. hat ein Phase 1 der klinischen Prüfung motilin-Rezeptor-Agonisten PF-04548043, ehemals KOS-2187, ein selektiver und potenter motilin-Rezeptor-Agonisten entwickelt für die Behandlung von gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) und potenziell anderen Magen-Darm (GI) Störungen. Die Phase 1 klinischen Prüfung ist konzipiert, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von PF-04548043 bei gesunden Probanden. Im Dezember 2006, Kosan und Pfizer eine weltweite Lizenzvereinbarung für Kosan's motilin Agonist Programm, einschließlich der KOS-2187 und verwandte Verbindungen, in einer Transaktion potenziell im Wert von 250 Millionen Dollar für die erfolgreiche Entwicklung und Kommerzialisierung von PF-04548043 für ein Angabe sowie Lizenzgebühren auf den weltweiten Vertrieb.
"Kosan hat heute vier voran klinischen Programmen, unterstreicht die Erhöhung der Wert der Entwicklung unserer Pipeline ", sagte Robert G. Johnson, Jr., MD, Ph.D., Kosan's President und Chief Executive Officer. "Konsequente mit Kosan der Schwerpunkt auf Onkologie, wir erfolgreich aus-Lizenz KOS-2187 und unsere motilin-Rezeptor-Agonisten-Programm an Pfizer, ein Unternehmen mit einer starken Magen-Darm-Fähigkeit, die am besten zu nutzen und seine therapeutische kommerzielles Potenzial. Wir bedanken uns für Pfizer's Engagement für die Entwicklung und potenziellen Kommerzialisierung von diesem viel versprechenden Verbindung Prokinetika und freuen uns auf ihren schnellen Aufstieg durch die Klinik. "
Über PF-04548043 und Motilin Rezeptor Agonists
Motilin, ein Hormon, die von den Dünndarm, stimuliert Magen-Darm-Motilität (Bewegung). Die Tätigkeit der motilin ist vermittelten durch die G-Protein-gekoppelten Rezeptor motilin auf glatten Muskelzellen der GI-Trakt und Elemente der enterale Nervensystem. Die klinische Beobachtung, dass das Makrolid-Antibiotikum Erythromycin, ein motilin-Rezeptor Agonist, beschleunigt Magenentleerung bei Patienten mit diabetischen Gastroparese (beeinträchtigte Magenentleerung) hat dazu geführt, dass Bemühungen um die Entwicklung von nicht-Antibiotika Makroliden (motilides) als Prokinetika. PF-04548043 ist ein potenter, selektiver motilin-Rezeptor-Agonisten, die chemisch stabil und mündlich biologisch und nicht antibiotische Aktivität. In präklinischen Studien, PF-04548043 zeigten eine Verbesserung der Sicherheit Profil relative gegen Erythromycin und beschleunigte Magenentleerung, was darauf hindeutet, dass es Mai die Linderung der Symptome in mehreren GI Krankheiten.
Über GERD
Auch wenn die zugrunde liegenden Pathophysiologie GERD ist nicht vollständig verstanden, Es ist klar, dass GERD ist nicht durch sauren Hyper-Sekretion, sondern ist aufgrund einer Kombination von ungeordneten oberen GI-Trakt Motilität, die sich in verstärkte Eindringen von Magen-Inhalt in der unteren Speiseröhre, zusammen mit Beeinträchtigungen in Speiseröhrenkrebs-Clearance und den Schutz Mechanismen. Erhöhte Exposition gegenüber Magen-Inhalt, gepaart mit eingeschränkter Fähigkeit zur klar die Bolus, scheint Niederschlag Reflux Symptome. Trotz ausreichender Kontrolle des innergemeinschaftlichen Magensäure mit Protonen-Pumpen-Inhibitoren, ein Anteil der GERD-Patienten nach wie vor Restrisiken Symptome. Durch Verbesserung von GI-Motilität und erhöht in der Höhe von Magenentleerung, PF-04548043 hat das Potenzial zur Verringerung der Exposition der Speiseröhre zu sauren und schwach sauren Reflux und Mai dieses Verbesserung der Symptome von GERD.
