Nach den neuen Daten, bei einer UCB gesponserten wissenschaftlichen Ausstellung auf der 59. Jahrestagung der American Epilepsy Society in Washington, DC, USA, etwa ein in vier Patienten mit schlecht eingestellter idiopathischer generalisierter Epilepsie (IGE) mit primär generalisierter tonisch-klonischen (PGTC) Anfälle wurde frei von allen Arten von Anfällen, wenn Keppra (R) (Levetiracetam) verabreicht wurde als Add-On-Behandlung während eines 20 Wochen Bewertung Zeitraum. Im Vergleich dazu nur ein in zwölf derjenigen, die ein Placebo zusätzlich zu ihrer üblichen Therapie wurde Beschlagnahme frei.
Study Investigators, Dr. Robert Leroy, aus der Neurologischen Klinik der Texas, kommentierte: "Dies sind umfangreiche Sicherstellungen, die den Arbeits-, Schul-und sozialen Leben jener Menschen, haben sie. Die Ergebnisse zeigen, dass Keppra (R) deutlich reduziert PGTC Anfälle. Die Verträglichkeit Profil ist vergleichbar mit den Beobachtungen in Studien von Keppra (R) bei Patienten mit Epilepsie und anderen Arten von Anfällen. "
Alle der 164 Patienten im Alter von 4 bis 65 Jahre eingeschrieben in die Studie hatten mindestens drei PGTC Anfälle während der acht Wochen vor der Behandlung, trotz der Einnahme von einer oder zwei Antiepileptika (AEDs). Nach einer vier-wöchigen prospektiven Baseline-Zeitraum, die Patienten wurden randomisiert, um entweder Keppra (R), up-titriert bis 3000 mg / Tag bei Erwachsenen oder ein Ziel Dosis von 60 mg / kg / Tag bei Kindern, oder Placebo, gefolgt von einer 20 Wochen stabil Dosis Zeitraum.
Die Behandlung mit Keppra (R) reduziert die wöchentliche PGTC Anfallshäufigkeit deutlich mehr als mit Placebo (p = 0,004). In der Keppra (R)-Gruppe, 72,2% der Patienten hatten mindestens eine 50% ige Reduzierung von kombinierten Baseline in PGTC Anfallshäufigkeit pro Woche während der Behandlung Zeitraum, verglichen mit 45,2% in der Placebo-Gruppe (p = 0,0005). Während der 20-Wochen-Bewertung Zeitraum 24,1% der Patienten, die mit Keppra (R) wurde frei von allen Arten von Anfällen, verglichen mit nur 8,3% der mit Placebo behandelten Patienten (p = 0,009).
Eine vorläufige Bewertung der Sicherheit Daten zeigten ähnliche Ergebnisse zu den etablierten Sicherheitsprofil von Keppra (R).
1. In einer Pressemitteilung vom 26. Oktober 2005, UCB angekündigt Top-line-positive Ergebnisse bei klinischen Studien zu dieser Studie die Bewertung Keppra (R) (Levetiracetam) als Zusatztherapie Behandlung in der Erwachsenen-und pädiatrischen Patienten (4-65 Jahre) leiden, mit IGE PGTC Anfälle.
2. Idiopathischen generalisierten Epilepsien (IGE) sind eine Reihe allgemeiner Epilepsien, für die es keinen ersichtlichen Grund, andere als eine erbliche (genetische) Veranlagung. Sie zeichnen sich durch generalisierter tonisch-klonischen, und myoklonischen Krampfanfällen Abwesenheit. Myoklonischen Anfälle sind kurze, ruckartige Muskelkrämpfe, die auftreten können, einzeln oder wiederholt, auf einer oder auf beiden Seiten des Körpers. In einer früheren Studie, Keppra (R) erwies sich als hoch wirksam als Zusatzbehandlung bei IGE mit myoklonischen Anfällen, mit 58,3% der Patienten (Alter 12-65 Jahre) das Erreichen einer Reduzierung in myoklonischen Beschlagnahme Tag von mindestens 50% im Vergleich mit 23,3% in der Placebo-Gruppe (p = 0,0002) [1].
UCB vor kurzem Gespeichert eine Variation Anwendung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) und eine Ergänzung zu einer New Drug Application (sNDA) mit der US Food and Drug Administration (FDA) für die Nutzung von Keppra (R) als Zusatztherapie Therapie in der Behandlung von myoklonischen Anfällen bei Patienten, 12 Jahre und älter mit Myoklonischer Epilepsie.
Referenzen
[1] Verdru, P., Wajgt, A., Schiemann J. Delgado, Noachtar, S. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Levetiracetam 3000 mg / d als Zusatztherapie Behandlung bei Jugendlichen und Erwachsenen leiden idiopathischen generalisierten Epilepsie mit myoklonischen Anfällen. Präsentiert auf der 26. International Epilepsy Congress, Paris, August 2005
Über Keppra (R)
In den USA und Europa, Keppra (R) (Levetiracetam) ist indiziert zur Therapie bei der Behandlung von partiellen Anfällen bei Erwachsenen und Kinder ab 4 Jahre und älter mit Epilepsie. Bei Erwachsenen, die Verwendung von Keppra (R) ist im Zusammenhang mit dem Auftreten von zentralen Nervensystems unerwünschten Ereignisse, einschließlich Schläfrigkeit und Müdigkeit, Koordinierung Schwierigkeiten, und Verhaltens-Anomalien, sowie hämatologischen Anomalien. Bei pädiatrischen Patienten zwischen 4 und 16 Jahre alt, Keppra (R) ist im Zusammenhang mit Schläfrigkeit, Müdigkeit und Verhaltens-Anomalien, sowie hämatologischen Anomalien. Bei Erwachsenen, die am häufigsten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Keppra (R) in Kombination mit anderen AEDs sind Somnolenz, Asthenie, Infektion, und Schwindel. Von diesen sind die meisten offenbar auftreten, vorwiegend während der ersten 4 Wochen der Behandlung auf. Bei pädiatrischen Patienten die häufigsten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Keppra (R) in Kombination mit anderen AEDs sind Schläfrigkeit, ein Unfall, Feindseligkeit, Nervosität, und Asthenie.
Für die vollständigen US-Informationen für die Vorschreiben Keppra (R) besuchen Sie bitte http://www.keppra.com
Über UCB
UCB (www.ucb-group.com) ist ein weltweit führendes biopharmazeutisches mit Sitz in Brüssel, Belgien, spezialisiert in den Bereichen des zentralen Nervensystems Erkrankungen, entzündliche Erkrankungen und Onkologie. UCB wichtigsten Produkte sind Keppra (R) (Antiepileptikum), Xyzal (R) und Zyrtec (R) (Antiallergika), Nootropil (R) (zerebralen Funktion Regulierungsbehörde), Tussionex (R) (antitussive) und Metadate (TM) / Equasym XL (TM) (Aufmerksamkeit Defizit / Hyperaktivitätsstörung). UCB beschäftigt mehr als 8500 Menschen in über 40 Ländern. UCB ist an der Euronext Brüssel (UCB / UCBBt.BR / UCB BB).
Jean-Christophe Donck
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