ExCel Studie soll 4500 Frauen zur Teilnahme an klinischen Prüfung -
Heute, eine neue klinische Studie zur Evaluierung einer neuartigen Ansatz zur Brustkrebs-Prävention ins Leben gerufen in den Vereinigten Staaten und Kanada. Wird aufgerufen, die ExCel Studie, ist dies die erste nordamerikanische klinische Studie zur Bewertung der Rolle der ein Aromatase Hemmer bei der Vorbeugung von Brustkrebs.
Koordiniert von der National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group (CTG NCIC), die ExCel Forschung Studie wird prüfen, dass der mögliche Nutzen einer exemestane und seine Fähigkeit zu verhindern, dass Brustkrebs bei Frauen, die ein erhöhtes Risiko für die Krankheit. Exemestane - Teil einer Klasse von Medikamenten namens Aromatase-Hemmer - unterdrückt Östrogen-Produktion, ein Schlüssel Komponente bei der Entwicklung einiger Arten von Brustkrebs. Exemestane könnten Frauen mit einer alternativen Möglichkeit, Tamoxifen, das einzige Medikament FDA genehmigt für die Vorbeugung von Brustkrebs.
"Brustkrebs ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit - alle 30 Sekunden irgendwo auf der Welt eine Frau diagnostiziert wird mit diesem Krankheit ", sagt Dr. Paul Goss, die ExCel Forschungsstudie Stuhl.
"Tausende von Frauen haben bereits Beat Brustkrebs dank der jüngsten Forschung auf Aromatase-Hemmer. Als Folge sind wir der Meinung, Dies könnte ein wirksames Konzept für die verhindern, dass es von der Entwicklung an erster Stelle. "
Die Excel-Studie wird mehr als 4500 postmenopausalen Frauen aus den USA, Kanada und Spanien über einen fünf Jahre Zeitraum. Um förderfähig zu sein, Frauen müssen 35 Jahre oder älter und haben ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs zu erkranken. Risiko Faktoren können beispielsweise eine Frau das Alter, ihrer Familiengeschichte von Brustkrebs, ihr Alter bei der ersten Regelblutung und ihr Alter, in Erste Live-Geburt.
Erste Ergebnisse der Studie könnten zur Verfügung stehen innerhalb von vier Jahren und Studie Ermittler hoffen, um zu sehen, so viel wie eine Zwei-Drittel - Verringerung der Inzidenz von Brustkrebs bei Frauen in der Behandlung Gruppe.
Aromatase-Hemmer werden derzeit zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen auf der ganzen Welt und die Ergebnisse aus einer Studie veröffentlicht im März 2004 ein Problem des New England Journal of Medicine gezeigt, dass exemestane können verhindern, dass die Auftreten von neuen Krebserkrankungen in der gegenüberliegenden Brust, der Frauen, die bereits Brustkrebs hatte, was darauf hindeutet, dass es kann auch der Lage zu verhindern, dass die Krankheit bei gesunden Frauen.
Klinische Studien haben auch gezeigt, dass Aromatase-Hemmer sind im Zusammenhang mit weniger schweren Nebenwirkungen als Tamoxifen, der nur mit anderen Arzneimitteln zur Verfügung stehen Frauen für die primäre Prävention von Brustkrebs.
"Während Tamoxifen wurde bereits gezeigt, zur Verringerung der Inzidenz von primären Brustkrebs, viele Frauen wählen Sie nicht an dieser Arzneimittel wegen ihrer bekannten Nebenwirkungen ", sagt Dr. Goss, auch Direktor des Breast Cancer Research am Massachusetts General Krankenhaus und Professor für Medizin an der Harvard Medical School. "Die Ergebnisse dieser Studie werden Frauen mit wichtigen Informationen zu anderen potenziell wirksames Instrument für die Brustkrebs-Prävention. "
Frauen eingeschrieben in der Excel-Studie wird randomisiert einer der beiden Gruppen und allen wird ein Pille pro Tag für fünf Jahre. Gruppe A wird exemestane und Gruppe B wird ein Placebo. Frauen werden an zwei Follow-up-Besuche während des ersten Jahres - auf sechs und 12 Monaten - und dann eine jährliche Follow-up-Besuch während der zwei Jahre durch fünf.
Frauen haben ein Screening-Besuch mit einem Mitglied der Studie der klinischen Personal, um zu sehen, wenn sie für den Prozess. Wenn förderfähig, werden sie einer Routine-Prüfung Gesundheit, routinemäßigen Blutuntersuchungen, eine Mammographie und eine Knochendichte-Test.
Das National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group (CTG NCIC) mit Sitz an der Queen's University in Kingston Ontario, ist in Zusammenarbeit mit Ärzten in Kanada, den USA und Spanien für die Koordinierung der Forschung ExCel Studie.
Founded in 1971 und finanziert von der kanadischen Cancer Society, die NCIC CTG entwickelt, betreibt und analysiert nationale und internationalen Studien mit Krebs-Therapie, einschließlich der Studien für neue Krebs-Medikamente, Krebsprävention und unterstützende Pflege zu Verbesserung der Lebensqualität für Menschen mit Krebs. Seit ihrer Gründung, die NCIC CTG eingeschrieben hat mehr als 40.000 Patienten aus Kanada und in der ganzen Welt in über 300 klinischen Studien.
Pfizer, Inc. produziert exemestane unter dem Markennamen Aromasin? und stellt die Droge für den Prozeß.
Frauen suchen nach mehr Informationen über die ExCel Studie und die teilnehmenden Studienzentren in ihrer Gemeinde können Besuch http://www.excelstudy.com oder rufen Sie gebührenfrei:
? In den USA 1-800-4-CANCER
? In Kanada 1 888 939-3333
Über Exemestane
Exemestane (Aromasin) wurde in den Vereinigten Staaten Ende 1999 für die Behandlung von fortgeschrittenen Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, deren Tumoren haben mehr reagiert zu Tamoxifen. Exemestane ist von der FDA und Health Canada und in den Verkehr gebracht wird von Pfizer, Inc. als Aromasin?. Es ist auch für den Einsatz in Europa, Japan und Südamerika. Es ist derzeit für die Behandlung des fortgeschrittenen Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, deren Krankheit fortgeschritten ist folgende Tamoxifen-Therapie.
Ergebnisse der Intergroup Exemestane Studie, veröffentlicht im New England Journal of Medicine, ergab, dass 32 Prozent weniger Frauen hatten eine Wiederholung in ihren Brustkrebs, wenn sie auf exemestane nach zwei bis drei Jahren Tamoxifen im Vergleich an diejenigen, die weiter auf Tamoxifen für insgesamt fünf Jahre, den aktuellen Standard der Versorgung. Darüber hinaus doppelt so viele Frauen, die Tamoxifen entwickelt Sekunde (oder neuer) Brustkrebs als die Behandlung mit exemestane.
Im Gegensatz zu anderen Aromatase-Hemmer, exemestane ist ein steroidale Aromatase inactivator, was bedeutet, dass es selektiv und Ziele irreversibel bindet an das Enzym Aromatase, die erforderlich ist, um Östrogen. Ohne Östrogen, Brustkrebs Zellen kann nicht überleben. Exemestane ist gut verträglich und die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung sind in der Regel vorhersehbar und überschaubar. Angesichts seiner potenten Unterdrückung von Östrogen, exemestane wurde in Verbindung mit niedrigen Instanzen der milde Übelkeit und Hitzewallungen.
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