Über Kosan
Kosan Biosciences ist ein Biotechnologie-Unternehmen voran zwei neue Klassen von Anti-Krebs-Agenten durch klinische Entwicklung - Hsp90 (Hitze-Schock Protein-90)-Hemmer und epothilones. Kosan ist die Hebelwirkung für ihre proprietären Entdeckung Plattform, um eine Pipeline von möglicherweise erhebliche Produkt-Kandidaten, vor allem im Bereich der Onkologie.
Hsp90-Inhibitoren haben einen neuen Mechanismus der Aktion auf mehrere Wege an der Krebszelle Wachstum und Überleben. Tanespimycin (KOS-953) wird in Kombination mit Bortezomib (Velcade (R)) in Patienten mit multiplem Myelom in eine Registrierung Programm namens TIME. Tanespimycin wird auch bei multiplem Myelom als Monotherapie, in HER2-positiven metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit Herceptin (R) (Trastuzumab) und als Monotherapie bei metastasiertem Melanom. Intravenöser und mündlichen Formulierungen Kosan der zweiten Generation Hsp90-Inhibitor, alvespimycin (KOS-1022), werden derzeit evaluiert in klinischen Phase-1-Studien in Hämatologische Krebserkrankungen und in HER2-positiven metastasiertem Brustkrebs.
Epothilones Hemmung der Zellteilung mit einem Wirkmechanismus ähnlich Taxane, eine der erfolgreichsten Klassen von Anti-Tumor-Agenten. KOS-1584 ist in Phase 1 klinischen Studien bei Patienten mit soliden Tumoren. Kosan's epothilone Programm ist eine Partnerschaft mit Roche über eine globale Entwicklungs-und Kommerzialisierung Vereinbarung.
Kosan's motilin Compound-Agonist, KOS-2187, an Pfizer lizenziert, ist in einem Phase 1 Studie in gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD).
Für weitere Informationen über Kosan Biosciences, besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter http://www.kosan.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen innerhalb der Sinne der "Safe-Harbor"-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 (der "Act"). Solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf Aussagen in Bezug auf das Potenzial für Kosan zu erhalten, Meilenstein-Zahlungen und Lizenzgebühren aus dem Lizenz - Abkommen mit Pfizer, die weitere Entwicklung und mögliche Sicherheitsrisiken, Wirksamkeit und Kommerzialisierung von Kosan das Produkt Kandidaten, einschließlich ohne Einschränkung PF-04548023 und andere Verbindungen aus der Kosan motilin Agonist-Programm; und Entwicklung Pläne in Bezug auf die PF-04548023 und der Zeitpunkt davon in Kenntnis. Es gibt eine Reihe von wichtigen Faktoren, so dass die die Ergebnisse der Kosan zu unterscheiden sich wesentlich von denen, die uns von dieser die Zukunft gerichtete Aussagen, einschließlich, unter anderem, Risiken im Zusammenhang mit der Entwicklung von Kosan das Produkt Kandidaten, einschließlich der Gefahr, dass Studien Mai nicht nachweisen, Sicherheit und Wirksamkeit ausreichend über die Einleitung der klinischen Versuche, weiterhin der klinischen Entwicklung, um die erforderlichen regulatorischen Zulassungen oder zu einem marktfähigen Produkt; Kosan die Abhängigkeit von Pfizer Potenzial für die Herstellung, Entwicklung und Vermarktung eines Verbindungen aus Kosan's motilin Agonist-Programm, einschließlich der PF-04548043; und andere Risiken detaillierte von Zeit zu Zeit in der Gesellschaft SEC Berichte, einschließlich der Quartalsbericht auf Formular 10-Q für das Quartal zum 31. März 2007 und anderen periodischen bei der SEC. Kosan übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung der zukunftsbezogenen Aussagen.
Velcade (R) (Bortezomib) ist ein eingetragenes Warenzeichen der Millenniums - Pharmaceuticals, Inc.
Herceptin (R) (Trastuzumab) ist eine eingetragene Marke von Genentech, Inc.
Kosan Biosciences Incorporated
http://www.kosan.com