Imigran 100mg Tabletten der bei Triptanübergebrauch erste Tablette zu zeigen, 20 Minuten Beginn der Befreiung
Die Ergebnisse einer neuen Studie heute auf dem 15. Migräne Trust International Symposium zeigen, dass die neuen schnellen Zerfall, 100mg Tabletten-Formulierung von Imigran? (Sumatriptan succinat) geliefert Beginn der Befreiung in so schnell wie 20 Minuten. Bis jetzt, klinische Studien zur oralen Triptane, einschließlich Imigran, zeigte Beginn der Befreiung in so früh wie 30 minutes.1-5
Die Ergebnisse stammen aus einer gepoolten Analysen von zwei zentrale Studien zeigen, dass eine 100-mg-Dosis von Imigran vorgesehenen Beginn der Befreiung in so früh wie 20 Minuten, und von 30 Minuten mit einer 50-mg-Dosis. In der europäischen Studie, Patienten, die Imigran 100mg, auch wenn er gefasst wurde, nachdem die Schmerzen wurde mittelschwerer bis schwerer, erfahrene Beginn der Befreiung in so früh wie 17 Minuten. Mit zwei Stunden, 72 Prozent der Patienten, die 100 mg erfahrenen Schmerzlinderung.
"Jede Minute zählt der Erleichterung, wenn ein Patient leidet unter einer Migräne-Attacke, die wesentlichen Einfluss auf ein die Lebensqualität und drastisch Interrupt ihrem täglichen Leben", sagte Reto Agosti, MD, ein Neurologie an Regisseurin KopfwehZentrum Hirslanden Z? Reich, Schweiz. "Das Finden einer Therapie, die wirksam lindert Schmerzen und arbeitet schnell, ist von entscheidender Bedeutung. Diese Daten zeigen, dass Imigran nicht nur, dass, bietet vielversprechende Nachricht für Migräne-Kranken."
Migräne ist eine neurobiologische Erkrankung, die 10-15 Prozent der erwachsenen Bevölkerung in den entwickelten Ländern jedes Jahr. Ohne Behandlung, Migräne kann zwischen 4 und 72 Stunden, und die Schwere der Symptome kann dazu führen, verpasst Tag von der Arbeit, verlorene Zeit mit Familie und Freunden und Störungen in der täglichen activities.6
Studie Ergebnisse
Patienten, die Imigran 100mg erfahrenen Beginn der Befreiung in so früh wie 17 Minuten in der europäischen Studie (5 Prozent im Vergleich zu 2 Prozent für Placebo) und 25 Minuten im US / kanadische Studie (17 Prozent gegenüber 12 Prozent für Placebo). Pool-Ergebnisse gezeigt, ein Ausbruch von Hilfsorganisationen in so früh wie 20 Minuten für die Formulierung 100mg (6 Prozent im Vergleich zu 4 Prozent für Placebo). Mit zwei Stunden, 72 Prozent der Patienten, die 100 mg erfahrenen Schmerzlinderung in beiden Studien. Imigran 50mg geliefert ein Ausbruch von Hilfsorganisationen in so früh wie 30 Minuten in der europäischen Studie (18 Prozent gegenüber 11 Prozent für Placebo) und 50 Minuten im US / kanadische Studie (30 Prozent gegenüber 24 Prozent für Placebo). Pooled Ergebnisse zeigten, ein Ausbruch von Hilfsorganisationen in so früh wie 30 Minuten für die 50 mg Formulierung (19 Prozent gegenüber 14 Prozent für Placebo). Der Prozentsatz der Patienten, die 50mg Berichterstattung Schmerzlinderung innerhalb von zwei Stunden wurden 65 Prozent in Europa und 69 Prozent in den USA / Kanada. Die gepoolten Daten zeigten 67 Prozent der Patienten in der 50mg berichtet Schmerzlinderung innerhalb von zwei Stunden.
Über die Studie
Zwei doppelblinden, Placebo-kontrollierten, single-Angriff ambulante Studien wurden an 153 Zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada, und 119 Zentren in Europa. Insgesamt wurden 2696 Patienten im Alter von 18-65 Jahre alt, wurden in die Studie eingeschlossen (1366 in den USA und Kanada; 1330 in Europa). Die Patienten erhielten randomisiert entweder Imigran 100mg, 50mg oder Placebo und gebeten, Bericht verstrichene Zeit zu Relief (milde oder gar keine Schmerzen) mit einer Stoppuhr Gerät. Der primäre Endpunkt - Zeit bis zum Beginn der Befreiung - war vordefinierten als den frühesten der Minute bei denen ein signifikanter Unterschied erreicht wurde und dann die statistischen Unterschied wurde durch zwei Stunden. Schmerzlinderung wurde beschrieben, wie die Senkung der moderate / starke Schmerzen bei leichter / keine Schmerzen.
Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Übelkeit (2-4 Prozent), Parästhesie (1-3 Prozent), Schwindel (1-2 Prozent) und Somnolenz (0-2 Prozent). Alle anderen unerwünschten Ereignisse wurden von auf höchstens 1 Prozent aller Themen.
