Greater Symptom Reaktion und Remission Sätze gesehen mit höheren Dosen von Concerta vs sofortige Freilassung Methylphenidat drei mal am Tag.
Kinder mit Aufmerksamkeit Defizit / Hyperaktivitätsstörung (ADHS), die 36 - oder 54-mg-Dosierungen von einmal täglich CONCERTA? (Methylphenidat-HCl) CII mit größerer Wahrscheinlichkeit zu erreichen signifikant größer Symptom Reaktion und Verringerung Symptom als Kinder mit ADHS, die CONCERTA 18 mg einmal täglich oder in der Nähe von-Äquivalent Dosen von Methylphenidat drei-mal-ein-Tag, eine Studie zeigt.
"Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass höhere tägliche Dosen von CONCERTA Mai haben mehr therapeutischen Nutzen bei der Verwaltung Symptome von Kindern mit ADHS, die nicht erreicht mit niedrigeren Dosen von CONCERTA oder mit sofortiger Freisetzung Methylphenidat (IR-MPH)", sagte Studie Ermittler George J. Wan, PhD, MPH, Direktor, Medizinische Angelegenheiten, McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals. "Insgesamt, CONCERTA wurde im Zusammenhang mit der Behandlung klinisch bedeutsame Reaktion in etwa 70 Prozent der Probanden. Höhere Dosen von CONCERTA [36-54 mg einmal täglich] produziert deutlich mehr Symptom Reaktion und Remission Sätze", fügte er hinzu.
Die Ergebnisse wurden auf der Freifläche der Neuen Clinical Drug Evaluation Unit Sitzung, eine wissenschaftliche Konferenz unter der Schirmherrschaft der National Institute of Mental Health.
Über die Studie insgesamt 282 Kinder mit ADHS im Alter von 6-12, nahmen an dieser randomisierten, multi-center, doppelblinden, Placebo-kontrollierten 28-Tage-Testversion. Vor der Randomisierung, Themen zugeordnet wurden Dosierungen basieren entweder auf Titration oder Umwandlung von früheren MPH Behandlung. Am 7.30, alle Kinder erhalten CONCERTA (entweder 18 -, 36 - oder 54-mg) oder IR-MPH (5, 10 oder 15 mg für eine gesamte tägliche Dosis von 15, 30, oder 45 mg, respectively) oder mit den entsprechenden Placebos. Am 11.30 und 3.30 Uhr Kinder in der IR-MPH-Gruppe erhielt den entsprechenden zusätzlichen Dosen von IR-MPH, in der Erwägung, dass alle anderen erhielten Placebo.
Ansprechen auf die Therapie wurde durch die Mutter-bewertet IOWA Conners Unaufmerksamkeit / Overactivity (I / O)-Teilskala. Eine klinisch bedeutsame Ansprechen auf die Behandlung wurde als> 30% Ermäßigung gegenüber dem Ausgangswert IOWA Conners I / O-Ergebnis. Response-Raten waren 69,2% für CONCERTA, 61,1% für IR-MPH, und 21,4% für Placebo (P <,0001; insgesamt Behandlung Vergleich). Diese Sätze wurden mit 83,6% und 40% für CONCERTA Dosierungen 36-54 mg (n = 63) und 18 mg (n = 31), bzw. (P = .0001).
Themen waren als Remission erreicht haben (keine oder minimale ADHS Symptome), wenn Werte wurden um> 50%. Remission Raten waren 50,5% für CONCERTA, 36,7% für IR-MPH, und 11,9% für Placebo (P <,0001; insgesamt Behandlung Vergleich). Diese Sätze wurden mit 62,3% und 26,7% für CONCERTA Dosierungen 36-54 mg und 18 mg, bzw. (P = .0018). Keine signifikanten Unterschiede in der Reaktion und den Erlass Raten wurden für IR-MPH durch Dosierung.
Die Studie wurde gesponsert von McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, US-Vermarkter von CONCERTA.
Über CONCERTA Concerta? (Methylphenidat-HCl) CII ist ein einmal täglich extended-release Formulierung von Methylphenidat für die Behandlung von ADHS. CONCERTA verwendet ein erweitertes OROS? extended-release Lieferung System zur Abgabe einer kontrollierten Rate von Medikamenten während des ganzen Tages. Aufgrund seiner einzigartigen OROS-System, CONCERTA minimiert die Höhen und Tiefen in Blutspiegel mit erfahrenen stimulierende Medikamente, die mehrmals am Tag.
CONCERTA darf nicht von Patienten mit: erhebliche Angst, Spannung, oder Agitation; Allergien zu Methylphenidat oder anderen Zutaten in CONCERTA; Glaukom, Tourette-Syndrom, Merkmale, oder in der Familienanamnese Tourette-Syndrom; aktuellen / letzten Verwendung von Monoamin-Oxidase-Hemmer (MAO-Hemmern ). Missbrauch von Methylphenidat kann zu einer Abhängigkeit. CONCERTA sollten nicht von Kindern unter 6 Jahren.
In klinischen Studien mit Patienten mit CONCERTA, die häufigsten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Magenschmerzen, Schlaflosigkeit, und verminderter Appetit. Für weitere Informationen über CONCERTA, einschließlich der vollständigen US-Verschreibung Informationen, besuchen Sie bitte www.concerta.net oder rufen Sie 1-888-440-7903.
CONCERTA? und ORUS? sind eingetragene Warenzeichen der Alza Corporation.
Kontakt: Gary Esterow
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