RITA Medical Systems, Inc. (Nasdaq: RITA), eine öffentlich gehandelte Medizinprodukt, für das Unternehmen, das sich ausschließlich auf Krebs-Therapien, gab heute bekannt, drei jüngsten Veröffentlichungen diskutieren Radiofrequenz-Ablation (RFA) und Embolisation Kügelchen in der Behandlung von Leber-Metastasen im Zusammenhang mit kolorektalen Karzinoms (CRC).
In der ersten amerikanischen Studie zu berichten 5-Jahres-Überlebensrate für Patienten mit nicht CRC-Leber-Tumoren im Zusammenhang mit RFA, Forscher gezeigt, positive langfristige Nutzen dieser Behandlung. In einem zweiten Studie, die in Italien, Förderung der vorläufigen Berichte wurden veröffentlicht für Patienten mit ausgedehnten Tumoren der Leber im Zusammenhang mit CRC und feuerfesten nach mindestens zwei vor Regimen, die Chemotherapie behandelt worden waren mit Biocompatibles International plc (LSE: BII) DC Bead (TM) Embolisation Perlen worden war "geladen" mit der Chemotherapie Medikament Irinotecan und injiziert direkt in den Tumor. Die DC Bead ist nicht gelöscht oder genehmigt in den USA für chemoelution. Schließlich, unabhängige Forscher in den Niederlanden gefunden günstige Wirksamkeit (gemessen an Krebs Wiederholungen auf dem Gelände des Radiofrequenz-Ablation) von RITA Elektroden-Geräte im Vergleich mit denen der zwei andere Hersteller bei der Behandlung von CRC-Metastasen.
"Klinische Studien zeigen weiterhin die wichtige Rolle der RITA's Medizinprodukt, für das Onkologie-Produkte in der Behandlung von Leber-Tumoren im Zusammenhang an Darmkrebs ", sagte Joseph DeVivo, President und Chief Executive Offizier RITA Medical Systems. "Diese jüngsten Forschung Veröffentlichungen sind sehr Förderung im Hinblick auf die Beurteilung der langfristigen Potenzial, sicher und wirksam Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit Lebermetastasen CRC. Wir sind auch sehr begeistert über die ersten Ergebnisse der italienischen Studie mit DC Bead zur Behandlung von Lebermetastasen CRC. Schließlich waren wir sehr zufrieden mit dem unabhängig finanziert und laufen Studie, die zeigt, dass RITA ist erweiterbar, einsatzfähigen Elektroden hatten eine geringere Rezidivrate für kolorektalen Metastasen Tumoren im Vergleich mit denen von zwei unserer Wettbewerber. "
Über Kolorektalkarzinom
Darmkrebs ist eine der häufigsten malignen Erkrankungen in den USA und Europa mit 500.000 neuen Fällen pro Jahr. In etwa 25% der Patienten-, Leber-Metastasen vorhanden sind, die zum Zeitpunkt der Diagnose und schließlich über 70% der Patienten entwickeln Lebermetastasen. Nur 20-30% dieser Patienten sind für Chirurgie, und es bleibt eine große Gruppe der Patienten, für die neuen Behandlungsmethoden, wie z. B. lokale Ablativ Techniken wie RFA, sind die einzigen gangbaren Alternativen gibt.
Langfristige Ergebnisse der RFA Behandlung von inoperablem Lebermetastasen von CRC (Machi J et el., The Cancer Journal 2006; 12:318-326)
In einem Papier mit dem Titel, "Long-Term Ergebnis der Radiofrequenz Ablation für Inoperablem Lebermetastasen von Kolorektalkarzinom: Evaluierung der Prognostische Faktoren und Wirksamkeit in der First-und Second-Line-Management ", Junji Machi, MD, PhD, und Kollegen aus der Abteilung für Chirurgie und Innere Medizin an der Universität von Hawaii und Kuakini Medical Center in Hawaii, die eine langfristige Follow-up von Patienten mit Tumoren der Leber im Zusammenhang mit der CRC, die RFA Behandlung erhalten. Der Zweck war zu bewerten, die langfristigen Ergebnisse der RFA in Verbindung mit einer Chemotherapie und identifizieren prognostische Faktoren im Zusammenhang mit Überleben.
RFA wurde für 100 Patienten in 146 Verfahren zur ablate 507 metastasierten kolorektalen Tumoren. Alle Patienten waren Follow-up für mindestens 18 Monaten bis zu 84 Monate oder bis zum Tod. Die allgemeine mediane Überlebenszeit betrug 28 Monate und 1 -, 3 - und 5-Jahres-Überlebensrate betrug 90,0%, 42,0% und 30,5%, werden. Dieser Vergleich mit Überlebensraten berichtet aus anderen Studien, in denen Patienten, die Chemotherapie zur Behandlung nur, ohne gleichzeitige Verwendung von lokalen Intervention. Die Autoren der Schluss gezogen, dass RFA sollte als Teil von First-Line-Management für inoperablem CRC-bezogenen Lebermetastasen.