Über Fast zerfallenden Tabletten-Formulierung von Imigran
Die neue schnell zerfallenden Tabletten-Formulierung von Imigran genehmigt wurde für den Einsatz in Schweden, Finnland, Deutschland, Niederlande, Norwegen, Österreich, Schweiz, Großbritannien, Estland und den Vereinigten Staaten für die Behandlung von Migräne bei Erwachsenen mit oder ohne Aura.
Die ursprünglich in Verkehr gebracht Sumatriptan-Tabletten zerfallen mit der konventionellen Mechanismus der Oberfläche, die Erosion der äußeren Oberfläche der Tablette Tragen, die in den Magen, was dazu führt, dass die Freisetzung von Medikamenten und die Absorption im Körper. Magen-Motilität - die natürliche Bewegung des Magen-Darm-Trakt - hilft in diesem Prozess. Allerdings, Migräne-Attacken häufig Verringerung der Magen-Motilität, die Mai verzögern die Resorption von Medikamenten und daher unverzüglich Auftreten von Schmerzen relief.7
Die neuen schnellen Zerfall Form von Imigran schwillt und bricht auseinander in den Magen, nachdem sie mit Wasser geschluckt.
Diese Methode der Desintegration und Streuung macht die neue Formulierung weniger auf Magen-Motilität als traditionelle mündliche tablets.8 Die Ergebnisse der aktuellen Studien deuten darauf hin, dass dies kann dazu führen, dass ein wesentlich schneller Beginn der Schmerzlinderung.
Über GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline war das erste Unternehmen zur Entwicklung einer Behandlung speziell für Migräne. Mit mehr als 12 Jahren Migräne-Therapie Innovation, GlaxoSmithKline ist das einzige Unternehmen, bieten eine vollständige Familie von Behandlungsmöglichkeiten einschließlich vier Sumatriptan Formulierungen - traditionelle mündliche Tablette, schnell zerfallenden Tabletten, Nasenspray und subkutane Injektion. Sumatriptan wurde zur Behandlung von mehr als 500 Millionen Attacken, was zur Behandlung der Migräne ein Angriff pro Sekunde für die letzten 12 Jahre.
Als einer der weltweit führenden Forschungs-Pharma-und Gesundheits-Unternehmen, GlaxoSmithKline engagiert sich für die Verbesserung der Qualität des menschlichen Lebens, indem sie Menschen, mehr zu tun, sich besser fühlen und länger leben.
Hinweis an die Redaktionen:
Über Imigran
Wenn die Diagnose Migräne, dann Migräne-spezifische Verschreibung Therapien, wie Imigran? (Sumatriptan succinat), zur Verfügung stehen zur Behandlung der Schmerzen und der damit verbundenen Symptome der Migräne ohne dass es zu erheblichen Sedierung. Imigran war das erste verschreibungspflichtige Arzneimittel in einer Klasse von Arzneimitteln genannte Triptane zu erhalten Regulierungsagentur Genehmigung für die akute Behandlung von Migräne bei Erwachsenen. Es sollte nur dann verwendet werden, wenn eine klare Diagnose der Migräne wurde.
Voll das Vorschreiben Informationen erhalten Sie auf Anfrage.
Referenzen
1 Lines C, Visser WH, Vandormael K, et al. Rizatriptan 5 mg versus 50 mg Sumatriptan in der akuten Behandlung von Migräne [abstract]. Headache 1997; 37:319-320.
2 Zeilen C, Visser WH, Vandormael K, et al. Ein Vergleich der niedrig-dosierten rizatriptan (Maxalt) 5 mg und 50 mg Sumatriptan (Imitrex) in der akuten Behandlung von Migräne. Poster, präsentiert auf: International Headache Congress, Amsterdam, Juni 1997.
3 Tfelt-Hansen P, Teall J, Rodriguez F, et al. Mündliche rizatriptan versus mündliche Sumatriptan: eine direkte vergleichende Studie in der akuten Behandlung von Migräne. Headache 1998; 38:748-755.
4 Goldstein J, Ryan R, Jiang K, et al. Crossover-Vergleich von rizatriptan 5 mg und 10 mg versus 25 mg Sumatriptan und 50 mg in Migräne. Headache 1998; 38:737-747.
5 Kolodny A, Polis A, Battisti WP, et al. Vergleich der rizatriptan 5 mg und 10 mg Tabletten und Sumatriptan 25 mg und 50 mg Tabletten. Cephalalgia 2004; 24:540-546.
6-Website, World Health Organization: www.migraines.org / neu / pdfs / who.pdf
7 Fliegender GN. Migräne-und Drogen-Absorption. Pharmakokinetik Clin 1978; 3:313-18
8 Walls C, Lewis A, Bullman J et al. Pharmakokinetische Profil von einer neuen Form von Tabletten Sumatriptan bei gesunden Probanden. Aktuelle medizinische Forschung und Stellungnahme 2004; 20:803-80
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