ReNeuron Group plc (LSE: RENE.L) gab heute bekannt, dass sie hat einen Vertrag mit der Herstellung Angel Biotechnologie Holdings plc, dem Vereinigten Königreich biopharmazeutisches Vertrag Hersteller.
Im Rahmen des Auftrags, Angel wird Skala bis ReNeuron's ReN005 Stammzell-Linie für die Huntington-Krankheit, die zunächst ein Master-Zell-Bank auf Good Manufacturing Practice (GMP) Normen. ReNeuron hat bereits positive präklinische Daten mit Wirksamkeit dieser Zelllinie in einem Huntington-Krankheit Modell, und die ReN005 Programm befindet sich derzeit in der vorklinischen Entwicklung. Nach der erfolgreichen Durchführung ReN001 Zelllinie für Schlaganfall wurde auch skaliert bis zu GMP-Standard-Vertrag mit einem anderen Hersteller im Vereinigten Königreich.
Angel ist ein Mitglied des Konsortiums unter der Leitung von ReNeuron, die vergeben wurde ein? 2,2 Millionen Bioverfahrenstechnik Zuschuss durch das britische Ministerium für Handel und Industrie im Januar 2005. Angel ist der Partner in diesem Konsortium, zur Gründung der Fähigkeiten und Technologien, eine Skalierung auf bis Stammzell-Produkte zu GMP-Standards für die klinische und kommerzielle Nutzung.
Michael Hunt, Chief Executive Officer von ReNeuron, sagte:
"Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Angel als unsere Partner auf der ReN005 Huntington-Programm. Angel ist eine aufstrebende führend in der Out-bezogenen GMP-Herstellung von zell-basierte Therapien. Ihre Fähigkeiten spielen auch auf ein von ReNeuron die wichtigsten Stärken: die Fähigkeit, stabile und wirksame Stammzell-Linien, die in der Lage sind, schnelle und frühzeitige Scale-up für die Klinik und darüber hinaus. Wir freuen uns auf eine anhaltende Partnerschaft mit Angel auf diesen Vertrag und mit den Stammzellen Bioverfahrenstechnik Konsortium. "
Gordon Sherriff, Chief Operating Officer der Angel, sagte:
"Angel freut sich haben, die mit ReNeuron, um ihnen mit GMP-Zellen für den Einsatz in nachfolgenden klinischen Studien. Die technischen Transfer zum Engel der ReNeuron-Technologie hat sich extrem gut und wir freuen uns auf weitere Zusammenarbeit in der Zukunft. Dieser Vertrag bewegt Angel zu der Spitze der Stammzell-Fertigung und ist eine Bestätigung für unsere MHRA1 lizenziert GMP-Anlagen in Edinburgh und die Fähigkeit, das Team von Angel. Wir freuen uns auf die weitere Arbeit mit ReNeuron in andere Richtungen als Teil der Stammzellen Bioverfahrenstechnik Konsortium. "
1. Arzneimittel-und Healthcare Products Regulatory Agency im Vereinigten Königreich
Über ReNeuron Group plc
ReNeuron ist ein führender, im Vereinigten Königreich ansässigen erwachsenen Stammzellen-Therapie Geschäft. Die Gesellschaft ist zur Anwendung seiner neuen Stammzell-Plattform-Technologien bei der Entwicklung von wegweisenden Stammzell-Therapien zu dienen und erheblichen ungedeckten oder schlecht erfüllt klinische Bedürfnisse.
ReNeuron verwendet hat, seine c-mycERTAM Technologie zur Erzeugung genetisch stabile neuronale Stammzellen-Linien. Diese Technologie-Plattform hat multi-nationalen Patentschutz und ist vollständig geregelt durch eine chemisch-induzierte Sicherheitsschalter. Zellwachstum kann daher völlig verhaftet vor In-vivo-Implantation.
Nach der erfolgreichen Stammzellen-Therapie, ReN001 für chronische Schlaganfall Behinderung, ist in der späten vorklinischen Entwicklung. Das Unternehmen plant die Datei für die Genehmigung für den Beginn der ersten klinischen Studien bei Schlaganfall später in diesem Jahr, mit Studien, der so bald wie möglich danach.
Die Gesellschaft hat auch positive prä-klinischen Wirksamkeit Daten mit seinen ReN005 Stammzell-Therapie für die Huntington-Krankheit, einer seltenen, genetischen und tödliche neurodegenerative Erkrankung, die wirkt sich auf rund 1 in der 100.000 Menschen. Dieses Programm ist in der vorklinischen Entwicklung.
Zusätzlich zu den Hub-und Huntington-Krankheit Programmen, ReNeuron entwickelt Stammzell-Therapien für Parkinson-Krankheit, Typ 1-Diabetes und Erkrankungen der Netzhaut.
ReNeuron hat auch Leveraged seine Stammzell-Technologien in nicht-therapeutischen Bereichen - seine ReNcell Reihe von Zell-Linien für den Einsatz in Drug Discovery-Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie.
Die Gesellschaft erfolgreich abgeschlossen Börsengang an der Londoner AIM-Markt im August 2005, die Anhebung? 9.5million vor Aufwendungen. Auf das Treiben auf dem Wasser, das Unternehmen, die auch Optionsscheine, die, wenn sie ausgeübt werden, wird eine weitere Steigerung? 5.7m für das Unternehmen von Februar 2007. ReNeuron-Aktien gehandelt werden unter dem Symbol RENE.L, und seine Optionsscheine gehandelt werden unter dem Symbol RENW.L.
Weitere Informationen über ReNeuron und seine Produkte finden Sie unter http://www.reneuron.com.
Über Angel Biotechnologie Holdings plc
Angel Biotechnologie Holdings plc ist ein schnell wachsendes Unternehmen, das Biomanufacturing Prozessentwicklung und GMP-Herstellung bis zur Unterstützung der Biotechnologie-und Pharma-Unternehmen weltweit. Angel's Haupttätigkeit die Herstellung und Lieferung von Materialien für den Einsatz im frühen Stadium der Medikamentenentwicklung und prä-klinischen Studien, zusammen mit Arzneimittels und Chemie zur Herstellung und Kontrolle (CMC) Dokumentation für die Phasen I, II und III der klinischen Entwicklung sowie die Herstellung von lizenzierten Medikamente oder Impfstoffe.
Angel wird von einem Team, das mehr als 100 Jahren kombinierter Erfahrung in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Herstellung, die sich in Unternehmen wie Glaxo, SmithKline Beecham und Serologicals Inc.
Angel betreibt aus zwei Standorten im Vereinigten Königreich, in Cramlington in der Nähe von Newcastle upon Tyne und auf Pentlands Science Park, in der Nähe von Edinburgh.
Angel wurde im Jahr 2000 gegründet und notiert an der Londoner AIM-Markt im November 2005, unter dem Symbol ABH.L.