Dr. Jelle W. Kylstra, Vice President und Medical Director bei RITA, kommentiert: "Während zahlreiche frühere Studien hatten nachgewiesen, dass sie von Nutzen von RFA in der Behandlung von inoperablem Lebermetastasen, keine vorherige Studie hatte sich die praktische Frage der Zeitpunkt der RFA im Verhältnis zu anderen Behandlungen, die von den meisten Patienten, insbesondere Chemotherapie. Dies Studie deutet darauf hin, dass eine optimale cytoreduction im Voraus mit Methoden wie RFA, gefolgt von modernen systemischen Chemotherapie, bietet die besten Ergebnisse. Der Ergebnisse liefern starke Unterstützung für dieses Konzept der "Multi-Modalität Behandlung "des metastasierten kolorektalen Karzinoms."
Einsatz von Irinotecan-Eluting Perlen in der Behandlung von Lebermetastasen aus CRC (Aliberti C et al., Anti-Krebs-Forschung 2006; 26:3779-82)
In einem Papier mit dem Titel, "Trans-arterielle Chemoembolization (TACE) der Leber Metastasen von Darmkrebs mit Hilfe Irinotecan-Eluting-Kügelchen: Vorläufige Ergebnisse, "Camillo Aliberti, MD, Professor für Interventionelle Radiologie am Delta-Krankenhaus in Ferrara, Italien, stellte die vorläufige Ergebnisse einer Studie zur Bewertung der Durchführbarkeit der Verwendung von Irinotecan Drogen-eluting-Kügelchen (DC Perlen, Biocompatibles UK Ltd) verwaltet intratumorally bei Patienten mit Lebermetastasen von CRC. Irinotecan ist ein systemisch aktive Droge in der First-und Second-Line-Behandlung von Advanced CRC, und High-Dosis lokalen Behandlung Mai von Vorteil für die Patienten feuerfesten nach systemischen Behandlung. Das Ziel dieser Studie war es, Bestimmung der Sicherheit, Machbarkeit, der Toleranz und der Tumor Reaktion der TACE mit Irinotecan geladen DC-Kügelchen für die Behandlung von inoperablem Leber Metastasierung in CRC-Patienten.
Zehn Patienten mit Lebermetastasen von CRC behandelt wurden mit Irinotecan-eluting Kügelchen in einer Dosis von 100 mg alle drei Wochen. Computertomographie Tomographie (CT) wurde 24 Stunden vor und nach TACE. Die Ergebnisse zeigte, dass TACE mit Irinotecan eluting Kügelchen war machbar und gut toleriert. Rechten oberen Quadranten dauerhaften vier Tage war der Auffassung, von allen Patienten. Nach 30 Tagen, eine Verringerung von> 50% der CEA Ebenen (ein Marker verwendet zu diagnostizieren oder geben Wiederauftreten von Krebs) und der Kontrast lesional Verbesserung wurde bei allen Patienten.
Faktoren, die die lokalen Wiederauftretens nach RFA Behandlung von CRC Lebermetastasen. (van Duijnhoven et al., Annals of Surgical Oncology 2006; 13:651 - 658)
In einem Papier mit dem Titel "Faktoren, die das Lokale Failure Rate von Radiofrequenz-Ablation von Kolorektale Lebermetastasen ", Forscher am vier akademischen und vier große Gemeinschaft auf der Grundlage Krankenhäusern in den Niederlanden präsentierte Ergebnisse einer Studie entwickelt, um eine prospektive Bewertung der Risikofaktoren für die lokale Versagen der RFA Behandlung von CRC Leber Metastasen zu definieren und Ausschlusskriterien für die RFA Behandlung dieser Metastasen. Geräte von drei Herstellern verwendet wurden in der Studie, einschließlich RITA Medical Systems, Radionik Cool-Spitze und Strahlenheilkunde (nun Boston Scientific).
Eine insgesamt 199 Läsionen in 87 Patienten wurden ablated mit 104 RFA Behandlungen. Diese Patienten waren nicht für eine Leber-Resektionen als Ergebnis der Tumoren "Standorte, die Anzahl oder Größe der Läsionen oder arm medizinischen Zustand. Perkutanen Zugang wurde in 31 Behandlungen und durch Laparotomie in 73 Behandlungen. RFA wurde in Verbindung mit Leber-Resektion in 29 Laparatomien gefunden.
Im Einklang mit anderen Studien, die Forschung darauf hin, dass Größe und Zugang Route sind wichtige Faktoren in RFA Ausfallraten. Die Studie auch schlägt vor, ein Einfluss der RFA-Elektrode Typ auf lokalen Wiederauftretens. Die lokalen Rate eines erneuten Auftretens auf ähnliche durchschnittliche ursprünglichen Tumor-Sites für RITA Geräte war 26,8% im Vergleich zu 60,3% für die Strahlenheilkunde (Boston Wissenschaftliche) erweiterbar Elektrode und 42,9% für die Radionik Cool-Spitze Cluster-Dreifach-Elektrode. Autoren namens der Unterschied zwischen den beiden Arten von erweiterbar Elektroden (RITA und Strahlenheilkunde-BSC) bemerkenswert, weil> 40 Läsionen von ähnlicher Größe, wurden mit jedem System. Der Studie war, die unabhängig und nicht gesponsert von RITA oder jede andere RFA-Systeme Hersteller.
Über RITA Medical Systems, Inc.
RITA Medical Systems entwickelt, produziert und vermarktet innovative Produkte für Krebs-Patienten assoziiert, einschließlich Radiofrequenz-Ablation (RFA) Systeme und Embolisation Produkte für die Behandlung von Krebs-Tumoren sowie perkutane Kreislauf-und Rückenmark Zugang Systeme. Der am weitesten in der Onkologie Produktlinien umfassen implantierbare Ports, von denen einige ihre Funktion proprietären Vortex (R)-Technologie; getunnelt zentralen venösen Katheter; und Sicherheit Infusions-Sets und peripher eingefügt zentralen Katheter verwendet vor allem in der Krebsbehandlung Protokolle. Die Radiofrequenz-Produktlinie auch die HABIB 4X Resektion Gerät, gerinnt einer "chirurgischen Resektion Flugzeug "und ist so konzipiert, die eine schnelle Dissektion, um zur Minimierung von Blutverlust und Bluttransfusionen während der Operation. Der proprietären RITA RFA-System verwendet Radiofrequenz-Energie-Wärme-Gewebe zu einem Temperatur hoch genug, um ablate oder Zelltod verursachen. Im März 2000, RITA wurde der erste RFA Unternehmen zu erhalten FDA-Clearance für inoperablem Läsionen in der Leber zusätzlich auf seine früheren allgemeinen FDA Clearance für die Ablation von Weichgewebe. Im Oktober 2002, RITA wieder wurde das erste Unternehmen, erhalten spezielle FDA-Clearance, dieses Mal für die Beschönigung von Schmerzen im Zusammenhang mit metastasiertem Läsionen, die Knochen. Das Unternehmen vertreibt auch LC Bead embolischen Mikrosphären in den Vereinigten Staaten und Kanada. Die LC Bead Mikrosphären sind injiziert in ausgewählten Schiffe zu blockieren den Blutfluss Fütterung ein Tumor, wodurch es zu schrumpfen über Zeit, und werden häufig in Kombination mit Radiofrequenz-Ablation (RFA).
Die RITA Medical Systems Website ist auf http://www.ritamedical.com.
Die Aussagen in dieser Pressemitteilung in Bezug auf die Anzahl der Patienten in den Vereinigten Staaten und Europa mit kolorektalen Karzinoms, die möglicherweise Kandidaten für lokale Ablativ Techniken, wie RFA, die Sicherheit und Wirksamkeit von RFA Behandlung, die Sicherheit der Behandlung mit embolischen Perlen; Überlebensraten, die aus der Verwendung von RFA oder die RITA-System, die Vorteile der RFA für die Behandlung des kolorektalen Leber-Krebs, und die Vorteile der embolischen Wulst Behandlung von Lebermetastasen sind die Zukunft gerichtete Aussagen mit Risiken und Unsicherheiten, so dass die tatsächlichen Ergebnisse abweichen wesentlich von denen in diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Solche Risiken und Unsicherheiten, einschließlich, jedoch nicht darauf beschränkt sind: die Gesellschaft in der Lage ist, im Wettbewerb mit Unternehmen, die alternative Therapien für feste Krebs und gutartige Tumoren, die Gesellschaft Mangel an langfristigen Daten in Bezug auf die Sicherheit und Wirksamkeit von ihrer HF-und Embolisation Produkte; Verspätung von Produkt Einführungen oder Änderungen als Folge der FDA regulatorischen Prozess; der Gesellschaft nur begrenzte Erfahrungen als Distributor der Embolisation Perlen; und wirtschaftlichen Erfolg des Unternehmens in seinen Arzt Ausbildung Anstrengungen. Informationen Risiken in Bezug auf diese und andere Risiken und Unsicherheiten ist in der Company Filings bei der Securities and Exchange Commission.
RITA Medical Systems, Inc
http://www.ritamedical.com